- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05777941
Musculation avec manivelle excentrique chez les para-athlètes (KREHA-ParAth)
16 mars 2026 mis à jour par: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Le nouveau dispositif d'entraînement, la manivelle excentrique, sera examiné pour ses effets d'entraînement chez les athlètes ayant une lésion de la moelle épinière (SCI) par ce projet.
Pour que le dispositif d'entraînement puisse être utilisé à l'avenir chez des patients paraplégiques, le soi-disant "test de l'applicabilité de ce concept" sera effectué au cours de cette étude.
Quatorze athlètes volontaires et en bonne santé atteints de SCI sont d'abord testés pour leur performance du haut du corps, suivis d'une phase d'entraînement sur 20 entraînements et à la fin, les données de performance sont à nouveau collectées.
L'intensité et la durée de l'entraînement sont continuellement augmentées pendant la phase d'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au début, la conception de l'étude comprend un rendez-vous de familiarisation avec des tests de performance et une formation sur le dispositif bras-manivelle excentrique (KREHA).
Au moins une semaine plus tard, la première séquence de test comprenant un test de force maximale (bench press) et un test pour déterminer la performance anaérobie (test de Wingate) est réalisée.
La deuxième séquence de test a lieu un à trois jours plus tard.
Cela comprend un test de force de préhension, un test d'endurance aérobie (test de rampe sur l'ergomètre à manivelle avec ergospirométrie) et une formation complémentaire de familiarisation sur le KREHA.
La phase de formation commence dans les deux semaines suivant la fin des pré-tests.
Il y a deux à trois entraînements maximum par semaine.
Celles-ci durent 30 à 45 minutes et se déroulent sur l'appareil KREHA sous la supervision du personnel de l'étude.
La phase de formation dure au maximum douze semaines (20 sessions de formation).
La première séquence de test est répétée cinq à huit jours après la dernière séance d'entraînement.
La deuxième séquence de test a lieu au même intervalle de temps que dans les pré-tests.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Canton of Lucerne
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Nottwil, Canton of Lucerne, Suisse, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- homme ou femme avec une lésion médullaire traumatique ou liée à la maladie
- âge entre 18 et 50 ans
- expérience en musculation
- Statut d'équipe ou au moins 4h d'entraînement par semaine
- Fonction biceps/triceps
- en bonne santé (médecin de l'étude)
- suffisamment informé et confirmé par signature
Critère d'exclusion:
- résultats lors de l'anamnèse du médecin de l'étude
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation excentrique
Ce Groupe s'entraînera sur le KREHA pour 20 Formations
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Au cours des vingt sessions de formation, les participants valides s'exerceront sur l'appareil KREHA.
Une manivelle doit être ralentie, qui sera tournée d'un taux de rotation et d'une durée d'entraînement définis prématurément.
Lors de cette intervention une certaine puissance doit être appliquée.
Pendant toute la durée de l'entraînement, une progression continue de la puissance et de la durée de l'entraînement est appliquée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances du haut du corps
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 semaines
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Peak Power - puissance maximale atteinte, générée pendant le test de manivelle Wingate de 30 secondes
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Endurance Consommation d'oxygène
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 semaines
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VO2peak [ml/min/kg] - Test d'endurance de base (Ergospirométrie, bras-manivelle)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 semaines
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Haut du corps Puissance moyenne
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 semaines
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Puissance moyenne [W] - Test Wingate (bras-manivelle)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 semaines
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Puissance du haut du corps - Temps de pointe
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 semaines
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Time to Peak [s] - Test Wingate (bras-manivelle)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 semaines
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Développé couché 1RM
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 semaines
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Une répétition maximum (1RM) [kg]- développé couché
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 semaines
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Force de préhension
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 semaines
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Force maximale pouvant être générée en pressant la main vers un poing [N]
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 semaines
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Circonférence du bras
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 semaines
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La circonférence du haut du bras est mesurée avec un ruban à mesurer
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 semaines
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Charge de travail maximale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 semaines
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Wmax [W] - Test d'endurance de base (Ergospirométrie, bras-manivelle)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 semaines
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Indice de fatigue du haut du corps
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 semaines
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Indice de fatigue [%] - Test Wingate (bras-manivelle)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 semaines
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Haut du corps Fatigue Pente
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 semaines
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Pente de fatigue [W/s] - Test Wingate (bras-manivelle)
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 semaines
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Circonférence de l'avant-bras
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 semaines
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La circonférence de l'avant-bras est mesurée avec un ruban à mesurer
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabian Ammann, MSc, SPZ
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2023
Première publication (Réel)
21 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .