布比卡因或射频治疗肩痛
2023年3月21日 更新者：Leonardo Henrique Cunha Ferraro、Federal University of São Paulo
肩胛上神经脉冲射频与布比卡因阻滞治疗慢性肩痛的比较研究
肩胛上神经脉冲射频与布比卡因阻滞治疗慢性肩痛的对比研究
研究概览
详细说明
将 40 名患有慢性肩痛的参与者分为两组进行前瞻性、随机、比较研究。
第 1 组患者在肩胛上神经上接受脉冲 RF（180 秒，固定温度为 42°C，两次），另一组 2 患者接受布比卡因（5 毫升）神经阻滞。
手术后，对患者进行为期 3 个月的疼痛强度、肩部活动范围和救援阿片类药物剂量的评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sao Paulo、巴西、04024002
- Federal University of Sao Paulo - Hospital Sao Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 慢性肩痛（3个月以上）
- 临床和影像学诊断：肩袖损伤、粘连性关节囊炎、冈上肌、肌腱病、二头肌肌腱炎、撞击综合征、肩胛下肌腱病、肩峰下和三角肌下关节病、肩锁关节病、三角肌下肩峰滑囊炎
- 运动时疼痛强度≥4，数值范围从 0 到 10（其中 0 表示没有疼痛，10 表示可以想象到的最剧烈的疼痛）。
排除标准：
- 心律失常
- 认知改变（无法回答问题）
- 精神疾病
- 手术部位感染
- 凝血病，
- 抗凝剂的使用
- 对药物过敏
- 孕
- 心脏起搏器的使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：脉冲射频
研究人员在肩胛上神经中进行了脉冲射频
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确定位置后拔出针芯，经针头置入射频套管，注入不含肾上腺素的1%利多卡因2ml，射频脉冲射频42℃180sec（射频发生器系统BMS- 50N，Bramsys）。
其他名称：
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有源比较器：布比卡因
研究人员在肩胛上神经中使用布比卡因进行了封锁。
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用 Bipuvacaine 进行肩胛上神经阻滞：将 50 毫米 22G 针头（Stimuplex，BBraun）引入肩胛上窝，由超声引导，并通过运动刺激冈上肌和冈下肌收缩来确认位置。
接下来，注射 5 毫升含肾上腺素的 0.25% 布比卡因。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在肩胛上神经中应用脉冲射频与注射局部麻醉剂后疼痛强度的比较。
大体时间：12个月
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将脉冲射频应用于肩胛上神经和注射局部麻醉剂后的疼痛强度比较。
使用休息时和运动时的数字疼痛量表（视觉模拟量表 - VAS）。
该量表 (VAS) 的范围从 1 到 10，1 代表轻度疼痛，10 代表重度疼痛。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估肩关节的运动范围
大体时间：12个月
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评估肩关节的运动范围。
使用测角器评估运动范围。
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12个月
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需要额外的止痛药。
大体时间：12个月
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根据疼痛评估是否需要额外的止痛药。
使用视觉模拟量表测量疼痛，范围从 1 到 10，1 代表轻度疼痛，10 代表重度疼痛。
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12个月
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镇痛作用的持续时间。
大体时间：12个月
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使用数字疼痛量表（视觉模拟量表 - VAS）评估疼痛。
参与者被要求以 1 到 10 的等级做出反应，1 代表轻微疼痛，10 代表剧烈疼痛。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月9日
首次发布 (实际的)
2023年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月21日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Bupivacaine x RF for shoulder
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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脉冲射频的临床试验
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Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological Disorders...完全的