Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tracheostomiás kanül dekanülálása szívási gyakoriság és nagy áramlású oxigén protokoll alapján az intenzív osztályon (DECAP-ICU)

2023. március 9. frissítette: Université de Sherbrooke
A DECAP-ICU vizsgálatban a kutatók egy új, leszokási tracheostomiás technika hatására összpontosítanak, amely a szívási gyakoriságon alapul, összehasonlítva a korlátok tolerancia általános gyakorlatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5H3
        • Université de Sherbrooke
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Brian Grondin-Beaudoin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Leszoktatás a gépi lélegeztetésről legalább 24 órára
  • A véletlenszerű besorolást a gépi lélegeztetésről való leszoktatást követő 24 órán belül kell elvégezni.

Kizárási kritériumok:

  • Sabadell > 2
  • A dekanülálás ellenjavallata: Glasgow Coma Scale <6, súlyos dysphagia, nem permeábilis légúti utak, neuromuszkuláris betegség (kivéve az intenzív osztály gyengeségét) és hosszú távú tracheostomia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szívás alapú protokoll
Szívási gyakoriságon alapuló elválasztási protokoll. A gépi lélegeztetésről való leszokás után az ebben a karban lévő betegek nagy áramlású orrkanülön lesznek. A kanül eltávolításra kerül, ha a dekanülálási feltételek teljesülnek (ha a betegnek kevesebb, mint 2 aspirációra van szüksége 8 órán belül 24 egymást követő órán keresztül)
Eljárás: Szívás alapú protokoll
vö. kar A leszívás szükségességét az ápolónők, a légzésterapeuta és az orvosi csapat folyamatosan felméri. Ha a betegnek 2 vagy kevesebb aspirációra van szüksége 8 óránként 24 órán keresztül, meg kell kísérelni a dekanalizálást.
Egyéb: Szokásos ellátás
A szokásos gondozás főként a korlátozási kísérleten alapul.
Eljárás: Szokásos Gondozás
Központunkban a szokásos gond a tolerancia a korlátozási kísérlettel szemben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje dekanülálni
Időkeret: A véletlenszerű besorolás dátumától a tényleges dekanülálás időpontjáig vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, 48 hónapig számolva.
A randomizálás és a dekanülálás közötti idő
A véletlenszerű besorolás dátumától a tényleges dekanülálás időpontjáig vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, 48 hónapig számolva.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a dekanulálás feltételeinek
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától a dekanülálás kritériumainak teljesüléséig vagy a halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, legfeljebb 48 hónapig tart.
A randomizálás és a dekanülálás kritériumai közötti idő
A véletlenszerű besorolás időpontjától a dekanülálás kritériumainak teljesüléséig vagy a halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, legfeljebb 48 hónapig tart.
Tartózkodási idő ICU
Időkeret: A felvételtől az intenzív osztályról való kilépésig, a vizsgálat befejezéséig átlagosan 6-12 hónap.
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama.
A felvételtől az intenzív osztályról való kilépésig, a vizsgálat befejezéséig átlagosan 6-12 hónap.
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Átlagosan 6-12 hónap a felvételtől a beteg kórházból való kibocsátásáig, a vizsgálat befejezéséig.
A kórházi tartózkodás időtartama
Átlagosan 6-12 hónap a felvételtől a beteg kórházból való kibocsátásáig, a vizsgálat befejezéséig.
ICU visszafogadás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6-12 hónap.
ICU visszafogadás
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6-12 hónap.
Dekanülálási hiba
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6-12 hónap.
A tracheostomia reimplantációjának szükségessége a dekanüláció után
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6-12 hónap.
Mechanikus szellőztetés elválasztási hiba
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6-12 hónap.
A véletlenszerű besorolás megkezdése után a gépi lélegeztetés elindításának szükségessége
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6-12 hónap.
Káros hatások
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6-12 hónap.
Tüdőgyulladás, szepszis, szeptikus sokk
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6-12 hónap.
Halálozás
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6-12 hónap.
Mindegyik halált okoz
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 6-12 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université de Sherbrooke

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. március 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-4213

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívás alapú protokoll

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel