药物信念对克罗恩病患者英夫利昔单抗依从性的影响
IFX 在中国对 CD 的依从性不高。
医学问题可能是依从性的预测因素。
通过增强知识和减轻对药物的担忧，我们可以提高患者对 IFX 的依从性。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
克罗恩病 (CD) 是一种无法治愈的慢性疾病，需要长期治疗。
英夫利昔单抗（IFX）作为一种抗肿瘤坏死因子（TNF）药物，广泛用于克罗恩病的治疗，但依从性不高。
本研究的目的是调查中国 CD 患者对 IFX 的依从性，并评估用药信念与 IFX 依从性之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
166
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang、中国
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究于2021年11月15日至12月28日在浙江大学医学院附属第二医院（SAHZU）进行。
所有接受英夫利昔单抗治疗的 CD 患者均在 SAHZU 克罗恩病和结肠炎中心的电子病历 (EMR) 中进行了回顾性鉴定。
描述
纳入标准：
- 确诊为 CD 的患者；接受英夫利昔单抗治疗至少 12 周；知情同意。
排除标准：
- 排除标准为因任何精神或认知障碍而接受过心理健康专家的治疗；患有心、脑、肺、肝、肾等其他严重疾病；发现严重感染、贫血、恶病质或其他严重并发症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坚持
大体时间：2021年11月15日至12月28日
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通过比较理论输注次数与近1年实际输注次数来判断依从性，参考改良药物占有率（mMPR）的定义
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2021年11月15日至12月28日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Yan Chen、2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月15日
初级完成 (实际的)
2021年12月28日
研究完成 (实际的)
2021年12月28日
研究注册日期
首次提交
2023年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月8日
首次发布 (实际的)
2023年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月8日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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