Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bupivakain eller radiofrekvens för axelvärk

21 mars 2023 uppdaterad av: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Jämförande studie mellan pulsad radiofrekvens i suprascapular nerv eller bupivakainblockering för kronisk axelsmärta

Jämförande studie mellan pulsad radiofrekvens i supraskapulär nerv eller bupivakainblockad för kronisk axelsmärta

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv, randomiserad, jämförande studie av 40 deltagare med kronisk axelsmärta indelad i två grupper. Patienterna i grupp 1 genomgick pulsad RF (180 sek, med en fast temperatur vid 42C, två gånger) på den supraskapulära nerven, och den andra gruppen, 2, genomgick nervblockad med bupivakain (5 ml). Efter proceduren utvärderades patienterna i 3 månader avseende smärtintensitet, axelrörelser och dos av räddningsopioider.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04024002
        • Federal University of São Paulo - Hospital São Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år
  • Kronisk axelsmärta (mer än 3 månader)
  • Klinisk diagnos och bilddiagnostik: rotatorcuffskada, adhesiv kapsulit, supraspinatus, tendinopati, bicipital tendinit, impingementsyndrom, subscapularis tendinopati, subakromial och subdeltoid artros, akromioklavikulär artros, subdeltoid subakromial bursitis
  • Smärtintensitet ≥4 vid rörelse, på en numerisk skala från noll till 10 (där noll betyder ingen smärta och 10 den mest intensiva smärta man kan tänka sig).

Exklusions kriterier:

  • Arytmi
  • Kognitiv förändring (oförmåga att svara på frågor)
  • Psykiatrisk sjukdom
  • Infektion på platsen för ingreppet
  • Koagulopati,
  • Användning av antikoagulantia
  • Överkänslighet mot mediciner
  • Gravid
  • Användning av pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pulserad radiofrekvens
Utredarna utförde pulsad radiofrekvens i den supraskapulära nerven
Procedur: Pulsad radiofrekvens
Efter att ha bekräftat platsen togs nåldornen bort och radiofrekvenskanylen infördes genom nålen, 2 ml 1% lidokain utan adrenalin injicerades, följt av applicering av pulsad radiofrekvens i 180 sekunder vid 42°C med radiofrekvens (radiofrekvensgeneratorsystem BMS- 50N, Bramsys).
Andra namn:
  • Pulsad radiofrekvens i supraskapulär nerv
Aktiv komparator: Bupivakain
Utredarna utförde en blockad med bupivakain i den supraskapulära nerven.
Läkemedel: Supraskapulär nervblockad med bipuvakain
Supraskapulär nervblockad med Bipuvacaine: en 50 mm 22G nål (Stimuplex, BBraun) introducerades upp till suprascapular fossa, styrd av ultraljud, och platsen bekräftades genom motorisk stimulering med sammandragning av supraspinatus- och infraspinatusmusklerna. Därefter injicerades 5 ml 0,25 % bupivakain med adrenalin.
Andra namn:
  • Supraskapulär nervblockad med lokalbedövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av smärtintensitet efter applicering av pulsad RF i den supraskapulära nerven kontra injektion av ett lokalbedövningsmedel.
Tidsram: 12 månader
Jämförelse av smärtintensitet efter applicering av pulsad RF på den supraskapulära nerven och efter injektion av ett lokalbedövningsmedel. Den numeriska smärtskalan (Visual Analogue Scale - VAS) i vila och under rörelse användes. Denna skala (VAS) sträcker sig från 1 till 10, där 1 representerar mild smärta och 10 representerar svår smärta.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bedöma axelledens rörelseomfång
Tidsram: 12 månader
För att bedöma axelledens rörelseomfång. En goniometer användes för att bedöma rörelseomfånget.
12 månader
Behov av ytterligare smärtstillande medel.
Tidsram: 12 månader
Bedömning av behov av ytterligare analgetika efter smärta. Smärta mättes med hjälp av Visual Analogue Scale, från 1 till 10, där 1 representerar mild smärta och 10 representerar svår smärta.
12 månader
Varaktigheten av den smärtstillande effekten.
Tidsram: 12 månader
Smärta bedömdes med hjälp av den numeriska smärtskalan (Visual Analogue Scale - VAS). Deltagaren ombads svara på en skala från 1 till 10, där 1 representerar mild smärta och 10 representerar svår smärta.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Första postat (Faktisk)

21 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Bupivacaine x RF for shoulder

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera