- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05777941
Krafttraining mit exzentrischem Armkurbeln bei Para-Athleten (KREHA-ParAth)
16. März 2026 aktualisiert von: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Das neue Trainingsgerät, die Exzenter-Armkurbel, wird in diesem Projekt auf seine Trainingseffekte bei querschnittgelähmten Sportlern untersucht.
Damit das Trainingsgerät zukünftig auch bei Querschnittgelähmten eingesetzt werden kann, wird im Rahmen dieser Studie die sogenannte „Prüfung der Anwendbarkeit dieses Konzeptes“ durchgeführt.
Vierzehn freiwillige, gesunde Athleten mit QSL werden zunächst auf ihre Oberkörperleistung getestet, gefolgt von einer Trainingsphase über 20 Trainings und am Ende werden die Leistungsdaten erneut erhoben.
Während der Trainingsphase wird die Trainingsintensität und -dauer kontinuierlich gesteigert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Studiendesign beinhaltet zu Beginn einen Einarbeitungstermin mit Leistungstests und Training am Exzenter-Arm-Kurbel-Gerät (KREHA).
Spätestens eine Woche später erfolgt die erste Testsequenz mit einem Maximalkrafttest (Bankdrücken) und einem Test zur Bestimmung der anaeroben Leistung (Wingate-Test).
Die zweite Testsequenz findet ein bis drei Tage später statt.
Dazu gehören ein Handgriffkrafttest, ein aerober Ausdauertest (Rampentest am Armkurbel-Ergometer mit Ergospirometrie) und ein weiteres Gewöhnungstraining am KREHA.
Die Trainingsphase beginnt innerhalb von zwei Wochen nach Abschluss der Vortests.
Es finden zwei bis maximal drei Trainings pro Woche statt.
Diese dauern 30 bis 45 Minuten und finden am KREHA-Gerät unter Aufsicht des Studienpersonals statt.
Die Trainingsphase dauert maximal zwölf Wochen (20 Trainingseinheiten).
Die erste Testsequenz wird fünf bis acht Tage nach dem letzten Training wiederholt.
Die zweite Testsequenz findet im gleichen zeitlichen Abstand wie bei den Vortests statt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Canton of Lucerne
-
Nottwil, Canton of Lucerne, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich oder weiblich mit traumatischer oder krankheitsbedingter Rückenmarksverletzung
- Alter zwischen 18 und 50 Jahren
- Erfahrung im Krafttraining
- Kaderstatus oder mindestens 4h pro Woche Training
- Bizeps/Trizeps-Funktion
- gesund (Studienarzt)
- ausreichend informiert und per Unterschrift bestätigt
Ausschlusskriterien:
- Befunde in der Anamnese des Studienarztes
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Exzentrisches Training
Diese Gruppe wird 20 Trainings auf dem KREHA trainieren
|
In den zwanzig Trainingseinheiten trainieren nichtbehinderte Teilnehmer am KREHA-Gerät.
Es soll eine Armkurbel abgebremst werden, die um eine vorab definierte Drehzahl und Trainingsdauer gedreht wird.
Bei diesem Eingriff muss eine gewisse Kraft aufgewendet werden.
Während der gesamten Trainingszeit erfolgt eine kontinuierliche Steigerung der Kraft und Trainingsdauer.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leistung des Oberkörpers
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
|
Spitzenleistung - maximal erreichte Leistung, die während des 30-sekündigen Wingate-Kurbeltests erzeugt wird
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausdauer Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
|
VO2peak [ml/min/kg] - Basic Ausdauertest (Ergospirometrie, Armkurbel)
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
|
|
Mittlere Kraft des Oberkörpers
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
|
Mittlere Leistung [W] - Wingate-Test (Armkurbel)
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
|
|
Oberkörperkraft – Time to Peak
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
|
Time to Peak [s] - Wingate-Test (Armkurbel)
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
|
|
1RM Bankdrücken
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
|
Maximal eine Wiederholung (1RM) [kg] – Bankdrücken
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
|
|
Griffstärke
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
|
Maximale Kraft, die erzeugt werden kann, indem die Hand gegen eine Faust gedrückt wird [N]
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
|
|
Oberarmumfang
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
|
Der Umfang des Oberarms wird mit Maßband gemessen
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
|
|
Maximale Arbeitsbelastung
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
|
Wmax [W] - Basic Ausdauertest (Ergospirometrie, Armkurbel)
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
|
|
Oberkörperermüdungsindex
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
|
Ermüdungsindex [%]- Wingate Test (Arm-Kurbel)
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
|
|
Oberkörper-Ermüdungsneigung
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
|
Ermüdungssteigung [W/s] - Wingate Test (Armkurbel)
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
|
|
Unterarmumfang
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
|
Der Umfang des Unterarms wird mit Maßband gemessen
|
bis Studienabschluss durchschnittlich 20 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Fabian Ammann, MSc, SPZ
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-06
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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