Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lateral retinakulær udløsning ved total knæarthroplastik med patellaudskiftning

9. marts 2023 opdateret af: Carlos Torrens, Hospital del Mar

Systematisk lateral retinakulær frigivelse reducerer ikke postoperative anteriore knæsmerter efter primær total knæarthroplastik med patellaudskiftning

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​systematisk lateral retinakulær frigivelse på forreste knæsmerter, samt dens indvirkning på de funktionelle og radiologiske resultater efter total knæarthroplastik med patellar resurfacing.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forreste knæsmerter er en vigtig årsag til vedvarende smerter efter total knæarthroplastik. Lateral retinakulær frigivelse er blevet foreslået som en procedure til forebyggelse af forreste knæsmerter, baseret på reduktion af lateral spænding og forbedring af patellasporing.

Imidlertid er dens virkning på forreste knæsmerter efter total knæarthroplastik ikke klar, når det ikke er strengt nødvendigt for at rette fejlsporing.

Formålet med dette forsøg er at evaluere effekten af ​​systematisk lateral retinakulær frigivelse på forreste knæsmerter, udført under en total knæarthroplastik med patellar resurfacing.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Parc de Salut Mar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af knæartrose

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere større operationer i det samme knæ (høj tibial eller distal lårbens-osteotomi, patellarealignment)
  • vigtig præoperativ fejlstilling (varus eller valgus >15º eller fleksionsdeformitet >15º)
  • manglende evne til at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lateral retinakulær frigivelsesgruppe
Under implantationen af ​​en total knæarthroplastik udføres en lateral retinakulær frigivelse
Procedure: Lateral retinakulær frigivelse
Under implantationen af ​​en total knæarthroplastik udføres en lateral retinakulær frigivelse i interventionsgruppen
Ingen indgriben: Ikke-frigivet gruppe
Ingen yderligere gestus i det laterale retinaculum udføres under implantationen af ​​en total knæarthroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i anterior knæsmerter et år efter operationen
Tidsramme: Ved det præoperative besøg og ved 1-års opfølgningen
Tryksmertetærskel bestemt ved hjælp af trykalgoritme
Ved det præoperative besøg og ved 1-års opfølgningen
Ændring fra baseline i knæsmerter målt ved visuel analog skala et år efter operationen
Tidsramme: Ved det præoperative besøg og ved 1-års opfølgningen
Den visuelle analoge skala henvist af patienterne i hvile, når de går, og når de går op og ned. Scoret mellem 0 (ingen smerte overhovedet) og 10 (maksimal smerte patienten kunne forestille sig).
Ved det præoperative besøg og ved 1-års opfølgningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i patellasmerter og funktion et år efter operationen
Tidsramme: Ved det præoperative besøg og ved 1-års opfølgningen
Patellofemoral score designet af Feller, fordelt med maksimalt 15 point for intensiteten af ​​forreste knæsmerter, 5 point for quadriceps styrke, 5 point for evnen til at rejse sig fra en stol og 5 point for evnen til at klatre i trapper
Ved det præoperative besøg og ved 1-års opfølgningen
Ændring fra baseline i knæfunktion, målt ved Knee Society Score, et år efter operationen
Tidsramme: Ved det præoperative besøg og ved 1-års opfølgningen
Knee Society Score, der er 0 det dårligste og 100 det bedst mulige resultat
Ved det præoperative besøg og ved 1-års opfølgningen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i patelarhøjde et år efter operationen
Tidsramme: Ved det præoperative besøg og ved 1-års opfølgningen
Målt i det laterale røntgenbillede ved hjælp af Caton-Deschamps-indekset
Ved det præoperative besøg og ved 1-års opfølgningen
Ændring fra baseline i Patellar Tilt et år efter operationen
Tidsramme: Ved det præoperative besøg og ved 1-års opfølgningen
Målt i det aksiale røntgenbillede, som vinklen understrakt af den forreste interkondylære linje og den ækvatoriale linje af patella præoperativt eller en linje trukket gennem protese-knoglegrænsefladen postoperativt
Ved det præoperative besøg og ved 1-års opfølgningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital del Mar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/8993/I

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anterior knæsmerter syndrom

Kliniske forsøg med Lateral retinakulær frigivelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner