このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パラアスリートのエキセントリックアームクランキングによる筋力トレーニング (KREHA-ParAth)

2023年11月6日 更新者:Swiss Paraplegic Research, Nottwil
このプロジェクトでは、新しいトレーニング装置であるエキセントリック アーム クランクが、脊髄損傷 (SCI) を持つアスリートでのトレーニング効果について検証されます。 将来、対麻痺患者に訓練装置を使用できるようにするために、いわゆる「この概念の適用可能性のテスト」がこの研究中に実施されます。 14 人のボランティアで健康な SCI アスリートが最初に上半身のパフォーマンスをテストされ、続いて 20 回以上のトレーニング フェーズが行われ、最後にパフォーマンス データが再度収集されます。 トレーニングの強度と持続時間は、トレーニング フェーズ中に継続的に増加します。

調査の概要

詳細な説明

最初に、研究デザインには、性能テストとエキセントリック アーム クランク デバイス (KREHA) のトレーニングに習熟する予定が含まれます。 少なくとも 1 週間後、最大強度テスト (ベンチプレス) と無酸素性能を決定するテスト (ウィンゲート テスト) を含む最初のテスト シーケンスが実施されます。 2 回目のテスト シーケンスは、1 ~ 3 日後に行われます。 これには、ハンドグリップ強度テスト、有酸素持久力テスト (エルゴスパイロメトリーを備えたアーム クランク エルゴメーターでのランプ テスト)、および KREHA の習熟トレーニングが含まれます。 トレーニング フェーズは、事前テストが完了してから 2 週間以内に開始されます。 週に2回から最大3回のトレーニングがあります。 これらは 30 ~ 45 分かかり、研究スタッフの監督下で KREHA デバイスで行われます。 トレーニング フェーズは最大 12 週間続きます (20 トレーニング セッション)。 最初のテスト シーケンスは、最後のワークアウトの 5 ~ 8 日後に繰り返されます。 2 番目のテスト シーケンスは、事前テストと同じ時間間隔で行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 外傷性または疾患関連のSCIを有する男性または女性
  • 18歳から50歳までの年齢
  • 筋力トレーニングの経験
  • 分隊のステータスまたは少なくとも週 4 時間のトレーニング
  • 上腕二頭筋・上腕三頭筋の機能
  • 健康(研究医)
  • 署名ごとに適切に通知され、確認されている

除外基準:

  • 治験担当医師の既往歴中の所見
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エキセントリックトレーニング
このグループは、20回のトレーニングのためにKREHAでトレーニングします
20 回以上のトレーニング セッションで、健常者は KREHA デバイスでエクササイズを行います。 アームクランクは減速する必要があり、時期尚早に定義された回転速度とトレーニング期間だけ回転します。 この介入の間、特定の力を適用する必要があります。 トレーニングの全時間中、パワーとトレーニング期間の継続的な進行が適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上半身のパフォーマンス
時間枠:研究完了まで、平均20週間
ピーク パワー - 30 秒間のウィンゲート アーム クランク テスト中に生成された最大到達パワー
研究完了まで、平均20週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
持久力 酸素消費量
時間枠:研究完了まで、平均20週間
VO2peak [ml/min/kg] - 基本持久力テスト (エルゴスピロメトリー、アームクランク)
研究完了まで、平均20週間
上半身平均パワー
時間枠:研究完了まで、平均20週間
平均パワー [W] - ウィンゲート テスト (アーム クランク)
研究完了まで、平均20週間
上半身のパワー - ピークまでの時間
時間枠:研究完了まで、平均20週間
ピークまでの時間 [秒] - ウィンゲート テスト (アームクランク)
研究完了まで、平均20週間
1RMベンチプレス
時間枠:研究完了まで、平均20週間
1回の最大反復回数 (1RM) [kg] - ベンチプレス
研究完了まで、平均20週間
握力
時間枠:研究完了まで、平均20週間
拳に向かって手を押すことによって生成できる最大の力 [N]
研究完了まで、平均20週間
上腕周囲
時間枠:研究完了まで、平均20週間
上腕の周囲は巻尺で測定されます
研究完了まで、平均20週間
最大ワークロード
時間枠:研究完了まで、平均20週間
Wmax [W] - 基本持久力テスト (エルゴスピロメトリー、アームクランク)
研究完了まで、平均20週間
上半身疲労指数
時間枠:研究完了まで、平均20週間
疲労指数 [%] - ウィンゲート テスト (アーム クランク)
研究完了まで、平均20週間
上半身疲労勾配
時間枠:研究完了まで、平均20週間
疲労勾配 [W/s] - ウィンゲート テスト (アーム クランク)
研究完了まで、平均20週間
下腕周囲
時間枠:研究完了まで、平均20週間
下腕の周囲は巻尺で測定されます
研究完了まで、平均20週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Fabian Ammann, MSc、SPZ

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月1日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年5月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月8日

最初の投稿 (実際)

2023年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月6日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脊髄損傷の臨床試験

3
購読する