Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oldalsó retinacularis felszabadulás teljes térdízületi arthroplastikában patella pótlással

2023. március 9. frissítette: Carlos Torrens, Hospital del Mar

A szisztematikus laterális retinacularis felszabadulás nem csökkenti a műtét utáni elülső térdfájdalmat az elsődleges teljes térdízületi arthroplasztika patellapótlással

A tanulmány célja, hogy felmérje a szisztematikus laterális retinacularis felszabadulás hatását az elülső térdfájdalmakra, valamint a funkcionális és radiológiai eredményekre gyakorolt ​​hatását a térdkalács-újrafelújítással járó teljes térdízületi műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elülső térdfájdalom a teljes térdízületi műtét utáni tartós fájdalom fontos oka. A lateralis retinacularis felszabadulást javasolták az elülső térdfájdalom-szindróma megelőzésére szolgáló eljárásként, amely az oldalirányú feszültség csökkentésén és a patella követésének javításán alapul.

A teljes térdízületi műtét utáni elülső térdfájdalmakra gyakorolt ​​hatása azonban nem egyértelmű, ha nem feltétlenül szükséges a maltracking kijavításához.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a szisztematikus laterális retinacularis felszabadulás hatását az elülső térdfájdalomra, amelyet a térdkalács-újrafelújítással járó teljes térdízületi műtét során végeznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

220

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • térd osteoarthritis diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • ugyanazon a térden végzett korábbi nagyobb műtét (magas tibialis vagy disztális femorális osteotómia, térdkalács átrendeződés)
  • fontos preoperatív rendellenesség (varus vagy valgus >15º vagy flexiós deformitás >15º)
  • képtelenség aláírni a tájékozott beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Laterális retinacularis felszabadító csoport
A teljes térdízület beültetése során oldalsó retinacularis felszabadulás történik
Eljárás: Oldalsó retinacularis felszabadulás
A teljes térdízület beültetése során az intervenciós csoportban laterális retinacularis felszabadulást végzünk
Nincs beavatkozás: Nem kiadás csoport
A teljes térdízület beültetése során nem végeznek további gesztust az oldalsó retinakulumban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest az elülső térdfájdalomban a műtét után egy évvel
Időkeret: A preoperatív vizitnél és az 1 éves utánkövetésnél
A nyomás alatti fájdalomküszöb nyomásalgometriával meghatározva
A preoperatív vizitnél és az 1 éves utánkövetésnél
A térdfájdalom változása a kiindulási értékhez képest vizuális analóg skálával mérve a műtét után egy évvel
Időkeret: A preoperatív vizitnél és az 1 éves utánkövetésnél
A vizuális analóg skála, amelyet a betegek nyugalomban, séta közben és fel-lemenéskor utalnak. 0 (egyáltalán nincs fájdalom) és 10 (a páciens által elképzelhető maximális fájdalom) közötti pontozás.
A preoperatív vizitnél és az 1 éves utánkövetésnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A térdkalács fájdalom és funkció változása a kiindulási értékhez képest egy évvel a műtét után
Időkeret: A preoperatív vizitnél és az 1 éves utánkövetésnél
Feller által tervezett patellofemorális pontszám maximum 15 pont az elülső térdfájdalom intenzitása, 5 pont a négyfejű izom erőssége, 5 pont a székből való felemelkedés és 5 pont a lépcsőzési képesség.
A preoperatív vizitnél és az 1 éves utánkövetésnél
Változás az alapvonalhoz képest a térdműködésben, a Knee Society Score szerint mérve, egy évvel a műtét után
Időkeret: A preoperatív vizitnél és az 1 éves utánkövetésnél
A Knee Society Score, amely 0 a legrosszabb és 100 a lehető legjobb eredmény
A preoperatív vizitnél és az 1 éves utánkövetésnél

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Patelar magasságának változása a kiindulási értékhez képest egy évvel a műtét után
Időkeret: A preoperatív vizitnél és az 1 éves utánkövetésnél
Oldalsó radiográfiai nézetben mérve a Caton-Deschamps index segítségével
A preoperatív vizitnél és az 1 éves utánkövetésnél
Változás a Patellar Tilt kiindulási értékéhez képest egy évvel a műtét után
Időkeret: A preoperatív vizitnél és az 1 éves utánkövetésnél
Axiális radiográfiás nézetben mérve, az elülső intercondylaris vonal és a térdkalács ekvatoriális vonala által bezárt szögként a műtét előtt vagy a protézis-csont határfelületen keresztül húzott vonalként posztoperatívan
A preoperatív vizitnél és az 1 éves utánkövetésnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital del Mar

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019/8993/I

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oldalsó retinacularis felszabadulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel