Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bupivacaína ou radiofrequência para dor no ombro

21 de março de 2023 atualizado por: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Estudo comparativo entre radiofrequência pulsada no nervo supraescapular ou bloqueio com bupivacaína para dor crônica no ombro

Estudo comparativo entre radiofrequência pulsada no nervo supraescapular ou bloqueio com bupivacaína para dor crônica no ombro

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo prospectivo, randomizado, comparativo de 40 participantes com dor crônica no ombro alocados em dois grupos. Os pacientes do grupo 1 foram submetidos a RF pulsada (180seg, com temperatura fixa de 42C, duas vezes) no nervo supraescapular, e o outro grupo, 2, foi submetido a bloqueio nervoso com bupivacaína (5ml). Após o procedimento, os pacientes foram avaliados por 3 meses quanto à intensidade da dor, amplitude de movimento do ombro e dose de opioides de resgate.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 04024002
        • Federal University of São Paulo - Hospital São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos
  • Dor crônica no ombro (mais de 3 meses)
  • Diagnóstico clínico e por imagem: lesão do manguito rotador, capsulite adesiva, supraespinhoso, tendinopatia, tendinite bicipital, síndrome do impacto, tendinopatia subescapular, artrose subacromial e subdeltoidea, artrose acromioclavicular, bursite subdeltoidea subacromial
  • Intensidade da dor ≥4 ao movimento, em escala numérica de zero a 10 (onde zero significa ausência de dor e 10 a dor mais intensa imaginável).

Critério de exclusão:

  • Arritmia
  • Alteração cognitiva (incapacidade de responder a perguntas)
  • doença psiquiátrica
  • Infecção no local do procedimento
  • Coagulopatia,
  • Uso de anticoagulantes
  • Hipersensibilidade a medicamentos
  • Grávida
  • Uso de marcapasso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Radiofrequência Pulsada
Os investigadores realizaram radiofrequência pulsada no nervo supraescapular
Procedimento: Radiofrequência pulsada
Após a confirmação da localização, o mandril da agulha foi retirado e a cânula de radiofrequência introduzida pela agulha, foram injetados 2ml de lidocaína 1% sem epinefrina, seguido de aplicação de radiofrequência pulsada por 180seg a 42°C por radiofrequência (sistema gerador de radiofrequência BMS- 50N, Bramsys).
Outros nomes:
  • Radiofrequência pulsada no nervo supraescapular
Comparador Ativo: Bupivacaina
Os investigadores realizaram um bloqueio com bupivacaína no nervo supraescapular.
Medicamento: Bloqueio do nervo supraescapular com bipuvacaína
Bloqueio do nervo supraescapular com Bipuvacaína: uma agulha 50mm 22G (Stimuplex, BBraun) foi introduzida até a fossa supraescapular, guiada por ultrassom, e a localização foi confirmada por estimulação motora com contração dos músculos supraespinal e infraespinal. A seguir, foram injetados 5 ml de bupivacaína a 0,25% com adrenalina.
Outros nomes:
  • Bloqueio do nervo supraescapular com anestésico local

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da intensidade da dor após aplicação de RF pulsada no nervo supraescapular versus injeção de anestésico local.
Prazo: 12 meses
Comparação da intensidade da dor após aplicação de RF pulsada no nervo supraescapular e após injeção de anestésico local. Foi utilizada a escala numérica de dor (Visual Analogue Scale - EVA) em repouso e durante o movimento. Essa escala (VAS) varia de 1 a 10, sendo 1 representando dor leve e 10 representando dor intensa.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar a amplitude de movimento da articulação do ombro
Prazo: 12 meses
Avaliar a amplitude de movimento da articulação do ombro. Um goniômetro foi usado para avaliar a amplitude de movimento.
12 meses
Necessidade de analgésico adicional.
Prazo: 12 meses
Avaliação da necessidade de analgésicos adicionais de acordo com a dor. A dor foi medida por meio da Escala Visual Analógica, variando de 1 a 10, sendo 1 representando dor leve e 10 representando dor intensa.
12 meses
Duração do efeito analgésico.
Prazo: 12 meses
A dor foi avaliada por meio da escala numérica de dor (Escala Visual Analógica - EVA). O participante foi solicitado a responder em uma escala de 1 a 10, com 1 representando dor leve e 10 representando dor intensa.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Bupivacaine x RF for shoulder

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever