Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dekanylering av trakeostomikanyl baserat på sugfrekvens och högflödessyreprotokoll på intensivvårdsavdelningen (DECAP-ICU)

9 mars 2023 uppdaterad av: Université de Sherbrooke
I DECAP-ICU-försöket kommer utredarna att fokusera på effekten av en ny trakeostomiteknik för avvänjning baserad på sugfrekvens jämfört med standardpraxis för taktolerans.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5H3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Avvänjning från mekanisk ventilation i minst 24 timmar
  • Randomisering måste göras inom 24 timmar efter den mekaniska ventilationsavvänjningen.

Exklusions kriterier:

  • Sabadell > 2
  • Kontraindikation för dekanylering: Glasgow Coma Scale <6, svår dysfagi, icke-permeabla andningsvägar, neuromuskulär sjukdom (förväntar ICU-svagheten) och långvarig trakeostomi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sugbaserat protokoll
Avvänjningsprotokoll baserat på sugfrekvens. Efter avvänjningen av mekanisk ventilation kommer patienterna i denna arm att vara på högflödesnäskanyl. Kanylen kommer att tas bort om dekanyleringsvillkoren är uppfyllda (om patienten kräver mindre än 2 aspirationer på 8 timmar under 24 timmar i följd)
Procedur: Sugbaserat protokoll
jfr. arm Behovet av sugning kommer att bedömas kontinuerligt av sjuksköterskorna, andningsterapeuten och det medicinska teamet. Om patienten behöver 2 eller färre aspiration var 8:e timme under 24 timmar i sträck, kommer ett försök till dekanaluering att göras.
Övrig: Vanlig skötsel
Vanlig vård kommer huvudsakligen att baseras på prövningen med tak.
Procedur: Vanlig vård
Vanlig vård i vårt center är tolerans mot en utjämningsprövning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att dekanylera
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för den faktiska dekanyleringen eller till dödsdatum, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 48 månader.
Tid mellan randomiseringen och dekanyleringen
Från datum för randomisering till datum för den faktiska dekanyleringen eller till dödsdatum, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 48 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för dekanyleringskriterier
Tidsram: Från randomiseringsdatum till datum då kriterierna för dekanylering är uppfyllda eller till dödsdatum, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 48 månader.
Tid mellan randomiseringen och kriterierna för dekanylering
Från randomiseringsdatum till datum då kriterierna för dekanylering är uppfyllda eller till dödsdatum, beroende på vilket som inträffar först, bedömd upp till 48 månader.
Längd på ICU
Tidsram: Från intagning till det datum då patienten lämnade intensivvården, tills studien avslutats, i genomsnitt 6 till 12 månader.
Längd på ICU.
Från intagning till det datum då patienten lämnade intensivvården, tills studien avslutats, i genomsnitt 6 till 12 månader.
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Från intagning till det datum då patienten skrivs ut från sjukhuset, genom avslutad studie, i genomsnitt 6 till 12 månader.
Längd på sjukhusvistelsen
Från intagning till det datum då patienten skrivs ut från sjukhuset, genom avslutad studie, i genomsnitt 6 till 12 månader.
ICU återinläggning
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 till 12 månader.
ICU återinläggning
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 till 12 månader.
Dekanyleringsfel
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 till 12 månader.
Nödvändighet av återimplantation av en trakeostomi efter dekanylering
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 till 12 månader.
Mekanisk ventilationsavvänjningsfel
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 till 12 månader.
Nödvändighet av att starta mekanisk ventilation när randomiseringen har påbörjats
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 till 12 månader.
Skadliga effekter
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 till 12 månader.
Lunginflammation, sepsis, septisk chock
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 till 12 månader.
Dödlighet
Tidsram: Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 till 12 månader.
Alla orsakar dödlighet
Genom avslutad studie, i genomsnitt 6 till 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Första postat (Faktisk)

21 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-4213

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera