Erősítő edzés excentrikus karmozgással parasportolóknak (KREHA-ParAth)
2026. március 16. frissítette: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Az új edzőeszköz, az excentrikus kar-hajtókar, gerincvelő-sérüléssel (SCI) szenvedő sportolók edzési hatásait vizsgálják meg ebben a projektben.
Hogy a tréningeszköz a jövőben paraplegiás betegeknél is használható legyen, a tanulmány során az úgynevezett "e koncepció alkalmazhatóságának tesztelését" végzik el.
Tizennégy önkéntes, egészséges sportoló SCI-vel rendelkező sportolójának felsőtestének teljesítményét először tesztelik, majd egy 20 edzésből álló edzési szakasz következik, és a végén ismét összegyűjtik a teljesítményadatokat.
Az edzés intenzitása és időtartama az edzési szakaszban folyamatosan növekszik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kezdetben a tanulmányterv tartalmaz egy ismerkedési találkozót a teljesítménytesztekkel és az excenteres kar-forgattyús készülék (KREHA) oktatásával.
Legalább egy héttel később el kell végezni az első tesztsorozatot, amely magában foglalja a maximális szilárdsági tesztet (fekvenyomás) és az anaerob teljesítmény meghatározására szolgáló tesztet (Wingate teszt).
A második tesztsorozatra egy-három nappal később kerül sor.
Ez magában foglal egy markolatszilárdsági tesztet, egy aerob állóképességi tesztet (rámpáteszt a kar forgattyús ergométerén ergospirometriával) és egy további ismeretterjesztő tréninget a KREHA-n.
A képzési szakasz az előtesztek befejezése után két héten belül kezdődik.
Hetente két-maximum három edzés van.
Ezek 30-45 percet vesznek igénybe, és a KREHA készüléken zajlanak a tanulmányozó személyzet felügyelete mellett.
A képzési szakasz legfeljebb tizenkét hétig tart (20 edzés).
Az első tesztsorozatot az utolsó edzés után öt-nyolc nappal meg kell ismételni.
A második tesztsorozat ugyanabban az időintervallumban történik, mint az előteszteknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Canton of Lucerne
-
Nottwil, Canton of Lucerne, Svájc, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- traumás vagy betegséggel összefüggő SCI-ben szenvedő férfi vagy nő
- életkor 18 és 50 év között
- erősítő edzésben szerzett tapasztalat
- A csapat állapota vagy legalább heti 4 óra edzés
- Bicepsz/tricepsz funkció
- egészséges (tanulmányozó orvos)
- megfelelően tájékoztatni és aláírásonként megerősíteni
Kizárási kritériumok:
- a vizsgálati orvos anamnézisének eredményei
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Excentrikus edzés
Ez a csoport 20 tréning erejéig a KREHA-n fog edzeni
|
A húsz edzésen át a KREHA készüléken tornáznak majd az épkézláb résztvevők.
Fékezni kell egy kar-hajtókarat, amelyet egy idő előtt meghatározott fordulatszámmal és edzésidővel forgatnak.
A beavatkozás során bizonyos erőt kell alkalmazni.
Az edzés teljes ideje alatt az erő és az edzés időtartamának folyamatos növekedése történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felsőtest Teljesítmény
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Csúcsteljesítmény – maximális elért teljesítmény, a 30 másodperces Wingate kar-forgattyús teszt során
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kitartás Oxigénfogyasztás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
VO2csúcs [ml/perc/kg] – Alapszintű állóképességi teszt (ergospirometria, kar-kar)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
|
Felsőtest Mean Power
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Átlagos teljesítmény [W] – Szárnyajtó-teszt (kar-hajtókar)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
|
Felsőtest Power - Time to Peak
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Csúcsig eltelt idő [s] – Wingate teszt (karos hajtókar)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
|
1RM fekvenyomás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Maximum egy ismétlés (1RM) [kg] - fekvenyomás
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
|
Markolat erőssége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Maximális erő, amely a kéz ököl felé nyomásával generálható [N]
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
|
Felső kar kerülete
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
A felkar kerületét mérőszalaggal mérjük
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
|
Maximális munkaterhelés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Wmax [W] – Alapszintű állóképességi teszt (ergospirometria, karforgatás)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
|
Felsőtest fáradtsági index
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Fáradtsági index [%] – Szárnyajtó-teszt (karos hajtókar)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
|
Felsőtest Fáradtság Lejtése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Fáradtsági lejtő [W/s] – Szárnyajtó-teszt (kar-hajtókar)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
|
Alsó kar kerülete
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Az alsó kar kerületét mérőszalaggal mérjük
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 20 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fabian Ammann, MSc, SPZ
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 8.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .