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- 임상시험 NCT05777941
장애인 운동 선수의 편심 암 크랭킹을 통한 근력 훈련 (KREHA-ParAth)
2026년 3월 16일 업데이트: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
새로운 훈련 장치인 편심 암 크랭크는 이 프로젝트에서 척수 손상(SCI) 선수의 훈련 효과를 조사합니다.
향후 하반신 마비 환자에게 훈련 장치를 사용할 수 있도록 소위 "이 개념의 적용 가능성 테스트"가 이 연구 중에 수행될 것입니다.
14명의 건강한 척수손상 운동선수 자원 봉사자가 먼저 상체 성능을 테스트한 다음 20회 이상의 훈련 단계를 거쳐 마지막에 성능 데이터를 다시 수집합니다.
훈련 강도와 기간은 훈련 단계 동안 지속적으로 증가합니다.
연구 개요
상세 설명
처음에 연구 설계에는 편심 암 크랭크 장치(KREHA)에 대한 성능 테스트 및 교육에 대한 친숙화 약속이 포함됩니다.
최소 1주일 후, 최대 근력 테스트(벤치 프레스)와 무산소 성능을 결정하는 테스트(윙게이트 테스트)를 포함하는 첫 번째 테스트 시퀀스가 수행됩니다.
두 번째 테스트 시퀀스는 1~3일 후에 진행됩니다.
여기에는 악력 테스트, 유산소 지구력 테스트(에르고스피로미터가 있는 암 크랭크 에르고미터의 램프 테스트) 및 KREHA에 대한 추가 친숙화 교육이 포함됩니다.
교육 단계는 사전 테스트가 완료된 후 2주 이내에 시작됩니다.
일주일에 2회에서 최대 3회의 교육이 있습니다.
이는 30~45분이 소요되며 연구 직원의 감독하에 KREHA 장치에서 수행됩니다.
교육 단계는 최대 12주 동안 지속됩니다(20개의 교육 세션).
첫 번째 테스트 시퀀스는 마지막 운동 후 5~8일에 반복됩니다.
두 번째 테스트 시퀀스는 사전 테스트와 동일한 시간 간격으로 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Canton of Lucerne
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Nottwil, Canton of Lucerne, 스위스, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 외상성 또는 질병 관련 SCI가 있는 남성 또는 여성
- 18세에서 50세 사이의 나이
- 근력 훈련 경험
- 분대 상태 또는 주당 최소 4시간 교육
- 이두근/삼두근 기능
- 건강한(연구 의사)
- 서명에 대해 충분히 알리고 확인
제외 기준:
- 연구 의사의 기억 상실 동안 발견
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 괴상한 훈련
이 그룹은 KREHA에서 20회 교육을 받습니다.
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20번의 교육 세션 동안 신체 건강한 참가자는 KREHA 장치에서 운동합니다.
암 크랭크는 감속되어야 하며 조기에 정의된 회전 속도 및 교육 기간만큼 회전합니다.
이 개입 동안 특정 권한이 적용되어야 합니다.
전체 훈련 시간 동안 파워와 훈련 기간의 지속적인 진행이 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상체 성능
기간: 연구 완료까지, 평균 20주
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피크 파워 - 30초 Wingate 암-크랭크 테스트 동안 생성된 최대 도달 파워
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연구 완료까지, 평균 20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지구력 산소 소비량
기간: 연구 완료까지, 평균 20주
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VO2peak [ml/min/kg] - 기본 지구력 테스트(Ergospirometry, arm-crank)
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연구 완료까지, 평균 20주
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상체 평균 파워
기간: 연구 완료까지, 평균 20주
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평균 전력 [W] - 윙게이트 테스트(암 크랭크)
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연구 완료까지, 평균 20주
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상체 파워 - 피크까지의 시간
기간: 연구 완료까지, 평균 20주
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피크까지의 시간 [s] - Wingate 테스트(암 크랭크)
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연구 완료까지, 평균 20주
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1RM 벤치프레스
기간: 연구 완료까지, 평균 20주
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최대 1회 반복(1RM) [kg]- 벤치 프레스
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연구 완료까지, 평균 20주
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그립 강도
기간: 연구 완료까지, 평균 20주
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주먹을 향해 손을 눌렀을 때 발생할 수 있는 최대 힘[N]
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연구 완료까지, 평균 20주
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상완 둘레
기간: 연구 완료까지, 평균 20주
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상완 둘레는 줄자로 측정합니다.
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연구 완료까지, 평균 20주
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최대 작업량
기간: 연구 완료까지, 평균 20주
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Wmax [W] - 기본 지구력 테스트(Ergospirometry, arm-crank)
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연구 완료까지, 평균 20주
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상체 피로 지수
기간: 연구 완료까지, 평균 20주
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피로 지수 [%]- 윙게이트 테스트(암 크랭크)
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연구 완료까지, 평균 20주
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상체 피로 슬로프
기간: 연구 완료까지, 평균 20주
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피로 기울기 [W/s] - Wingate 테스트(암 크랭크)
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연구 완료까지, 평균 20주
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아래 팔 둘레
기간: 연구 완료까지, 평균 20주
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아래 팔 둘레는 측정 테이프로 측정됩니다.
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연구 완료까지, 평균 20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabian Ammann, MSc, SPZ
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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