Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupivakaiini tai radiotaajuus olkapääkipuun

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Suprascapulaarisen hermon pulssiradiotaajuuden tai bupivakaiiniblokauksen vertaileva tutkimus kroonisen olkakivun hoitoon

Vertaileva tutkimus pulssiradiotaajuuden välillä suprascapulaarisessa hermossa tai bupivakaiinikatkoksen välillä kroonisen olkapääkivun hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, satunnaistettu, vertaileva tutkimus 40 osallistujalla, joilla oli krooninen olkapääkipu, jaettu kahteen ryhmään. Ryhmän 1 potilaille tehtiin pulssi-RF (180 s, kiinteä lämpötila 42 C, kahdesti) suprascapulaariselle hermolle, ja toiselle ryhmälle, 2, tehtiin hermosalpaus bupivakaiinilla (5 ml). Toimenpiteen jälkeen potilaita arvioitiin 3 kuukauden ajan kivun voimakkuuden, hartioiden liikeradan ja pelastusopioidien annoksen suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 04024002
        • Federal University of Sao Paulo - Hospital Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja yli 18 vuotta
  • Krooninen olkapääkipu (yli 3 kuukautta)
  • Kliininen ja kuvantamisdiagnoosi: rotaattorimansettivamma, liimakapselitulehdus, supraspinatus, tendinopatia, bicipital tendinitis, impingement-oireyhtymä, subscapularis tendinopatia, subacromial ja subdeltoid niveltulehdus, acromioclavicular arthrosis, subdeltoid subacromial burs
  • Kivun voimakkuus ≥4 liikkeessä, numeerisella asteikolla nollasta 10:een (jossa nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on voimakkain kuviteltavissa oleva kipu).

Poissulkemiskriteerit:

  • Rytmihäiriö
  • Kognitiivinen muutos (kyvyttömyys vastata kysymyksiin)
  • Psykiatrinen sairaus
  • Infektio toimenpidekohdassa
  • Koagulopatia,
  • Antikoagulanttien käyttö
  • Yliherkkyys lääkkeille
  • Raskaana
  • Tahdistimen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pulssiradiotaajuus
Tutkijat suorittivat pulssiradiotaajuuden suprascapulaarisessa hermossa
Menettely: Pulssi-radiotaajuus
Sijainnin vahvistamisen jälkeen neulan tuurna poistettiin ja radiotaajuuskanyyli vietiin neulan läpi, injektoitiin 2 ml 1-prosenttista lidokaiinia ilman epinefriiniä, minkä jälkeen annettiin pulssiradiotaajuutta 180 sekunnin ajan 42 °C:ssa radiotaajuudella (radiofrequency generator system BMS- 50N, Bramsys).
Muut nimet:
  • Pulssiradiotaajuus suprascapulaarisessa hermossa
Active Comparator: Bupivakaiini
Tutkijat suorittivat lohkon bupivakaiinilla suprascapulaarisessa hermossa.
Lääke: Suprascapulaarinen hermosalpaus bipuvakaiinilla
Suprascapulaarinen hermosalpaus bipuvakaiinilla: 50 mm:n 22G neula (Stimuplex, BBraun) työnnettiin olkapään kuoppaan ultraäänen ohjaamana, ja sijainti varmistettiin motorisella stimulaatiolla supraspinatus- ja infraspinatus-lihasten supistuksella. Seuraavaksi injektoitiin 5 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia adrenaliinin kanssa.
Muut nimet:
  • Suprascapulaarinen hermotukos paikallispuudutuksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden vertailu ylälapahermon pulssi-RF:n käytön jälkeen paikallispuudutteen injektioon.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kivun voimakkuuden vertailu sen jälkeen, kun pulssi-RF on annettu suprascapulaariseen hermoon ja paikallispuudutteen injektion jälkeen. Käytettiin numeerista kipuasteikkoa (Visual Analogue Scale - VAS) levossa ja liikkeen aikana. Tämä asteikko (VAS) vaihtelee välillä 1-10, jossa 1 edustaa lievää kipua ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida olkanivelen liikelaajuutta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioida olkanivelen liikelaajuutta. Liikealueen arvioimiseen käytettiin goniometriä.
12 kuukautta
Lisäkipulääkettä tarvitaan.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lisäkipulääkkeiden tarpeen arviointi kivun mukaan. Kipu mitattiin Visual Analogue Scale -asteikolla, joka vaihteli 1:stä 10:een, 1 edustaessa lievää kipua ja 10 voimakasta kipua.
12 kuukautta
Analgeettisen vaikutuksen kesto.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kipu arvioitiin käyttämällä numeerista kipuasteikkoa (Visual Analogue Scale - VAS). Osallistujaa pyydettiin vastaamaan asteikolla 1-10, jolloin 1 edustaa lievää ja 10 kovaa kipua.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bupivacaine x RF for shoulder

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotaattorimansetin vammat

Kliiniset tutkimukset Pulssi-radiotaajuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa