- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05777941
Voimaharjoittelu epäkeskisellä käsivarsilla para-urheilijoilla (KREHA-ParAth)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Uuden harjoituslaitteen, eksentrinen käsikammen, harjoitusvaikutuksia tutkitaan urheilijoille, joilla on selkäydinvamma (SCI).
Jotta harjoituslaitetta voidaan jatkossa käyttää paraplegiapotilailla, tämän tutkimuksen aikana tehdään niin sanottu "tämän konseptin soveltuvuuden testaus".
Neljätoista vapaaehtoista, tervettä urheilijaa, joilla on SCI, testataan ensin ylävartalon suorituskyvyn suhteen, sen jälkeen suoritetaan yli 20 harjoituksen harjoitusvaihe, ja lopuksi suoritustiedot kerätään uudelleen.
Harjoittelun intensiteettiä ja kestoa lisätään jatkuvasti harjoitusvaiheen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aluksi opintojen suunnitteluun sisältyy perehdytysaika suorituskykytesteihin ja Epäkeskisen käsikammen (KREHA) koulutukseen.
Vähintään viikkoa myöhemmin suoritetaan ensimmäinen testisarja, joka sisältää maksimivoimatestin (penkkipunnerrus) ja testi anaerobisen suorituskyvyn määrittämiseksi (Wingate-testi).
Toinen testijakso suoritetaan yhdestä kolmeen päivää myöhemmin.
Tämä sisältää kädensijan lujuustestin, aerobisen kestävyystestin (ramppitesti käsivarren kampiergometrillä ergospirometrialla) ja KREHA:n perehdyttämiskoulutuksen.
Koulutusvaihe alkaa kahden viikon sisällä esitestien suorittamisesta.
Harjoituksia on kahdesta enintään kolmeen viikossa.
Nämä kestävät 30-45 minuuttia ja tapahtuvat KREHA-laitteella tutkimushenkilökunnan valvonnassa.
Harjoitteluvaihe kestää enintään kaksitoista viikkoa (20 harjoituskertaa).
Ensimmäinen testisarja toistetaan viisi tai kahdeksan päivää viimeisen harjoituksen jälkeen.
Toinen testijakso tapahtuu samalla aikavälillä kuin esitesteissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Lucerne
-
Nottwil, Canton of Lucerne, Sveitsi, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies tai nainen, jolla on traumaattinen tai sairauteen liittyvä SCI
- ikä 18-50 vuotta
- kokemusta voimaharjoituksista
- Joukkueen tila tai vähintään 4 tuntia viikossa harjoittelua
- Hauis/triceps toiminta
- terve (opiskelulääkäri)
- asianmukaisesti tiedotettu ja vahvistettu allekirjoituksella
Poissulkemiskriteerit:
- löydökset tutkimuslääkärin anamneesin aikana
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eksentrinen koulutus
Tämä ryhmä harjoittelee KREHAlla 20 koulutusta
|
Yli 20 harjoituskerran aikana työkykyiset harjoittelevat KREHA-laitteella.
Käsivarren kampi on hidastettava, jota pyöritetään ennenaikaisesti määritellyn kierrosluvun ja harjoituksen keston verran.
Tämän toimenpiteen aikana on käytettävä tiettyä voimaa.
Koko harjoittelun ajan sovelletaan jatkuvaa tehon ja harjoituksen keston kasvua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylävartalon suorituskyky
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
Huipputeho – suurin saavutettu teho, joka syntyy 30 sekunnin Wingate-varsi-kammen testin aikana
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kestävyys Hapenkulutus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
VO2-huippu [ml/min/kg] - Peruskestävyystesti (ergospirometria, käsivarsi-kampi)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
|
Ylävartalo Mean Power
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
Keskimääräinen teho [W] - Wingate-testi (varsi-kampi)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
|
Ylävartalon voima - aika huipulle
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
Aika huipulle [s] – Wingate-testi (käsivarsi-kampi)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
|
1RM penkkipunnerrus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
Yksi toisto maksimi (1RM) [kg] - penkkipunnerrus
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
Maksimivoima, joka voidaan tuottaa painamalla kättä nyrkkiin [N]
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
|
Olkavarren ympärysmitta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
Olkavarren ympärysmitta mitataan mittanauhalla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
|
Suurin työmäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
Wmax [W] - Peruskestävyystesti (ergospirometria, käsivarsikampi)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
|
Ylävartalon väsymysindeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
Väsymisindeksi [%] - Wingate-testi (käsivarsi-kampi)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
|
Ylävartalon väsymiskaltevuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
Väsymiskaltevuus [W/s] - Wingate-testi (käsivarsi-kampi)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
|
Alavarren ympärysmitta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
Alavarren ympärysmitta mitataan mittanauhalla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 20 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fabian Ammann, MSc, SPZ
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Akron Children's HospitalRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat, Japani, Espanja, Kanada, Kiina, Intia, Turkki (Türkiye)
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.ValmisSpinal FusionAlankomaat
Kliiniset tutkimukset eksentrinen käsien kamppailuharjoitus
-
Blythedale Children's HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Hemiplegia | Hankittu aivovamma | HemipareesiYhdysvallat
-
China Medical University HospitalValmisUrheilu | Näköaisti | Silmien liikkeet | Psykomotorinen suorituskykyTaiwan