어깨 통증에 대한 부피바카인 또는 고주파
2023년 3월 21일 업데이트: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo
만성 어깨 통증에 대한 견갑상신경의 펄스 고주파와 부피바카인 블록의 비교 연구
만성 어깨 통증에 대한 견갑상 신경의 펄스 고주파와 부피바카인 차단 간의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
만성 어깨 통증이 있는 참가자 40명을 두 그룹으로 나눈 전향적 무작위 비교 연구.
1군 환자는 견갑상신경에 펄스 RF(180초, 42C 고정 온도, 2회)를 시행하였고, 다른 2군 환자는 부피바카인(5ml)으로 신경차단을 시행하였다.
시술 후 환자는 통증 강도, 어깨 운동 범위 및 구조용 오피오이드 용량에 대해 3개월 동안 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 04024002
- Federal University of São Paulo - Hospital São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 만성 어깨 통증(3개월 이상)
- 임상 및 영상진단 : 회전근개손상, 유착관절낭염, 극상근, 건병증, 이두건염, 충돌증후군, 견갑하건병증, 견봉하 및 삼각근하 관절증, 견봉쇄골관절증, 삼각근하 윤활낭염
- 0에서 10까지의 숫자 척도로 움직일 때 통증 강도 ≥4(여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 의미함).
제외 기준:
- 부정맥
- 인지적 변화(질문에 대답할 수 없음)
- 정신 질환
- 시술 부위의 감염
- 응고 병증,
- 항응고제 사용
- 약물에 대한 과민증
- 임신한
- 맥박 조정기 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 펄스 고주파
연구자들은 상견갑 신경에서 펄스 고주파를 수행했습니다.
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위치를 확인한 후 바늘 맨드릴을 제거하고 바늘을 통해 고주파 캐뉼라를 삽입하고 에피네프린이 없는 1% 리도카인 2ml를 주입한 후 고주파(radiofrequency generator system BMS- 50N, 브램시스).
다른 이름들:
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활성 비교기: 부피바카인
수사관은 견갑상신경에 부피바카인으로 봉쇄를 시행했습니다.
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비푸바카인을 이용한 견갑상신경 차단술: 50mm 22G 바늘(Stimuplex, BBraun)을 초음파 유도하에 견갑상와까지 삽입하고, 극상근과 극하근의 수축과 함께 운동자극으로 위치를 확인하였다.
다음으로 아드레날린이 함유된 0.25% 부피바카인 5ml를 주사했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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견갑상신경에 Pulsed RF 적용과 국소마취제 주입 후 통증강도 비교.
기간: 12 개월
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견갑상신경에 펄스 RF를 적용한 후와 국소 마취제를 주입한 후 통증 강도 비교.
쉬고 있을 때와 움직일 때 숫자 통증 척도(Visual Analogue Scale - VAS)를 사용했습니다.
이 척도(VAS)의 범위는 1에서 10까지이며, 1은 가벼운 통증을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 관절의 운동 범위를 평가하기 위해
기간: 12 개월
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어깨 관절의 가동 범위를 평가합니다.
운동 범위를 평가하기 위해 고니오미터를 사용했습니다.
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12 개월
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추가 진통제가 필요합니다.
기간: 12 개월
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통증에 따른 추가적인 진통제의 필요성 평가.
통증은 Visual Analogue Scale을 사용하여 1에서 10까지 범위를 측정했으며 1은 가벼운 통증을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다.
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12 개월
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진통 효과의 지속 시간.
기간: 12 개월
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통증은 숫자 통증 척도(Visual Analogue Scale - VAS)를 사용하여 평가되었습니다.
참가자는 1에서 10까지의 척도로 응답하도록 요청받았으며, 1은 가벼운 통증을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Bupivacaine x RF for shoulder
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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