Der Einfluss des Medikationsglaubens auf die Einhaltung von Infliximab bei Patienten mit Morbus Crohn
8. März 2023 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Die IFX-Zugehörigkeit zu CD in China war nicht hoch.
Medizinische Bedenken können ein prädiktiver Faktor für die Adhärenz sein.
Indem wir das Wissen erweitern und medizinische Bedenken ausräumen, können wir die Einhaltung von IFX durch die Patienten erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Morbus Crohn (CD) ist eine unheilbare chronische Krankheit, die eine Langzeitbehandlung erfordert.
Als Anti-Tumor-Nekrose-Faktor (TNF)-Mittel wird Infliximab (IFX) in großem Umfang bei der Behandlung von Morbus Crohn eingesetzt, obwohl die Adhärenz nicht hoch ist.
Der Zweck dieser Studie war es, die Einhaltung von IFX bei Zöliakie-Patienten in China zu untersuchen und den Zusammenhang zwischen dem Glauben an Medikamente und der Einhaltung von IFX zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
166
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang, China
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie wurde vom 15. November bis 28. Dezember 2021 im Second Affiliated Hospital der Zhejiang University School of Medicine (SAHZU) durchgeführt.
Alle mit Infliximab behandelten CD-Patienten wurden nachträglich in den elektronischen Patientenakten (EMRs) des SAHZU Crohn's and Colitis Center identifiziert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer bestätigten CD-Diagnose; mindestens 12 Wochen lang mit Infliximab behandelt wurden; waren informierte Zustimmung.
Ausschlusskriterien:
- Die Ausschlusskriterien wurden aufgrund einer geistigen oder kognitiven Beeinträchtigung von Fachleuten für psychische Gesundheit behandelt; an anderen schweren Krankheiten wie Herz-, Gehirn-, Lungen-, Leber- und Nierenfunktionsstörungen litten; Es wurden schwere Infektionen, Anämie, Kachexie oder andere schwerwiegende Komplikationen festgestellt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Adhärenz
Zeitfenster: 15. November bis 28. Dezember 2021
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Die Adhärenz wurde durch Vergleich der theoretischen Infusionszeiten mit den tatsächlichen Infusionszeiten in den letzten 1 Jahr beurteilt, was auf die Definition des modifizierten Medikationsbesitz-Radios (mMPR) bezogen wurde.
|
15. November bis 28. Dezember 2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Yan Chen, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University,China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0592
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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