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Allenamento della forza con manovella eccentrica nei para-atleti (KREHA-ParAth)

16 marzo 2026 aggiornato da: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Il nuovo dispositivo di allenamento, l'eccentrico braccio-manovella, sarà esaminato per i suoi effetti di allenamento in atleti con una lesione del midollo spinale (SCI) da questo progetto. Affinché il dispositivo di allenamento possa essere utilizzato in futuro in pazienti con paraplegia, durante questo studio verranno effettuati i cosiddetti "test dell'applicabilità di questo concetto". Quattordici atleti sani e volontari con LM vengono prima testati per le prestazioni della parte superiore del corpo, seguiti da una fase di allenamento di oltre 20 allenamenti e alla fine i dati sulle prestazioni vengono raccolti nuovamente. L'intensità e la durata dell'allenamento vengono continuamente aumentate durante la fase di allenamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

All'inizio, il disegno dello studio prevede un appuntamento di familiarizzazione con i test delle prestazioni e l'addestramento sull'eccentric arm-crank device (KREHA). Almeno una settimana dopo, viene eseguita la prima sequenza di test che include un test di forza massima (panca piana) e un test per determinare la prestazione anaerobica (Wingate test). La seconda sequenza di test ha luogo da uno a tre giorni dopo. Ciò include un test di forza della presa della mano, un test di resistenza aerobica (test di rampa sull'ergometro a manovella del braccio con ergospirometria) e un ulteriore allenamento di familiarizzazione sul KREHA. La fase di formazione inizia entro due settimane dal completamento dei pre-test. Ci sono da due a un massimo di tre allenamenti a settimana. Questi richiedono dai 30 ai 45 minuti e si svolgono sul dispositivo KREHA sotto la supervisione del personale dello studio. La fase di formazione dura al massimo dodici settimane (20 sessioni di formazione). La prima sequenza di test viene ripetuta da cinque a otto giorni dopo l'ultimo allenamento. La seconda sequenza di test si svolge nello stesso intervallo di tempo dei pre-test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton of Lucerne
      • Nottwil, Canton of Lucerne, Svizzera, 6207
        • Swiss Paraplegic Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio o femmina con LM traumatica o correlata alla malattia
  • età compresa tra i 18 e i 50 anni
  • esperienza nell'allenamento della forza
  • Stato di squadra o almeno 4 ore di allenamento a settimana
  • Funzione bicipiti/tricipiti
  • sano (medico dello studio)
  • adeguatamente informato e confermato per firma

Criteri di esclusione:

  • risultati durante l'anamnesi del medico dello studio
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento eccentrico
Questo gruppo si allenerà sul KREHA per 20 corsi di formazione
Altro: allenamento eccentrico a manovella
Durante le venti sessioni di formazione, i partecipanti normodotati si eserciteranno sul dispositivo KREHA. Una pedivella deve essere decelerata, che verrà ruotata di una velocità di rotazione e una durata dell'allenamento definite prematuramente. Durante questo intervento deve essere applicata una certa potenza. Durante tutto il tempo dell'allenamento viene applicata una progressione continua della potenza e della durata dell'allenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
Potenza di picco - potenza massima raggiunta, generata durante il test di pedivella Wingate di 30 secondi
attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza Consumo di ossigeno
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
VO2peak [ml/min/kg] - Test base di resistenza (ergospirometria, arm-crank)
attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
Potenza media della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
Potenza media [W] - Wingate Test (braccio-manovella)
attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
Potenza della parte superiore del corpo - Tempo di picco
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
Tempo al picco [s] - Wingate Test (braccio-manovella)
attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
Panca 1RM
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
Una ripetizione massima (1RM) [kg] - distensione su panca
attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
Forza massima che può essere generata premendo la mano verso un pugno [N]
attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
Circonferenza del braccio superiore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
La circonferenza della parte superiore del braccio viene misurata con un metro a nastro
attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
Carico di lavoro massimo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
Wmax [W] - Test base di resistenza (ergospirometria, arm-crank)
attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
Indice di fatica della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
Indice di fatica [%]- Wingate Test (braccio-manovella)
attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
Pendenza di affaticamento della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
Pendenza di fatica [W/s] - Wingate Test (braccio-manovella)
attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
Circonferenza del braccio inferiore
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane
La circonferenza della parte inferiore del braccio viene misurata con un metro a nastro
attraverso il completamento degli studi, una media di 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swiss Paraplegic Research, Nottwil

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabian Ammann, MSc, SPZ

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

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