Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bupivacaïne of radiofrequentie voor schouderpijn

21 maart 2023 bijgewerkt door: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Vergelijkende studie tussen gepulseerde radiofrequentie in suprascapulaire zenuw of bupivacaïneblok voor chronische schouderpijn

Vergelijkende studie tussen gepulseerde radiofrequentie in suprascapulaire zenuw of bupivacaïneblok voor chronische schouderpijn

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prospectieve, gerandomiseerde, vergelijkende studie van 40 deelnemers met chronische schouderpijn verdeeld over twee groepen. Patiënten in groep 1 ondergingen gepulseerde RF (180 sec, met een vaste temperatuur van 42°C, tweemaal) op de suprascapulaire zenuw, en de andere groep, 2 onderging een zenuwblokkade met bupivacaïne (5 ml). Na de procedure werden de patiënten gedurende 3 maanden geëvalueerd op pijnintensiteit, bewegingsbereik van de schouder en dosis reddings-opioïden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 04024002
        • Federal University of Sao Paulo - Hospital Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Chronische schouderpijn (langer dan 3 maanden)
  • Klinische en beeldvormende diagnose: rotator cuff letsel, adhesieve capsulitis, supraspinatus, tendinopathie, bicipitale tendinitis, impingementsyndroom, subscapularis tendinopathie, subacromiale en subdeltoïde artrose, acromioclaviculaire artrose, subdeltoïde subacromiale bursitis
  • Pijnintensiteit ≥4 bij beweging, op een numerieke schaal van nul tot 10 (waarbij nul geen pijn betekent en 10 de meest intense pijn die je je kunt voorstellen).

Uitsluitingscriteria:

  • Aritmie
  • Cognitieve verandering (onvermogen om vragen te beantwoorden)
  • Psychiatrische ziekte
  • Infectie op de plaats van de procedure
  • coagulopathie,
  • Gebruik van antistollingsmiddelen
  • Overgevoeligheid voor medicijnen
  • Zwanger
  • Gebruik van pacemakers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gepulseerde radiofrequentie
De onderzoekers voerden gepulseerde radiofrequentie uit in de suprascapulaire zenuw
Procedure: Gepulste radiofrequentie
Na bevestiging van de locatie werd de naalddoorn verwijderd en werd de radiofrequente canule door de naald ingebracht, 2 ml 1% lidocaïne zonder epinefrine werd geïnjecteerd, gevolgd door toepassing van gepulseerde radiofrequentie gedurende 180 seconden bij 42°C door radiofrequentie (radiofrequentiegeneratorsysteem BMS- 50N, Bramsys).
Andere namen:
  • Gepulste radiofrequentie in suprascapulaire zenuw
Actieve vergelijker: Bupivacaine
De onderzoekers voerden een blokkade uit met bupivacaïne in de suprascapulaire zenuw.
Geneesmiddel: Suprascapulaire zenuwblokkade met bipuvacaine
Suprascapulaire zenuwblokkade met Bipuvacaine: een 50 mm 22G-naald (Stimuplex, BBraun) werd ingebracht tot aan de suprascapulaire fossa, geleid door echografie, en de locatie werd bevestigd door motorische stimulatie met samentrekking van de supraspinatus- en infraspinatus-spieren. Vervolgens werd 5 ml bupivacaïne 0,25% met adrenaline geïnjecteerd.
Andere namen:
  • Suprascapulaire zenuwblokkade met plaatselijke verdoving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van pijnintensiteit na toepassing van gepulseerde RF in de suprascapulaire zenuw versus injectie van een lokaal anestheticum.
Tijdsspanne: 12 maanden
Vergelijking van pijnintensiteit na toepassing van gepulseerde RF op de suprascapulaire zenuw en na injectie van een lokaal anestheticum. Er werd gebruik gemaakt van de numerieke pijnschaal (Visual Analogue Scale - VAS) in rust en tijdens beweging. Deze schaal (VAS) loopt van 1 tot 10, waarbij 1 staat voor milde pijn en 10 voor ernstige pijn.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het bewegingsbereik van het schoudergewricht te beoordelen
Tijdsspanne: 12 maanden
Om het bewegingsbereik van het schoudergewricht te beoordelen. Een goniometer werd gebruikt om het bewegingsbereik te beoordelen.
12 maanden
Behoefte aan extra analgeticum.
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeling van de behoefte aan aanvullende pijnstillers op basis van pijn. Pijn werd gemeten met behulp van de Visual Analogue Scale, variërend van 1 tot 10, waarbij 1 staat voor milde pijn en 10 voor ernstige pijn.
12 maanden
Duur van het analgetische effect.
Tijdsspanne: 12 maanden
Pijn werd beoordeeld met behulp van de numerieke pijnschaal (Visual Analogue Scale - VAS). De deelnemer werd gevraagd om te reageren op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 staat voor milde pijn en 10 voor ernstige pijn.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Bupivacaine x RF for shoulder

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator Cuff-verwondingen

Klinische onderzoeken op Gepulste radiofrequentie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren