- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05777941
Krachttraining met excentrische armbewegingen bij paraatleten (KREHA-ParAth)
16 maart 2026 bijgewerkt door: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Het nieuwe trainingsapparaat, de excentrische armkruk, wordt in dit project onderzocht op trainingseffecten bij sporters met een dwarslaesie (SCI).
Om het trainingsapparaat in de toekomst te kunnen gebruiken bij patiënten met een dwarslaesie, zal tijdens dit onderzoek het zogenaamde "testen op de toepasbaarheid van dit concept" worden uitgevoerd.
Veertien vrijwillige, gezonde atleten met dwarslaesie worden eerst getest op hun bovenlichaamprestaties, gevolgd door een trainingsfase van 20 trainingen en aan het einde worden de prestatiegegevens opnieuw verzameld.
Tijdens de trainingsfase wordt de trainingsintensiteit en -duur continu verhoogd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoeksopzet omvat in eerste instantie een kennismakingsafspraak met verrichtingsonderzoeken en training op het excentrische arm-krukapparaat (KREHA).
Minimaal een week later vindt de eerste testreeks plaats, inclusief een maximale krachttest (bankdrukken) en een test om het anaërobe prestatievermogen te bepalen (Wingate-test).
De tweede testsequentie vindt één tot drie dagen later plaats.
Dit omvat een handgreepkrachttest, een aerobe uithoudingstest (hellingtest op de armkrukergometer met ergospirometrie) en een verdere gewenningstraining op de KREHA.
De trainingsfase start binnen twee weken nadat de pre-testen zijn afgerond.
Er zijn twee tot maximaal drie trainingen per week.
Deze duren 30 tot 45 minuten en vinden plaats op het KREHA-apparaat onder toezicht van het studiepersoneel.
De trainingsfase duurt maximaal twaalf weken (20 trainingen).
De eerste testreeks wordt vijf tot acht dagen na de laatste training herhaald.
De tweede testsequentie vindt plaats met hetzelfde tijdsinterval als in de pre-tests.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Canton of Lucerne
-
Nottwil, Canton of Lucerne, Zwitserland, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man of vrouw met traumatische of ziektegerelateerde dwarslaesie
- leeftijd tussen 18 en 50 jaar
- ervaring met krachttraining
- Selectiestatus of minimaal 4 uur training per week
- Biceps/triceps-functie
- gezond (studie arts)
- adequaat geïnformeerd en per handtekening bevestigd
Uitsluitingscriteria:
- bevindingen tijdens anamnese van onderzoeksarts
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Excentrieke opleiding
Deze groep traint 20 trainingen op de KREHA
|
Tijdens de twintig trainingssessies oefenen valide deelnemers op het KREHA-apparaat.
Er moet een armkruk worden afgeremd, die met een voortijdig gedefinieerd toerental en trainingsduur wordt rondgedraaid.
Tijdens deze ingreep moet een bepaalde kracht worden uitgeoefend.
Gedurende de hele trainingstijd wordt een continue progressie in kracht en trainingsduur toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van het bovenlichaam
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 20 weken
|
Piekvermogen - maximaal bereikt vermogen, gegenereerd tijdens de Wingate-arm-cranktest van 30 seconden
|
tot studieafronding gemiddeld 20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uithoudingsvermogen Zuurstofverbruik
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 20 weken
|
VO2peak [ml/min/kg] - Basisduurtest (Ergospirometrie, arm-crank)
|
tot studieafronding gemiddeld 20 weken
|
|
Bovenlichaam gemiddelde kracht
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 20 weken
|
Gemiddeld vermogen [W] - Wingate-test (arm-crank)
|
tot studieafronding gemiddeld 20 weken
|
|
Kracht van het bovenlichaam - Tijd om te pieken
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 20 weken
|
Tijd tot piek [s] - Wingate-test (arm-crank)
|
tot studieafronding gemiddeld 20 weken
|
|
1RM bankdrukken
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 20 weken
|
Eén herhaling maximaal (1RM) [kg] - bankdrukken
|
tot studieafronding gemiddeld 20 weken
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 20 weken
|
Maximale kracht die kan worden gegenereerd door de hand naar een vuist te drukken [N]
|
tot studieafronding gemiddeld 20 weken
|
|
Bovenarmomtrek
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 20 weken
|
De omtrek van de bovenarm wordt gemeten met een meetlint
|
tot studieafronding gemiddeld 20 weken
|
|
Maximale werklast
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 20 weken
|
Wmax [W] - Basis Duurtest (Ergospirometrie, arm-crank)
|
tot studieafronding gemiddeld 20 weken
|
|
Vermoeidheidsindex bovenlichaam
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 20 weken
|
Vermoeidheidsindex [%] - Wingate-test (arm-crank)
|
tot studieafronding gemiddeld 20 weken
|
|
Bovenlichaam Vermoeidheid Helling
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 20 weken
|
Vermoeiingshelling [W/s] - Wingate Test (arm-crank)
|
tot studieafronding gemiddeld 20 weken
|
|
Omtrek van de onderarm
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 20 weken
|
De omtrek van de onderarm wordt gemeten met een meetlint
|
tot studieafronding gemiddeld 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fabian Ammann, MSc, SPZ
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .