- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05777941
Trening siłowy z ekscentrycznym wyginaniem ramion u para-sportowców (KREHA-ParAth)
16 marca 2026 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
W ramach tego projektu nowe urządzenie treningowe, ekscentryczna korba ramienia, zostanie zbadane pod kątem efektów treningowych u sportowców z urazem rdzenia kręgowego (SCI).
Aby urządzenie treningowe mogło być w przyszłości stosowane u pacjentów z porażeniem kończyn dolnych, w ramach tego badania zostaną przeprowadzone tzw. „testy przydatności tej koncepcji”.
Czternastu ochotników, zdrowych sportowców z SCI jest najpierw testowanych pod kątem wydajności górnej części ciała, po czym następuje faza treningowa obejmująca ponad 20 treningów, a na końcu dane dotyczące wydajności są ponownie zbierane.
Intensywność i czas trwania treningu są stale zwiększane podczas fazy treningu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na wstępie projekt badania obejmuje spotkanie zapoznawcze z próbami wydolnościowymi oraz szkolenie na ekscentrycznym urządzeniu korbowym (KREHA).
Co najmniej tydzień później przeprowadzana jest pierwsza sekwencja testów obejmująca test maksymalnej siły (wyciskanie na ławce) oraz test określający wydolność beztlenową (test Wingate'a).
Druga sekwencja testowa ma miejsce od jednego do trzech dni później.
Obejmuje to test siły chwytu, aerobowy test wytrzymałościowy (test na rampie na ergometrze z korbą ramienia z ergospirometrią) oraz dalsze szkolenie zapoznawcze na KREHA.
Faza szkolenia rozpoczyna się w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu testów wstępnych.
W tygodniu odbywają się od dwóch do maksymalnie trzech treningów.
Trwają one od 30 do 45 minut i odbywają się na urządzeniu KREHA pod nadzorem personelu badawczego.
Faza treningowa trwa maksymalnie dwanaście tygodni (20 sesji treningowych).
Pierwsza sekwencja testu jest powtarzana od pięciu do ośmiu dni po ostatnim treningu.
Druga sekwencja testowa odbywa się w tym samym przedziale czasowym, co w testach wstępnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Canton of Lucerne
-
Nottwil, Canton of Lucerne, Szwajcaria, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna lub kobieta z urazowym lub związanym z chorobą SCI
- wiek od 18 do 50 lat
- doświadczenie w treningu siłowym
- Status drużyny lub co najmniej 4h tygodniowo treningu
- Funkcja bicepsa/tricepsa
- zdrowy (lekarz prowadzący badanie)
- odpowiednio poinformowany i potwierdzony podpisem
Kryteria wyłączenia:
- wyniki wywiadu przeprowadzonego przez lekarza prowadzącego badanie
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening ekscentryczny
Ta grupa będzie trenować na KREHA przez 20 treningów
|
W ciągu dwudziestu sesji treningowych sprawni uczestnicy będą ćwiczyć na urządzeniu KREHA.
Należy zwolnić korbę ramienia, która zostanie obrócona o przedwcześnie określoną prędkość obrotową i czas trwania treningu.
Podczas tej interwencji należy zastosować pewną moc.
Przez cały czas treningu stosowana jest ciągła progresja mocy i czasu trwania treningu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność górnej części ciała
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
Peak Power - maksymalna osiągnięta moc, wygenerowana podczas 30-sekundowego testu korby ramienia Wingate'a
|
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość Zużycie tlenu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
VO2peak [ml/min/kg] - Podstawowy test wytrzymałościowy (ergospirometria, korba)
|
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
|
Górna część ciała Średnia moc
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
Średnia moc [W] — test Wingate (ramię-korba)
|
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
|
Moc górnej części ciała — czas na osiągnięcie szczytu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
Czas do szczytu [s] — test Wingate (ramię-korba)
|
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
|
Wyciskanie na ławce 1RM
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
Maksimum jednego powtórzenia (1RM) [kg]- wyciskanie leżąc
|
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
Maksymalna siła, jaką można wygenerować, przyciskając dłoń do pięści [N]
|
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
|
Obwód ramienia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
Obwód ramienia mierzy się taśmą mierniczą
|
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
|
Maksymalne obciążenie pracą
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
Wmax [W] - Podstawowy test wytrzymałościowy (ergospirometria, korba ramienia)
|
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
|
Wskaźnik zmęczenia górnej części ciała
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
Wskaźnik zmęczenia [%] - Test Wingate'a (ramię-korba)
|
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
|
Nachylenie zmęczenia górnej części ciała
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
Nachylenie zmęczeniowe [W/s] — Test Wingate (ramię-korba)
|
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
|
Obwód dolnego ramienia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
Obwód przedramienia mierzy się taśmą mierniczą
|
do ukończenia studiów, średnio 20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fabian Ammann, MSc, SPZ
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Ekscentryczny trening ramion
-
China Medical University HospitalZakończonySporty | Percepcja wzrokowa | Ruchy oczu | Wydajność psychomotorycznaTajwan