Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bupivakain vagy rádiófrekvenciás vállfájdalomra

2023. március 21. frissítette: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Összehasonlító vizsgálat a szuprascapularis ideg pulzáló rádiófrekvenciája vagy a bupivakain blokk között krónikus vállfájdalomra

Összehasonlító vizsgálat a suprascapularis ideg pulzáló rádiófrekvenciája vagy a bupivakain blokk között krónikus vállfájdalom esetén

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív, randomizált, összehasonlító vizsgálat 40 krónikus vállfájdalomban szenvedő résztvevővel, két csoportra osztva. Az 1. csoportba tartozó betegek pulzáló RF-en estek át (180 mp, fix hőmérsékleten 42 C-on, kétszer) a suprascapularis idegen, a másik csoportban, a 2. csoportban pedig bupivakainnal (5 ml) esett át idegblokkolás. Az eljárás után a betegeket 3 hónapig értékelték a fájdalom intenzitása, a váll mozgási tartománya és a mentő opioidok dózisa tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília, 04024002
        • Federal University of Sao Paulo - Hospital Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor
  • Krónikus vállfájdalom (több mint 3 hónapig)
  • Klinikai és képalkotó diagnosztika: rotátor mandzsetta sérülés, adhezív capsulitis, supraspinatus, tendinopathia, bicipitalis tendinitis, impingement szindróma, subscapularis tendinopathia, , subacromialis és subdeltoid arthrosis, acromioclavicularis arthrosis, subdeltoid subacromialis burs
  • A fájdalom intenzitása ≥4 mozgáskor, nullától 10-ig terjedő numerikus skálán (ahol a nulla azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legintenzívebb fájdalom).

Kizárási kritériumok:

  • Szívritmuszavar
  • Kognitív változás (képtelenség válaszolni a kérdésekre)
  • Pszichiátriai betegség
  • Fertőzés az eljárás helyén
  • koagulopátia,
  • Antikoagulánsok alkalmazása
  • Gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység
  • Terhes
  • Pacemaker használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Impulzus rádiófrekvencia
A kutatók pulzáló rádiófrekvenciát végeztek a suprascapularis idegben
Eljárás: Pulzáló rádiófrekvencia
A hely megerősítése után a tűtüskét eltávolítottuk, és a tűn keresztül bevezettük a rádiófrekvenciás kanült, 2 ml 1%-os adrenalin nélküli lidokaint fecskendeztünk be, majd pulzáló rádiófrekvenciát alkalmaztunk 180 másodpercig 42°C-on rádiófrekvenciával (rádiófrekvenciás generátor rendszer BMS- 50N, Bramsys).
Más nevek:
  • Pulzáló rádiófrekvencia a suprascapularis idegben
Aktív összehasonlító: Bupivakain
A kutatók bupivakainnal blokkolást végeztek a suprascapularis idegben.
Drog: Suprascapularis idegblokk bipuvakainnal
Suprascapularis idegblokk Bipuvacaine-nal: 50 mm-es 22G tűt (Stimuplex, BBraun) vezettünk be a suprascapularis mélyedésbe, ultrahanggal irányítva, és a lokalizációt motoros stimulációval igazoltuk a supraspinatus és infraspinatus izmok összehúzódásával. Ezután 5 ml 0,25%-os adrenalint tartalmazó bupivakaint fecskendezünk be.
Más nevek:
  • Suprascapularis idegblokk helyi érzéstelenítéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának összehasonlítása pulzáló RF alkalmazása után a suprascapularis idegben a helyi érzéstelenítő injekciójával.
Időkeret: 12 hónap
A fájdalom intenzitásának összehasonlítása pulzáló RF-nek a suprascapularis idegre történő alkalmazása és helyi érzéstelenítő injekció után. A numerikus fájdalomskálát (Visual Analogue Scale – VAS) nyugalomban és mozgás közben alkalmaztuk. Ez a skála (VAS) 1-től 10-ig terjed, ahol az 1 az enyhe fájdalmat, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelenti.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vállízület mozgástartományának felmérésére
Időkeret: 12 hónap
A vállízület mozgástartományának felmérésére. Goniométert használtunk a mozgási tartomány felmérésére.
12 hónap
További fájdalomcsillapító szükségessége.
Időkeret: 12 hónap
További fájdalomcsillapítók szükségességének felmérése a fájdalom függvényében. A fájdalmat vizuális analóg skála segítségével mérték, 1-től 10-ig terjedő tartományban, ahol az 1 az enyhe fájdalmat, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelentette.
12 hónap
A fájdalomcsillapító hatás időtartama.
Időkeret: 12 hónap
A fájdalmat a numerikus fájdalomskála (Visual Analogue Scale – VAS) segítségével értékeltük. A résztvevőt arra kérték, hogy válaszoljon egy 1-től 10-ig terjedő skálán, ahol az 1 az enyhe fájdalmat, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelenti.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Bupivacaine x RF for shoulder

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A forgómandzsetta sérülései

Klinikai vizsgálatok a Pulzáló rádiófrekvencia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel