슬개골 치환술을 동반한 슬관절 전치환술에서 외측 망막 박리
2023년 3월 9일 업데이트: Carlos Torrens, Hospital del Mar
슬개골 치환술을 이용한 1차 슬관절 전치환술 후 체계적 측면 망막 박리술은 수술 후 전방 슬관절 통증을 감소시키지 못함
이 연구의 목적은 전방 슬관절 통증에 대한 체계적 측면 망막 박리의 효과와 슬개골 재포장을 동반한 슬관절 전치환술 후 기능적 및 방사선학적 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전방 슬관절 통증은 슬관절 전치환술 후 지속되는 통증의 중요한 원인입니다. 측면 망막 이완술은 측면 장력 감소와 슬개골 추적 개선을 기반으로 전방 무릎 통증 증후군을 예방하기 위한 시술로 제안되었습니다.
그러나 슬관절 전치환술 후 전방 무릎 통증에 대한 효과는 부정교합 교정에 꼭 필요한 경우가 아니라면 명확하지 않습니다.
이 시험의 목적은 슬개골 재표면화를 동반한 슬관절 전치환술 동안 수행된 전방 무릎 통증에 대한 체계적 측면 레티큘라 릴리스의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08003
- Parc de Salut Mar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염의 진단
제외 기준:
- 같은 무릎에 대한 이전의 주요 수술(경골 또는 원위 대퇴 절골술, 슬개골 재정렬)
- 중요한 수술 전 비정렬(내반 또는 외반 >15º 또는 굴곡 기형 >15º)
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 측면 망막 방출 그룹
슬관절 전치환술을 이식하는 동안 측면 망막 박리가 수행됩니다.
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슬관절 전치환술을 이식하는 동안 개입 그룹에서 측면 망막 박리가 수행됩니다.
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간섭 없음: 미출시 그룹
슬관절 전치환술을 이식하는 동안 외측 지지대에 추가 제스처가 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1년 시점에서 무릎 전방 통증의 기준선 대비 변화
기간: 수술 전 방문 및 1년 추적 관찰 시
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압력 알고리즘을 사용하여 결정된 욕창 역치
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수술 전 방문 및 1년 추적 관찰 시
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수술 1년 후 Visual Analogue Scale로 측정한 무릎 통증의 베이스라인 대비 변화
기간: 수술 전 방문 및 1년 추적 관찰 시
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쉬고 있을 때, 걸을 때, 계단을 오르내릴 때 환자가 참조하는 시각적 아날로그 척도.
0(전혀 통증 없음)에서 10(환자가 상상할 수 있는 최대 통증) 사이의 점수.
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수술 전 방문 및 1년 추적 관찰 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1년째 슬개골 통증 및 기능의 베이스라인 대비 변화
기간: 수술 전 방문 및 1년 추적 관찰 시
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Feller가 설계한 슬개대퇴 점수는 전방 무릎 통증 강도에 대해 최대 15점, 대퇴사두근 근력에 대해 5점, 의자에서 일어나는 능력에 대해 5점, 계단 오르기 능력에 대해 5점으로 분포합니다.
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수술 전 방문 및 1년 추적 관찰 시
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무릎 학회 점수로 측정한 무릎 기능의 베이스라인 대비 수술 후 1년의 변화
기간: 수술 전 방문 및 1년 추적 관찰 시
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Knee Society Score, 0은 최악, 100은 최상의 결과
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수술 전 방문 및 1년 추적 관찰 시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1년째 기준선에서 슬개골 높이의 변화
기간: 수술 전 방문 및 1년 추적 관찰 시
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Caton-Deschamps 지수를 사용하여 측면 방사선 사진에서 측정
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수술 전 방문 및 1년 추적 관찰 시
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수술 1년 후 기준선에서 슬개골 기울기 변화
기간: 수술 전 방문 및 1년 추적 관찰 시
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수술 전 슬개골의 전방 과간선과 적도선 또는 수술 후 보철물-뼈 경계면을 통해 그은 선이 이루는 각도로 축 방사선 사진에서 측정
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수술 전 방문 및 1년 추적 관찰 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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