- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05777941
Styrketräning med excentrisk armvev hos paraatleter (KREHA-ParAth)
16 mars 2026 uppdaterad av: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Den nya träningsanordningen, den excentriska armveven, kommer att undersökas för dess träningseffekter hos idrottare med en ryggmärgsskada (SCI) av detta projekt.
Att träningsapparaten kan användas på patienter med paraplegi i framtiden kommer den så kallade "testningen av detta koncepts tillämplighet" att genomföras under denna studie.
Fjorton frivilliga, friska idrottare med SCI testas först för sin överkroppsprestation, följt av en träningsfas över 20 träningar och i slutet samlas prestationsdata in igen.
Träningsintensiteten och varaktigheten ökas kontinuerligt under träningsfasen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I början inkluderar studiedesignen ett möte med prestationstester och träning på den excentriska arm-veven (KREHA).
Minst en vecka senare genomförs den första testsekvensen inklusive ett maximalt hållfasthetstest (bänkpress) och ett test för att fastställa den anaeroba prestandan (Wingate-testet).
Den andra testsekvensen äger rum en till tre dagar senare.
Detta inkluderar ett handgreppsstyrketest, ett aerobt uthållighetstest (ramptest på armvevsergometern med ergospirometri) och en ytterligare bekantningsträning på KREHA.
Utbildningsfasen startar inom två veckor efter att förproven har genomförts.
Det är två till max tre träningar per vecka.
Dessa tar 30 till 45 minuter och äger rum på KREHA-apparaten under överinseende av studiepersonalen.
Träningsfasen varar max tolv veckor (20 träningspass).
Den första testsekvensen upprepas fem till åtta dagar efter det sista träningspasset.
Den andra testsekvensen sker med samma tidsintervall som i förtesterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Canton of Lucerne
-
Nottwil, Canton of Lucerne, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- man eller kvinna med traumatisk eller sjukdomsrelaterad SCI
- ålder mellan 18 och 50 år
- erfarenhet av styrketräning
- Lagstatus eller minst 4 timmars träning per vecka
- Biceps/triceps funktion
- frisk (studieläkare)
- adekvat informerad och bekräftad per underskrift
Exklusions kriterier:
- fynd under anamnes av studieläkare
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Excentrisk träning
Denna grupp kommer att träna på KREHA under 20 träningar
|
Under de tjugo träningspasserna kommer arbetsföra deltagare att träna på KREHA-enheten.
En armvev måste bromsas in, som kommer att roteras med en i förtid definierad varvtalshastighet och träningslängd.
Under denna intervention måste en viss makt tillämpas.
Under hela träningstiden tillämpas en kontinuerlig progression i kraft och träningslängd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överkroppsprestanda
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
Peak Power - maximal uppnådd effekt, genererad under 30 sekunders Wingate arm-vev test
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uthållighet Syreförbrukning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
VO2peak [ml/min/kg] - grundläggande uthållighetstest (ergospirometri, arm-vev)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
|
Överkropp Mean Power
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
Medeleffekt [W] - Wingate-test (arm-vev)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
|
Överkroppskraft - Time to Peak
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
Time to Peak [s] - Wingate Test (arm-vev)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
|
1RM bänkpress
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
En upprepning max (1RM) [kg]- bänkpress
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
|
Greppstyrka
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
Maximal kraft som kan genereras genom att trycka handen mot en knytnäve [N]
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
|
Överarmsomkrets
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
Överarmens omkrets mäts med måttband
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
|
Maximal arbetsbelastning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
Wmax [W] - grundläggande uthållighetstest (ergospirometri, arm-vev)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
|
Överkroppens trötthetsindex
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
Trötthetsindex [%]- Wingate-test (arm-vev)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
|
Överkropp Trötthetsslope
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
Trötthetslutning [W/s] - Wingate-test (arm-vev)
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
|
Underarmsomkrets
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
Underarmens omkrets mäts med måttband
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Fabian Ammann, MSc, SPZ
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2023
Första postat (Faktisk)
21 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .