Liberação retinacular lateral na artroplastia total do joelho com substituição patelar
9 de março de 2023 atualizado por: Carlos Torrens, Hospital del Mar
Liberação retinacular lateral sistemática não reduz a dor pós-operatória anterior do joelho após artroplastia total primária do joelho com substituição patelar
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da liberação retinacular lateral sistemática na dor anterior do joelho, bem como seu impacto nos resultados funcionais e radiológicos após artroplastia total do joelho com recapeamento patelar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor anterior do joelho é uma importante causa de dor persistente após a artroplastia total do joelho. A liberação retinacular lateral tem sido proposta como um procedimento para prevenir a síndrome da dor anterior do joelho, baseada na redução da tensão lateral e na melhora do tracking patelar.
No entanto, seu efeito na dor anterior do joelho após a artroplastia total do joelho não é claro quando não é estritamente necessário para corrigir o mau alinhamento.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da liberação sistemática do retinacular lateral na dor anterior do joelho, realizada durante uma artroplastia total do joelho com recapeamento patelar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Barcelona, Espanha, 08003
- Parc de Salut Mar
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de osteoartrite do joelho
Critério de exclusão:
- cirurgia de grande porte prévia no mesmo joelho (osteotomia tibial alta ou femoral distal, realinhamento patelar)
- desalinhamento pré-operatório importante (varo ou valgo >15º ou deformidade em flexão >15º)
- incapacidade de assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de liberação retinacular lateral
Durante a implantação de uma artroplastia total do joelho é realizada uma liberação retinacular lateral
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Durante a implantação de uma artroplastia total do joelho é realizada uma liberação retinacular lateral no grupo de intervenção
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Sem intervenção: Grupo sem liberação
Nenhum gesto adicional no retináculo lateral é realizado durante a implantação de uma artroplastia total do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na dor anterior do joelho um ano após a cirurgia
Prazo: Na consulta pré-operatória e no seguimento de 1 ano
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Limiar de dor por pressão determinado usando algometria de pressão
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Na consulta pré-operatória e no seguimento de 1 ano
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Alteração da linha de base na dor no joelho medida pela Escala Visual Analógica um ano após a cirurgia
Prazo: Na consulta pré-operatória e no seguimento de 1 ano
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A Escala Visual Analógica referida pelos pacientes em repouso, ao caminhar e ao subir e descer escadas.
Pontuação entre 0 (nenhuma dor) e 10 (máxima dor que o paciente poderia imaginar).
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Na consulta pré-operatória e no seguimento de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na dor patelar e função em um ano após a cirurgia
Prazo: Na consulta pré-operatória e no seguimento de 1 ano
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Escore femoropatelar elaborado por Feller, distribuído com um máximo de 15 pontos para a intensidade da dor anterior do joelho, 5 pontos para força do quadríceps, 5 pontos para a capacidade de levantar de uma cadeira e 5 pontos para a capacidade de subir escadas
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Na consulta pré-operatória e no seguimento de 1 ano
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Alteração da linha de base na função do joelho, medida pelo Knee Society Score, um ano após a cirurgia
Prazo: Na consulta pré-operatória e no seguimento de 1 ano
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The Knee Society Score, sendo 0 o pior e 100 o melhor resultado possível
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Na consulta pré-operatória e no seguimento de 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na altura patelar um ano após a cirurgia
Prazo: Na consulta pré-operatória e no seguimento de 1 ano
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Medido na incidência radiográfica lateral usando o índice de Caton-Deschamps
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Na consulta pré-operatória e no seguimento de 1 ano
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Alteração da linha de base na inclinação patelar um ano após a cirurgia
Prazo: Na consulta pré-operatória e no seguimento de 1 ano
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Medido na incidência radiográfica axial, como o ângulo subtendido pela linha intercondilar anterior e a linha equatorial da patela no pré-operatório ou uma linha traçada através da interface prótese-osso no pós-operatório
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Na consulta pré-operatória e no seguimento de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019/8993/I
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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