Sivuttaisretinakulaarinen vapautuminen polven kokonaisartroplastiassa polvilumpion vaihdolla
torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Carlos Torrens, Hospital del Mar
Systemaattinen lateraalinen verkkokalvon vapautuminen ei vähennä leikkauksen jälkeistä polven etuosan kipua ensisijaisen polven kokonaisartroplastian ja polvilumpion korvaamisen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida systemaattisen lateraalisen retinakulaarisen vapautumisen vaikutusta polven etuosan kipuun sekä sen vaikutusta toiminnallisiin ja radiologisiin tuloksiin polven kokonaisartroplastian ja polvilumpion pinnoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven etuosan kipu on tärkeä syy jatkuvaan kipuun polven kokonaisartroplastian jälkeen. Lateraalista verkkokalvon vapautumista on ehdotettu menetelmäksi polven etuosan kipuoireyhtymän ehkäisemiseksi, joka perustuu lateraalisen jännityksen vähentämiseen ja polvilumpion seurannan parantamiseen.
Sen vaikutus polven etuosan kipuun polvinivelleikkauksen jälkeen ei kuitenkaan ole selvä, kun se ei ole ehdottoman tarpeen maltrackingin korjaamiseksi.
Tämän kokeen tarkoituksena on arvioida systemaattisen lateraalisen verkkokalvon vapautumisen vaikutusta polven etuosan kipuun, joka on suoritettu koko polven artroplastian ja polvilumpion pinnoituksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Parc de Salut Mar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- polven nivelrikon diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi suuri leikkaus samassa polvessa (korkean sääriluun tai distaalisen reisiluun osteotomia, polvilumpion uudelleenlinjaus)
- tärkeä preoperatiivinen epätasapaino (varus tai valgus >15º tai fleksion epämuodostuma >15º)
- kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lateraalinen verkkokalvon vapautumisryhmä
Koko polven artroplastian implantoinnin aikana suoritetaan sivuttaisretinakulaarinen vapautus
|
Polven kokonaisartroplastian implantoinnin aikana interventioryhmässä suoritetaan lateraalinen verkkokalvon vapautuminen
|
|
Ei väliintuloa: Julkaisematon ryhmä
Lateraalisen verkkokalvon ylimääräistä elettä ei suoriteta polven kokonaisartroplastian implantoinnin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta polven etuosan kivussa vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Preoperatiivisessa käynnissä ja 1 vuoden seurannassa
|
Painekipukynnys määritetty painealgometrialla
|
Preoperatiivisessa käynnissä ja 1 vuoden seurannassa
|
|
Polvikivun muutos lähtötilanteesta mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Preoperatiivisessa käynnissä ja 1 vuoden seurannassa
|
Visual Analogue Scale, johon potilaat viittaavat levossa, kävellessä sekä ylös ja alas noustessa.
Pisteytys välillä 0 (ei kipua ollenkaan) ja 10 (maksimi kipu, jonka potilas voi kuvitella).
|
Preoperatiivisessa käynnissä ja 1 vuoden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta polvilumpion kivussa ja toiminnassa vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Preoperatiivisessa käynnissä ja 1 vuoden seurannassa
|
Fellerin suunnittelema patellofemoraalinen pistemäärä, jaettu enintään 15 pistettä polvi etuosan kivun voimakkuudesta, 5 pistettä nelipäisen lihasten voimasta, 5 pistettä kyvystä nousta tuolista ja 5 pistettä portaiden kiipeämiskyvystä
|
Preoperatiivisessa käynnissä ja 1 vuoden seurannassa
|
|
Muutos lähtötasosta polven toiminnassa, mitattuna Knee Society Score -pisteellä, vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Preoperatiivisessa käynnissä ja 1 vuoden seurannassa
|
Knee Society Score, joka on 0 huonoin ja 100 paras mahdollinen tulos
|
Preoperatiivisessa käynnissä ja 1 vuoden seurannassa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patelar-pituuden muutos lähtötasosta vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Preoperatiivisessa käynnissä ja 1 vuoden seurannassa
|
Mitattu lateraalisessa röntgenkuvassa Caton-Deschampsin indeksillä
|
Preoperatiivisessa käynnissä ja 1 vuoden seurannassa
|
|
Muutos Patellar Tiltin lähtötasosta vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Preoperatiivisessa käynnissä ja 1 vuoden seurannassa
|
Mitattu aksiaalisessa röntgenkuvassa kulmana, joka on kulmakarvaisen etulinjan ja polvilumpion ekvatoriaalisen linjan hillitsemä ennen leikkausta tai linjana, joka on vedetty proteesin ja luun rajapinnan läpi leikkauksen jälkeen
|
Preoperatiivisessa käynnissä ja 1 vuoden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/8993/I
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .