髌骨置换全膝关节置换术中的外侧视网膜松解
2023年3月9日 更新者：Carlos Torrens、Hospital del Mar
系统性外侧视网膜松解并不能减轻初次全膝关节置换术后膝关节疼痛
本研究的目的是评估系统性外侧支持带松解对前膝关节疼痛的影响，以及它对全膝关节置换术后髌骨表面置换术后功能和放射学结果的影响。
研究概览
详细说明
膝关节前部疼痛是全膝关节置换术后持续性疼痛的重要原因。 基于减少侧向张力和改善髌骨轨迹，侧向支持带松解已被提议作为预防膝前疼痛综合征的程序。
然而，当不是严格需要矫正轨迹不良时，它对全膝关节置换术后膝关节前痛的影响尚不清楚。
本试验的目的是评估在全膝关节置换术和髌骨表面置换术中进行的系统性外侧支持带松解对膝关节前部疼痛的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Barcelona、西班牙、08003
- Parc de Salut Mar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝骨关节炎的诊断
排除标准：
- 先前在同一个膝盖上做过大手术（胫骨或股骨远端截骨术，髌骨重新排列）
- 重要的术前畸形（内翻或外翻 >15º 或屈曲畸形 >15º）
- 无法签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：外侧支持带松解组
在全膝关节置换术植入过程中进行外侧支持带松解
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在植入全膝关节置换术期间，干预组进行外侧支持带松解
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无干预：非发布组
全膝关节置换术植入过程中不在外侧支持带中执行额外的姿势
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术后一年前膝关节疼痛相对于基线的变化
大体时间：在术前访视和 1 年随访时
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使用压力痛觉测定法确定压力痛阈值
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在术前访视和 1 年随访时
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手术后一年通过视觉模拟量表测量的膝关节疼痛相对于基线的变化
大体时间：在术前访视和 1 年随访时
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患者在休息时、行走时和上下楼时参考的视觉模拟量表。
得分在 0（完全没有疼痛）和 10（患者可以想象的最大疼痛）之间。
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在术前访视和 1 年随访时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后一年髌骨疼痛和功能相对于基线的变化
大体时间：在术前访视和 1 年随访时
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由 Feller 设计的髌股关节评分，膝关节前部疼痛强度最高 15 分，股四头肌力量最高 5 分，从椅子上站起来的能力最高 5 分，爬楼梯能力最高 5 分
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在术前访视和 1 年随访时
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手术后一年膝关节功能相对于基线的变化，由膝关节协会评分衡量
大体时间：在术前访视和 1 年随访时
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膝关节协会评分，0 分表示最差，100 分表示最好
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在术前访视和 1 年随访时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后一年髌骨高度相对于基线的变化
大体时间：在术前访视和 1 年随访时
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使用 Caton-Deschamps 指数在横向射线照相视图中测量
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在术前访视和 1 年随访时
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术后一年髌骨倾斜相对于基线的变化
大体时间：在术前访视和 1 年随访时
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在轴位 X 线片上测量，术前前髁间线与髌骨赤道线所夹的角度，或术后穿过假体-骨界面的线所夹的角度
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在术前访视和 1 年随访时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月30日
研究完成 (实际的)
2022年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月9日
首次发布 (实际的)
2023年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月9日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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