- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05777941
Styrketrening med eksentrisk arm-cranking hos para-atleter (KREHA-ParAth)
16. mars 2026 oppdatert av: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Det nye treningsapparatet, den eksentriske armsveiven, vil bli undersøkt for sine treningseffekter hos idrettsutøvere med ryggmargsskade (SCI) av dette prosjektet.
At treningsapparatet kan brukes hos pasienter med paraplegi i fremtiden, den såkalte «testing av anvendeligheten av dette konseptet» vil bli utført under denne studien.
Fjorten frivillige, friske idrettsutøvere med SCI blir først testet for overkroppens ytelse, etterfulgt av en treningsfase over 20 treninger og på slutten samles prestasjonsdataene inn igjen.
Treningsintensiteten og varigheten økes kontinuerlig i treningsfasen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til å begynne med inkluderer studiedesignet en familiariseringsavtale med ytelsestester og opplæring på den eksentriske arm-sveiven enheten (KREHA).
Minst en uke senere utføres den første testsekvensen inkludert en maksimal styrketest (benkpress) og en test for å bestemme den anaerobe ytelsen (Wingate-testen).
Den andre testsekvensen finner sted én til tre dager senere.
Dette inkluderer en håndgrepsstyrketest, en aerob utholdenhetstest (rampetest på armsveiv-ergometeret med ergospirometri) og en ytterligere kjennskapstrening på KREHA.
Treningsfasen starter innen to uker etter at forprøvene er gjennomført.
Det er to til maksimalt tre treninger per uke.
Disse tar 30 til 45 minutter og foregår på KREHA-apparatet under oppsyn av studiepersonalet.
Treningsfasen varer i maksimalt tolv uker (20 treningsøkter).
Den første testsekvensen gjentas fem til åtte dager etter siste treningsøkt.
Den andre testsekvensen foregår i samme tidsintervall som i fortestene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Canton of Lucerne
-
Nottwil, Canton of Lucerne, Sveits, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann eller kvinne med traumatisk eller sykdomsrelatert SCI
- alder mellom 18 og 50 år
- erfaring med styrketrening
- Lagstatus eller minst 4 timer trening per uke
- Biceps/triceps funksjon
- frisk (studielege)
- tilstrekkelig informert og bekreftet per signatur
Ekskluderingskriterier:
- funn under anamnese til studielege
- svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksentrisk trening
Denne gruppen vil trene på KREHA i 20 treninger
|
I løpet av de tjue treningsøktene vil funksjonsfriske deltakere trene på KREHA-apparatet.
En armsveiv må bremses, som vil bli rotert med en for tidlig definert omdreiningshastighet og treningsvarighet.
Under denne intervensjonen må en viss makt brukes.
Under hele treningstiden påføres en kontinuerlig progresjon i kraft og treningsvarighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse på overkroppen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
|
Peak Power - maksimal nådd effekt, generert under 30-sekunders Wingate arm-crank test
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utholdenhet Oksygenforbruk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
|
VO2peak [ml/min/kg] - Grunnleggende utholdenhetstest (ergospirometri, arm-sveiv)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
|
|
Overkroppen Mean Power
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
|
Gjennomsnittlig effekt [W] - Wingate-test (arm-sveiv)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
|
|
Kraft i overkroppen - Time to Peak
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
|
Tid til topp [s] - Wingate Test (arm-sveiv)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
|
|
1RM benkpress
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
|
One Repetition Maximum (1RM) [kg]- benkpress
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
|
Maksimal kraft som kan genereres ved å presse hånden mot en knyttneve [N]
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
|
|
Overarmsomkrets
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
|
Omkretsen av overarmen måles med målebånd
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
|
|
Maksimal arbeidsbelastning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
|
Wmax [W] - Grunnleggende utholdenhetstest (ergospirometri, arm-sveiv)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
|
|
Overkroppen Fatigue Index
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
|
Tretthetsindeks [%]- Wingate-test (arm-sveiv)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
|
|
Overkroppen Fatigue Slope
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
|
Fatigue Slope [W/s] - Wingate Test (arm-sveiv)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
|
|
Underarmsomkrets
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
|
Omkretsen av underarmen måles med målebånd
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 20 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fabian Ammann, MSc, SPZ
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .