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Décanulation de la canule de trachéotomie basée sur la fréquence d'aspiration et le protocole d'oxygène à haut débit dans l'unité de soins intensifs (DECAP-ICU)

9 mars 2023 mis à jour par: Université de Sherbrooke
Dans l'essai DECAP-ICU, les chercheurs se concentreront sur l'impact d'une nouvelle technique de trachéotomie de sevrage basée sur la fréquence d'aspiration par rapport à la pratique standard de tolérance au coiffage.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5H3
        • Université de Sherbrooke
        • Contact:
        • Contact:
          • Brian Grondin-Beaudoin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sevrage de la ventilation mécanique pendant au moins 24 heures
  • La randomisation doit se faire dans les 24 heures suivant le sevrage de la ventilation mécanique.

Critère d'exclusion:

  • Sabadell > 2
  • Contre-indication de la décanulation : échelle de Glasgow <6, dysphagie sévère, voies respiratoires non perméables, maladie neuromusculaire (sauf pour la faiblesse de l'USI) et trachéotomie à long terme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole basé sur l'aspiration
Protocole de sevrage basé sur la fréquence d'aspiration. Une fois le sevrage de la ventilation mécanique, les patients de ce bras seront sous canule nasale à haut débit. La canule sera retirée si les conditions de décanulation sont remplies (si le patient nécessite moins de 2 aspirations en 8 heures pendant 24 heures consécutives)
Procédure: Protocole basé sur l'aspiration
cf. bras La nécessité de l'aspiration sera évaluée en permanence par les infirmières, l'inhalothérapeute et l'équipe médicale. Si le patient a besoin de 2 aspirations ou moins toutes les 8 heures pendant 24 heures d'affilée, une tentative de décanalution sera effectuée.
Autre: Soins habituels
Les soins habituels seront principalement basés sur l'essai de coiffage.
Procédure: Soins habituels
La prise en charge habituelle dans notre centre est la tolérance à un essai de capping.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai de décanulation
Délai: De la date de randomisation à la date de la décanulation proprement dite ou à la date du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 48 mois.
Délai entre la randomisation et la décanulation
De la date de randomisation à la date de la décanulation proprement dite ou à la date du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 48 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critères de délai de décanulation
Délai: De la date de randomisation à la date à laquelle les critères de décanulation sont remplis ou à la date du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 48 mois.
Délai entre la randomisation et les critères de décanulation
De la date de randomisation à la date à laquelle les critères de décanulation sont remplis ou à la date du décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 48 mois.
Durée du séjour USI
Délai: De l'admission à la date à laquelle le patient a quitté l'USI, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne de 6 à 12 mois.
Durée du séjour aux soins intensifs.
De l'admission à la date à laquelle le patient a quitté l'USI, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne de 6 à 12 mois.
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De l'admission à la date à laquelle le patient sort de l'hôpital, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne de 6 à 12 mois.
Durée du séjour à l'hôpital
De l'admission à la date à laquelle le patient sort de l'hôpital, jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne de 6 à 12 mois.
Réadmission aux soins intensifs
Délai: Jusqu'à la fin des études, moyenne de 6 à 12 mois.
Réadmission aux soins intensifs
Jusqu'à la fin des études, moyenne de 6 à 12 mois.
Échec de la déannulation
Délai: Jusqu'à la fin des études, moyenne de 6 à 12 mois.
Nécessité de réimplantation d'une trachéotomie après la décanulation
Jusqu'à la fin des études, moyenne de 6 à 12 mois.
Échec du sevrage de la ventilation mécanique
Délai: Jusqu'à la fin des études, moyenne de 6 à 12 mois.
Nécessité de démarrer la ventilation mécanique une fois la randomisation commencée
Jusqu'à la fin des études, moyenne de 6 à 12 mois.
Effets indésirables
Délai: Jusqu'à la fin des études, moyenne de 6 à 12 mois.
Pneumonie, septicémie, choc septique
Jusqu'à la fin des études, moyenne de 6 à 12 mois.
Mortalité
Délai: Jusqu'à la fin des études, moyenne de 6 à 12 mois.
Mortalité toutes causes
Jusqu'à la fin des études, moyenne de 6 à 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Sherbrooke

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

20 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Première publication (Réel)

21 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-4213

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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