- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05777941
Силовая тренировка с эксцентрическим сгибанием рук у параспортсменов (KREHA-ParAth)
The new training device, the eccentric arm-crank, will be examined for its training effects in athletes with a spinal cord injury (SCI) by this project. That the training device can be used in patients with paraplegia in the future, the so-called "testing of the applicability of this concept" will be carried out during this study. Fourteen volunteer, healthy athletes with SCI are first tested for their upper body performance, followed by a training phase over 20 trainings and at the end the performance data is collected again. The training intensity and duration is continuously increased during the training phase.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
At the beginning, the study design includes a familiarisation appointment with performance tests and training on the eccentric arm-crank device (KREHA). At least one week later, the first test sequence including a maximum strength test (bench press) and a test to determine the anaerobic performance (Wingate test) is conducted. The second test sequence takes place one to three days later. This includes a handgrip strength test, an aerobic endurance test (ramp test on the arm crank ergometer with ergospirometry) and a further familiarisation training on the KREHA. The training phase starts within two weeks after the pre-tests have been completed. There are two to a maximum of three trainings per week. These take 30 to 45 minutes and take place on the KREHA device under the supervision of the study staff. The training phase lasts a maximum of twelve weeks (20 training sessions). The first test sequence is repeated five to eight days after the last workout. The second test sequence takes place at the same time interval as in the pre-tests.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Canton of Lucerne
-
Nottwil, Canton of Lucerne, Швейцария, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- male or female with traumatic or disease-related SCI
- age between 18 and 50 years
- experience in strength training
- Squad status or at least 4h per week training
- Biceps/triceps function
- healthy(study physician)
- adequately informed and confirmed per signature
Exclusion Criteria:
- findings during anamnesis of study physician
- pregnancy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Eccentric Training
This Group will train on the KREHA for 20 Trainings |
Over the twenty training sessions, able-bodied participants will exercise on the KREHA device. An arm-crank has to be decelerated, which will be rotated by a prematurely defined revolution rate and training duration. During this intervention a certain power has to be applied. During the whole time of training a continous progression in power and training duration is applied. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Upper body Performance
Временное ограничение: through study completion, an average of 20 weeks
|
Peak Power - maximal reached power, generated during the 30sec Wingate arm-crank test |
through study completion, an average of 20 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Endurance Oxygen consumption
Временное ограничение: through study completion, an average of 20 weeks
|
VO2peak [ml/min/kg] - Basic Endurance test (Ergospirometry, arm-crank) |
through study completion, an average of 20 weeks
|
|
Maximal Workload
Временное ограничение: through study completion, an average of 20 weeks
|
Wmax [W] - Basic Endurance test (Ergospirometry, arm-crank) |
through study completion, an average of 20 weeks
|
|
Upper body Mean Power
Временное ограничение: through study completion, an average of 20 weeks
|
Mean Power [W] - Wingate Test (arm-crank) |
through study completion, an average of 20 weeks
|
|
Upper body Power - Time to Peak
Временное ограничение: through study completion, an average of 20 weeks
|
Time to Peak [s] - Wingate Test (arm-crank) |
through study completion, an average of 20 weeks
|
|
Upper body Fatigue Index
Временное ограничение: through study completion, an average of 20 weeks
|
Fatigue Index [%]- Wingate Test (arm-crank) |
through study completion, an average of 20 weeks
|
|
Upper body Fatigue Slope
Временное ограничение: through study completion, an average of 20 weeks
|
Fatigue Slope [W/s] - Wingate Test (arm-crank) |
through study completion, an average of 20 weeks
|
|
1RM bench press
Временное ограничение: through study completion, an average of 20 weeks
|
One Repetition Maximum (1RM) [kg]- bench press |
through study completion, an average of 20 weeks
|
|
Grip Strength
Временное ограничение: through study completion, an average of 20 weeks
|
Maximal Force that can be generated by pressing hand towards a fist [N] |
through study completion, an average of 20 weeks
|
|
Upper Arm Circumference
Временное ограничение: through study completion, an average of 20 weeks
|
Circumference of the upper arm is measured with measuring tape |
through study completion, an average of 20 weeks
|
|
Lower Arm Circumference
Временное ограничение: through study completion, an average of 20 weeks
|
Circumference of the lower arm is measured with measuring tape |
through study completion, an average of 20 weeks
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Fabian Ammann, MSc, SPZ
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .