Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bupivacain eller radiofrekvens mod skuldersmerter

21. marts 2023 opdateret af: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Sammenlignende undersøgelse mellem pulseret radiofrekvens i suprascapular nerve eller bupivacainblok for kroniske skuldersmerter

Sammenlignende undersøgelse mellem pulserende radiofrekvens i suprascapular nerve eller bupivacain blok for kroniske skuldersmerter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv, randomiseret, sammenlignende undersøgelse af 40 deltagere med kroniske skuldersmerter fordelt i to grupper. Patienterne i gruppe 1 gennemgik pulserende RF (180 sek., med en fast temperatur på 42C, to gange) på den supraskapulære nerve, og den anden gruppe, 2, fik nerveblokade med bupivacain (5 ml). Efter proceduren blev patienterne evalueret i 3 måneder med hensyn til smerteintensitet, skulderbevægelse og dosis af redningsopioider.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04024002
        • Federal University of São Paulo - Hospital São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Kroniske skuldersmerter (mere end 3 måneder)
  • Klinisk diagnose og billeddiagnose: rotator cuff skade, adhæsiv kapsulitis, supraspinatus, tendinopati, bicipital tendinitis, impingement syndrom, subscapularis tendinopati, subacromial og subdeltoid artrose, akromioklavikulær artrose, subdeltoid subakromial bursitis
  • Smerteintensitet ≥4 ved bevægelse, på en numerisk skala fra nul til 10 (hvor nul betyder ingen smerte og 10 den mest intense smerte man kan forestille sig).

Ekskluderingskriterier:

  • Arytmi
  • Kognitiv forandring (manglende evne til at besvare spørgsmål)
  • Psykiatrisk sygdom
  • Infektion på stedet for proceduren
  • Koagulopati,
  • Brug af antikoagulantia
  • Overfølsomhed over for medicin
  • Gravid
  • Brug af pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pulserende radiofrekvens
Efterforskerne udførte pulserende radiofrekvens i den supraskapulære nerve
Procedure: Pulserende radiofrekvens
Efter bekræftelse af placeringen blev nåledornen fjernet, og radiofrekvenskanylen blev indført gennem nålen, 2 ml 1% lidocain uden epinephrin blev injiceret, efterfulgt af påføring af pulseret radiofrekvens i 180 sekunder ved 42°C ved radiofrekvens (radiofrekvensgeneratorsystem BMS- 50N, Bramsys).
Andre navne:
  • Pulserende radiofrekvens i suprascapular nerve
Aktiv komparator: Bupivacain
Efterforskerne udførte en blokade med bupivacain i den supraskapulære nerve.
Medicin: Supraskapulær nerveblok med bipuvacain
Suprascapular nerveblok med Bipuvacaine: en 50 mm 22G nål (Stimuplex, BBraun) blev indført op til suprascapular fossa, styret af ultralyd, og placeringen blev bekræftet ved motorisk stimulation med sammentrækning af supraspinatus og infraspinatus musklerne. Dernæst blev 5 ml 0,25 % bupivacain med adrenalin injiceret.
Andre navne:
  • Supraskapulær nerveblok med lokalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af smerteintensitet efter påføring af pulserende RF i den supraskapulære nerve versus injektion af et lokalbedøvelsesmiddel.
Tidsramme: 12 måneder
Sammenligning af smerteintensitet efter påføring af pulserende RF til den supraskapulære nerve og efter injektion af et lokalbedøvelsesmiddel. Den numeriske smerteskala (Visual Analogue Scale - VAS) i hvile og under bevægelse blev brugt. Denne skala (VAS) går fra 1 til 10, hvor 1 repræsenterer mild smerte og 10 repræsenterer svær smerte.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere skulderleddets bevægelsesområde
Tidsramme: 12 måneder
At vurdere skulderleddets bevægelsesområde. Et goniometer blev brugt til at vurdere bevægelsesområdet.
12 måneder
Behov for yderligere smertestillende.
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering af behov for yderligere smertestillende midler efter smerte. Smerter blev målt ved hjælp af den visuelle analoge skala, der spænder fra 1 til 10, hvor 1 repræsenterer mild smerte og 10 repræsenterer svær smerte.
12 måneder
Varigheden af ​​den smertestillende effekt.
Tidsramme: 12 måneder
Smerter blev vurderet ved hjælp af den numeriske smerteskala (Visual Analogue Scale - VAS). Deltageren blev bedt om at svare på en skala fra 1 til 10, hvor 1 repræsenterede mild smerte og 10 repræsenterede svær smerte.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bupivacaine x RF for shoulder

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff Skader

Kliniske forsøg med Pulserende radiofrekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner