- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05777941
Erősítő edzés excentrikus karmozgással parasportolóknak (KREHA-ParAth)
The new training device, the eccentric arm-crank, will be examined for its training effects in athletes with a spinal cord injury (SCI) by this project. That the training device can be used in patients with paraplegia in the future, the so-called "testing of the applicability of this concept" will be carried out during this study. Fourteen volunteer, healthy athletes with SCI are first tested for their upper body performance, followed by a training phase over 20 trainings and at the end the performance data is collected again. The training intensity and duration is continuously increased during the training phase.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
At the beginning, the study design includes a familiarisation appointment with performance tests and training on the eccentric arm-crank device (KREHA). At least one week later, the first test sequence including a maximum strength test (bench press) and a test to determine the anaerobic performance (Wingate test) is conducted. The second test sequence takes place one to three days later. This includes a handgrip strength test, an aerobic endurance test (ramp test on the arm crank ergometer with ergospirometry) and a further familiarisation training on the KREHA. The training phase starts within two weeks after the pre-tests have been completed. There are two to a maximum of three trainings per week. These take 30 to 45 minutes and take place on the KREHA device under the supervision of the study staff. The training phase lasts a maximum of twelve weeks (20 training sessions). The first test sequence is repeated five to eight days after the last workout. The second test sequence takes place at the same time interval as in the pre-tests.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Canton of Lucerne
-
Nottwil, Canton of Lucerne, Svájc, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- male or female with traumatic or disease-related SCI
- age between 18 and 50 years
- experience in strength training
- Squad status or at least 4h per week training
- Biceps/triceps function
- healthy(study physician)
- adequately informed and confirmed per signature
Exclusion Criteria:
- findings during anamnesis of study physician
- pregnancy
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Eccentric Training
This Group will train on the KREHA for 20 Trainings |
Over the twenty training sessions, able-bodied participants will exercise on the KREHA device. An arm-crank has to be decelerated, which will be rotated by a prematurely defined revolution rate and training duration. During this intervention a certain power has to be applied. During the whole time of training a continous progression in power and training duration is applied. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Upper body Performance
Időkeret: through study completion, an average of 20 weeks
|
Peak Power - maximal reached power, generated during the 30sec Wingate arm-crank test |
through study completion, an average of 20 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Endurance Oxygen consumption
Időkeret: through study completion, an average of 20 weeks
|
VO2peak [ml/min/kg] - Basic Endurance test (Ergospirometry, arm-crank) |
through study completion, an average of 20 weeks
|
|
Maximal Workload
Időkeret: through study completion, an average of 20 weeks
|
Wmax [W] - Basic Endurance test (Ergospirometry, arm-crank) |
through study completion, an average of 20 weeks
|
|
Upper body Mean Power
Időkeret: through study completion, an average of 20 weeks
|
Mean Power [W] - Wingate Test (arm-crank) |
through study completion, an average of 20 weeks
|
|
Upper body Power - Time to Peak
Időkeret: through study completion, an average of 20 weeks
|
Time to Peak [s] - Wingate Test (arm-crank) |
through study completion, an average of 20 weeks
|
|
Upper body Fatigue Index
Időkeret: through study completion, an average of 20 weeks
|
Fatigue Index [%]- Wingate Test (arm-crank) |
through study completion, an average of 20 weeks
|
|
Upper body Fatigue Slope
Időkeret: through study completion, an average of 20 weeks
|
Fatigue Slope [W/s] - Wingate Test (arm-crank) |
through study completion, an average of 20 weeks
|
|
1RM bench press
Időkeret: through study completion, an average of 20 weeks
|
One Repetition Maximum (1RM) [kg]- bench press |
through study completion, an average of 20 weeks
|
|
Grip Strength
Időkeret: through study completion, an average of 20 weeks
|
Maximal Force that can be generated by pressing hand towards a fist [N] |
through study completion, an average of 20 weeks
|
|
Upper Arm Circumference
Időkeret: through study completion, an average of 20 weeks
|
Circumference of the upper arm is measured with measuring tape |
through study completion, an average of 20 weeks
|
|
Lower Arm Circumference
Időkeret: through study completion, an average of 20 weeks
|
Circumference of the lower arm is measured with measuring tape |
through study completion, an average of 20 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fabian Ammann, MSc, SPZ
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .