- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05777941
Styrketræning med excentrisk armsving hos para-atleter (KREHA-ParAth)
16. marts 2026 opdateret af: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Det nye træningsapparat, den excentriske arm-krank, vil blive undersøgt for dets træningseffekter hos atleter med en rygmarvsskade (SCI) af dette projekt.
At træningsapparatet i fremtiden kan bruges til patienter med paraplegi, vil den såkaldte "testning af anvendeligheden af dette koncept" blive gennemført i løbet af denne undersøgelse.
Fjorten frivillige, sunde atleter med SCI testes først for deres overkropspræstation, efterfulgt af en træningsfase over 20 træninger, og til sidst indsamles præstationsdataene igen.
Træningsintensiteten og varigheden øges løbende i træningsfasen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I begyndelsen inkluderer studiedesignet en aftale om at blive bekendt med præstationstests og træning på den excentriske arm-krankanordning (KREHA).
Mindst en uge senere udføres den første testsekvens inklusive en maksimal styrketest (bænkpres) og en test for at bestemme den anaerobe ydeevne (Wingate test).
Den anden testsekvens finder sted en til tre dage senere.
Dette inkluderer en håndgrebsstyrketest, en aerob udholdenhedstest (rampetest på armsvingergometeret med ergospirometri) og en yderligere fortrolighedstræning på KREHA.
Træningsfasen starter inden for to uger efter, at fortestene er gennemført.
Der er to til højst tre træninger om ugen.
Disse tager 30 til 45 minutter og foregår på KREHA-apparatet under opsyn af studiepersonalet.
Træningsfasen varer maksimalt tolv uger (20 træningspas).
Den første testsekvens gentages fem til otte dage efter sidste træning.
Den anden testsekvens foregår med samme tidsinterval som i fortestene.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Canton of Lucerne
-
Nottwil, Canton of Lucerne, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand eller kvinde med traumatisk eller sygdomsrelateret SCI
- alder mellem 18 og 50 år
- erfaring med styrketræning
- Holdstatus eller mindst 4 timers træning om ugen
- Biceps/triceps funktion
- sund (studielæge)
- tilstrækkeligt informeret og bekræftet pr. underskrift
Ekskluderingskriterier:
- resultater under anamnese af undersøgelseslæge
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Excentrisk træning
Denne gruppe vil træne på KREHA i 20 træninger
|
I løbet af de tyve træningssessioner vil raske deltagere træne på KREHA-apparatet.
En armsving skal decelereres, som vil blive roteret med en for tidligt defineret omdrejningshastighed og træningsvarighed.
Under dette indgreb skal der anvendes en vis magt.
Under hele træningstiden anvendes en kontinuerlig progression i kraft og træningsvarighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overkrop Performance
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
Peak Power - maksimal nået effekt, genereret under 30 sekunders Wingate arm-crank test
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udholdenhed Iltforbrug
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
VO2peak [ml/min/kg] - Grundlæggende udholdenhedstest (ergospirometri, håndsving)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
|
Overkrop Mean Power
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
Middeleffekt [W] - Wingate-test (arm-sving)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
|
Overkrop Power - Time to Peak
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
Time to Peak [s] - Wingate Test (arm-sving)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
|
1RM bænkpres
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
Maksimum én gentagelse (1RM) [kg]- bænkpres
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
|
Greb styrke
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
Maksimal kraft, der kan genereres ved at trykke hånden mod en knytnæve [N]
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
|
Overarmsomkreds
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
Omkredsen af overarmen måles med målebånd
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
|
Maksimal arbejdsbyrde
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
Wmax [W] - Grundlæggende udholdenhedstest (ergospirometri, håndsving)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
|
Overkrop træthedsindeks
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
Træthedsindeks [%]- Wingate-test (arm-sving)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
|
Overkrop Træthedshældning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
Træthedshældning [W/s] - Wingate-test (arm-sving)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
|
Underarmsomkreds
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
Underarmens omkreds måles med målebånd
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fabian Ammann, MSc, SPZ
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
20. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskader
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier de ColmarRekrutteringTeenager | TestikeltorsionFrankrig
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
Ying JiangIkke rekrutterer endnuEpididymitis | Testikeltorsion | TestikelappendixtorsionKina
-
Kourosh AfsharIkke rekrutterer endnuSund og rask | TestikeltorsionCanada
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustRekrutteringTorsion Testis | Scrotum sygdomDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping UniversityRekrutteringAkut pung | Testikeltorsion | Scrotal smerteSverige
Kliniske forsøg med excentrisk armsving træning
-
University of Maryland, BaltimoreAfsluttet
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; Toronto...Afsluttet
-
China Medical University HospitalAfsluttetSport | Visuel perception | Øjenbevægelser | Psykomotorisk præstationTaiwan