Lääkitysuskon vaikutus infliksimabiin sitoutumiseen Crohnin tautia sairastavilla potilailla
keskiviikko 8. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
IFX:n sitoutuminen CD:hen ei ollut korkea Kiinassa.
Lääkehuolet voivat olla sitoutumisen ennakoiva tekijä.
Lisäämällä tietämystä ja helpottamalla lääketieteellisiä huolenaiheita voimme lisätä potilaiden sitoutumista IFX:ään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Crohnin tauti (CD) on parantumaton krooninen sairaus, joka vaatii pitkäaikaista hoitoa.
Tuumorinekroositekijää (TNF) estävänä aineena infliksimabia (IFX) käytetään laajalti Crohnin taudin hoidossa, mutta kiinnittyvyys ei ole korkea.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kiinalaisten CD-potilaiden sitoutumista IFX:ään ja arvioida lääkitysuskomuksen ja IFX-adherenssin välistä yhteyttä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
166
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zhejiang, Kiina
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus suoritettiin toisessa liitännäissairaalassa, Zhejiangin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa (SAHZU) 15.11.-28.12.2021.
Kaikki infliksimabilla hoidetut CD-potilaat tunnistettiin takautuvasti SAHZU Crohnin ja paksusuolentulehduskeskuksen sähköisistä potilaskertomuksista (EMR).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on vahvistettu CD-diagnoosi; oli hoidettu infliksimabilla vähintään 12 viikon ajan; saivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit saivat mielenterveysalan ammattilaisten hoitoa mielenterveyden tai kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi; kärsinyt muista vakavista sairauksista, kuten sydämen, aivojen, keuhkojen, maksan ja munuaisten toimintahäiriöistä; vakavia infektioita, anemiaa, kakeksiaa tai muita vakavia komplikaatioita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 15.11.–28.12.2021
|
Sitoutuminen arvioitiin vertaamalla teoreettisia infuusioaikoja viimeisten 1 vuoden todellisiin infuusioaikoihin, mihin viitattiin muunnetun lääkityksen hallussapitoradion (mMPR) määritelmään.
|
15.11.–28.12.2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yan Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0592
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki