集中治療室における吸引頻度と高流量酸素プロトコルに基づく気管カニューレの抜管 (DECAP-ICU)
2023年3月9日 更新者：Université de Sherbrooke
DECAP-ICU 試験では、研究者は吸引頻度に基づいた新しいウィーニング気管切開技術の影響に、キャッピング耐性の標準的な方法と比較して焦点を当てます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5H3
- Université de Sherbrooke
-
コンタクト：
- Karl Courchesne
- 電話番号：8199435275
- メール：karl.courchesne@usherbrooke.ca
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コンタクト：
- Brian Grondin-Beaudoin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも 24 時間の人工呼吸器からの離脱
- 無作為化は人工呼吸器の離脱の 24 時間以内に行う必要があります。
除外基準:
- サバデル > 2
- 抜管の禁忌 : Glasgow Coma Scale < 6、重度の嚥下障害、非透過性呼吸路、神経筋疾患 (ICU の衰弱が予想される)、および長期の気管切開術。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：吸引ベースのプロトコル
吸引頻度に基づく離乳プロトコル。
人工呼吸器の離脱後、この腕の患者は高流量の鼻カニューレを使用します。
抜管条件が満たされている場合、カニューレは取り外されます (患者が連続 24 時間、8 時間で 2 回未満の吸引を必要とする場合)。
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参照。吸引の必要性は、看護師、呼吸療法士、医療チームによって継続的に評価されます。
患者が 24 時間連続で 8 時間ごとに 2 回以下の吸引を必要とする場合、抜管の試みが行われます。
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他の：普段のお手入れ
普段のお手入れは、主にキャッピングトライアルが基本となります。
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当センターでの普段のケアは、キャッピングトライアルへの耐性です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管までの時間
時間枠：無作為化日から実際の抜管日または死亡日までのいずれか早い方で、最大 48 か月まで評価されます。
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無作為化と抜管の間の時間
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無作為化日から実際の抜管日または死亡日までのいずれか早い方で、最大 48 か月まで評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抜管基準までの時間
時間枠：無作為化日から抜管の基準が満たされた日、または死亡日までのいずれか早い方で、最大 48 か月間評価されます。
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無作為化から抜管基準までの時間
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無作為化日から抜管の基準が満たされた日、または死亡日までのいずれか早い方で、最大 48 か月間評価されます。
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滞在期間 ICU
時間枠：入院から患者が ICU を終了する日まで、試験完了まで、平均 6 ～ 12 か月。
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ICU での滞在期間。
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入院から患者が ICU を終了する日まで、試験完了まで、平均 6 ～ 12 か月。
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入院期間
時間枠：入院から退院日まで、試験完了まで、平均6～12ヶ月。
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入院期間
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入院から退院日まで、試験完了まで、平均6～12ヶ月。
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ICU再入院
時間枠：研究完了まで、平均6〜12か月。
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ICU再入院
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研究完了まで、平均6〜12か月。
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抜管失敗
時間枠：研究完了まで、平均6〜12か月。
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抜管後の気管切開の再移植の必要性
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研究完了まで、平均6〜12か月。
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人工呼吸器のウィーニング失敗
時間枠：研究完了まで、平均6〜12か月。
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無作為化が開始されたら人工呼吸器を開始する必要性
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研究完了まで、平均6〜12か月。
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悪影響
時間枠：研究完了まで、平均6〜12か月。
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肺炎、敗血症、敗血症性ショック
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研究完了まで、平均6〜12か月。
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死亡
時間枠：研究完了まで、平均6〜12か月。
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すべての原因の死亡率
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研究完了まで、平均6〜12か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Fernandez R, Serrano JM, Umaran I, Abizanda R, Carrillo A, Lopez-Pueyo MJ, Rascado P, Balerdi B, Suberviola B, Hernandez G; Sabadell Score Study Group. Ward mortality after ICU discharge: a multicenter validation of the Sabadell score. Intensive Care Med. 2010 Jul;36(7):1196-201. doi: 10.1007/s00134-010-1825-5. Epub 2010 Mar 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年3月20日
一次修了 (予想される)
2024年2月1日
研究の完了 (予想される)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月9日
最初の投稿 (実際)
2023年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月9日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-4213
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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