- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05777941
Silový trénink s excentrickým klikáním paží u para-atletů (KREHA-ParAth)
16. března 2026 aktualizováno: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Nové tréninkové zařízení, excentrická klika, bude v rámci tohoto projektu prozkoumáno z hlediska tréninkových účinků u sportovců s poraněním míchy (SCI).
Že tréninkové zařízení může být v budoucnu použito u pacientů s paraplegií, bude v rámci této studie provedeno tzv. „testování použitelnosti tohoto konceptu“.
Čtrnáct dobrovolných, zdravých sportovců s SCI je nejprve testováno na výkon horní části těla, následuje tréninková fáze přes 20 tréninků a na konci jsou znovu sbírány údaje o výkonu.
Intenzita a délka tréninku se během tréninkové fáze průběžně zvyšuje.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na začátku je součástí návrhu studie seznamovací schůzka s výkonnostními zkouškami a školením na zařízení excentrická klika (KREHA).
Nejméně o týden později je provedena první testovací sekvence zahrnující test maximální pevnosti (bench press) a test pro stanovení anaerobního výkonu (Wingate test).
Druhá testovací sekvence probíhá o jeden až tři dny později.
To zahrnuje test síly stisku ruky, test aerobní vytrvalosti (ramp test na klikovém ergometru s ergospirometrií) a další seznamovací trénink na KREHA.
Tréninková fáze začíná do dvou týdnů po dokončení předtestů.
Týdně jsou dva až maximálně tři tréninky.
Ty trvají 30 až 45 minut a probíhají na přístroji KREHA pod dohledem pracovníků studie.
Tréninková fáze trvá maximálně dvanáct týdnů (20 tréninků).
První testovací sekvence se opakuje pět až osm dní po posledním tréninku.
Druhá testovací sekvence probíhá ve stejném časovém intervalu jako v předtestech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Canton of Lucerne
-
Nottwil, Canton of Lucerne, Švýcarsko, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena s traumatickým nebo s onemocněním souvisejícím SCI
- věk mezi 18 a 50 lety
- zkušenosti se silovým tréninkem
- Stav družstva nebo alespoň 4h týdně trénink
- Funkce bicepsu/tricepsu
- zdravý (studující lékař)
- náležitě informován a potvrzen podpisem
Kritéria vyloučení:
- nálezy při anamnéze studijního lékaře
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Excentrický trénink
Tato skupina bude trénovat na KREHA 20 školení
|
Během dvaceti tréninků si zdatní účastníci zacvičí na přístroji KREHA.
Musí být zpomalena klika, která se bude otáčet o předčasně definovanou rychlost otáček a délku tréninku.
Při tomto zásahu musí být aplikována určitá síla.
Po celou dobu tréninku se uplatňuje kontinuální progrese síly a délky tréninku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon horní části těla
Časové okno: dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
Špičkový výkon - maximální dosažený výkon, generovaný během 30sekundového testu kliky Wingate
|
dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytrvalost Spotřeba kyslíku
Časové okno: dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
VO2peak [ml/min/kg] - Základní vytrvalostní test (ergospirometrie, kliky)
|
dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
|
Střední síla horní části těla
Časové okno: dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
Střední výkon [W] – test Wingate (paže-klika)
|
dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
|
Síla horní části těla – Time to Peak
Časové okno: dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
Time to Peak [s] – Wingate Test (paže-klika)
|
dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
|
1RM bench press
Časové okno: dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
One Repetition Maximum (1RM) [kg] – bench press
|
dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
|
Síla úchopu
Časové okno: dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
Maximální síla, kterou lze generovat přitlačením ruky k pěsti [N]
|
dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
|
Obvod horní části paže
Časové okno: dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
Obvod nadloktí se měří krejčovským metrem
|
dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
|
Maximální pracovní vytížení
Časové okno: dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
Wmax [W] - Základní vytrvalostní test (ergospirometrie, kliky)
|
dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
|
Index únavy horní části těla
Časové okno: dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
Index únavy [%] – Wingate test (paže-klik)
|
dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
|
Únava horní části těla
Časové okno: dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
Únavový sklon [W/s] – test křídla (paže-klika)
|
dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
|
Spodní obvod paže
Časové okno: dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
Obvod podpaží se měří krejčovským metrem
|
dokončením studia v průměru 20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fabian Ammann, MSc, SPZ
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy
Klinické studie na trénink excentrického klikání paží
-
China Medical University HospitalDokončenoSportovní | Vizuální vnímání | Pohyby očí | Psychomotorický výkonTchaj-wan