肩の痛みに対するブピバカインまたは高周波
2023年3月21日 更新者：Leonardo Henrique Cunha Ferraro、Federal University of São Paulo
慢性肩痛に対する肩甲骨上神経におけるパルス高周波とブピバカインブロックとの比較研究
慢性肩痛に対する肩甲上神経パルス高周波とブピバカインブロックの比較研究
調査の概要
詳細な説明
2 つのグループに割り当てられた慢性肩痛を持つ 40 人の参加者の前向き無作為化比較研究。
グループ 1 の患者は肩甲上神経にパルス RF (180 秒、42℃固定温度で 2 回) を受け、他のグループ 2 はブピバカイン (5ml) による神経ブロックを受けた。
手術後、患者は痛みの強さ、肩の可動域、レスキューオピオイドの投与量について 3 か月間評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、04024002
- Federal University of São Paulo - Hospital São Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 慢性的な肩の痛み（3ヶ月以上）
- 臨床および画像診断：腱板損傷、癒着性関節包炎、棘上筋、腱障害、二頭筋腱炎、インピンジメント症候群、肩甲下筋腱障害、肩峰下および三角筋下関節症、肩鎖関節症、三角筋下滑液包炎
- 動作時の痛みの強度が 4 以上で、0 から 10 までの数値で表されます (0 は痛みがないことを意味し、10 は想像できる最も激しい痛みを意味します)。
除外基準:
- 不整脈
- 認知の変化（質問に答えられない）
- 精神疾患
- 処置部位の感染
- 凝固障害、
- 抗凝固剤の使用
- 薬に対する過敏症
- 妊娠中
- ペースメーカーの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：パルス高周波
研究者は、肩甲上神経でパルス高周波を実行しました
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位置を確認した後、針マンドレルを取り外し、針を通して高周波カニューレを導入し、エピネフリンを含まない 1% リドカイン 2ml を注入し、続いて高周波 (高周波発生システム BMS- 50N、ブラムシス)。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ブピバカイン
研究者は、肩甲上神経にブピバカインを用いて封鎖を行った。
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Bipuvacaine による肩甲骨上神経ブロック: 50mm 22G 針 (Stimuplex、BBraun) を肩甲骨上窩まで導入し、超音波で誘導し、棘上筋および棘下筋の収縮を伴う運動刺激によって位置を確認しました。
次に、アドレナリンを含む0.25%ブピバカイン5mlを注射した。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩甲上神経にパルス RF を適用した後と局所麻酔薬を注射した後の痛みの強さの比較。
時間枠：12ヶ月
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肩甲上神経へのパルスRF適用後と局所麻酔薬注入後の痛みの強さの比較。
安静時および運動中の数値疼痛スケール (Visual Analogue Scale - VAS) を使用しました。
このスケール (VAS) は 1 ～ 10 の範囲で、1 は軽度の痛みを表し、10 は重度の痛みを表します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩関節の可動域を評価する
時間枠：12ヶ月
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肩関節の可動域を評価します。
ゴニオメーターを使用して、可動域を評価しました。
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12ヶ月
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追加の鎮痛剤が必要です。
時間枠：12ヶ月
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痛みに応じた追加の鎮痛剤の必要性の評価。
痛みは、1 から 10 の範囲の Visual Analogue Scale を使用して測定されました。1 は軽度の痛みを表し、10 は重度の痛みを表します。
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12ヶ月
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鎮痛効果の持続時間。
時間枠：12ヶ月
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疼痛は、数値疼痛スケール (Visual Analogue Scale - VAS) を使用して評価されました。
参加者は、1 から 10 のスケールで回答するように求められました。1 は軽度の痛みを表し、10 は激しい痛みを表します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2022年1月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月9日
最初の投稿 (実際)
2023年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月21日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Bupivacaine x RF for shoulder
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。