膝蓋骨置換を伴う人工膝関節全置換術におけるラテラル レティナキュラー リリース
2023年3月9日 更新者：Carlos Torrens、Hospital del Mar
体系的な側方支帯の解放は、膝蓋骨置換を伴う一次人工膝関節全置換術後の術後膝前部の痛みを軽減しない
この研究の目的は、膝蓋骨の表面再建を伴う人工膝関節全置換術後の機能的および放射線学的結果への影響と同様に、前膝痛に対する体系的な外側支帯解放の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
膝前方の痛みは、人工膝関節全置換術後の持続的な痛みの重要な原因です。 横方向の緊張の軽減と膝蓋骨の追跡の改善に基づいて、前膝痛症候群を予防する手順として、横方向の支帯リリースが提案されています。
ただし、完全な膝関節置換術後の膝前部の痛みに対する効果は、マルトラッキングを修正するために厳密に必要でない場合には明らかではありません.
この試験の目的は、膝蓋骨の表面再建を伴う人工膝関節全置換術中に行われた膝前方の痛みに対する体系的な外側支帯解放の効果を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08003
- Parc de Salut Mar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症の診断
除外基準:
- 同じ膝に対する以前の大手術（脛骨または遠位大腿骨骨切り術、膝蓋骨の再調整）
- 重要な術前のアライメント異常 (内反または外反 >15º または屈曲変形 >15º)
- インフォームドコンセントに署名できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：側方レチナキュラーリリースグループ
人工膝関節全置換術の移植中に、外側の支帯の解放が行われます
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人工膝関節全置換術の移植中に、介入群で外側の支帯解放が行われます
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介入なし：非公開グループ
人工膝関節全置換術の移植中に外側支帯での追加のジェスチャーは実行されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後1年での前膝痛のベースラインからの変化
時間枠：術前訪問時および1年間のフォローアップ時
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圧力アルゴリズムを使用して決定された圧力痛の閾値
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術前訪問時および1年間のフォローアップ時
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手術後 1 年目に Visual Analogue Scale で測定した膝痛のベースラインからの変化
時間枠：術前訪問時および1年間のフォローアップ時
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安静時、歩行時、階段の上り下り時に患者が参照するビジュアル アナログ スケール。
0 (まったく痛みがない) から 10 (患者が想像できる最大の痛み) のスコア。
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術前訪問時および1年間のフォローアップ時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後1年での膝蓋骨の痛みと機能のベースラインからの変化
時間枠：術前訪問時および1年間のフォローアップ時
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Feller によって設計された膝蓋大腿スコア。膝の前部の痛みの強度について最大 15 点、大腿四頭筋の強度について 5 点、椅子から立ち上がる能力について 5 点、階段を上る能力について 5 点で配分されます。
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術前訪問時および1年間のフォローアップ時
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手術後 1 年での Knee Society Score によって測定される膝機能のベースラインからの変化
時間枠：術前訪問時および1年間のフォローアップ時
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Knee Society Score、0 が最悪、100 が最良の結果
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術前訪問時および1年間のフォローアップ時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後 1 年における膝蓋骨の高さのベースラインからの変化
時間枠：術前訪問時および1年間のフォローアップ時
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Caton-Deschamps 指数を使用して側面 X 線像で測定
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術前訪問時および1年間のフォローアップ時
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手術後 1 年における膝蓋骨傾斜のベースラインからの変化
時間枠：術前訪問時および1年間のフォローアップ時
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膝蓋骨の前顆間線と赤道線が術前に、または術後にプロテーゼと骨の境界面を通る線が定める角度として、アキシャル X 線像で測定されます。
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術前訪問時および1年間のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月9日
最初の投稿 (実際)
2023年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月9日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。