Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dekanulacja kaniuli tracheostomijnej w oparciu o częstotliwość ssania i protokół wysokiego przepływu tlenu na oddziale intensywnej terapii (DECAP-ICU)

9 marca 2023 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke
W badaniu DECAP-ICU badacze skupią się na wpływie nowej techniki tracheostomii odsadzającej, opartej na częstotliwości odsysania, w porównaniu ze standardową praktyką tolerancji zakładania kapturków.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5H3
        • Université de Sherbrooke
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Brian Grondin-Beaudoin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Odstawienie wentylacji mechanicznej na co najmniej 24 godziny
  • Randomizację należy przeprowadzić w ciągu 24 godzin od zaprzestania stosowania wentylacji mechanicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Sabadell > 2
  • Przeciwwskazania do dekaniulacji: skala Glasgow <6 w skali śpiączki, ciężka dysfagia, nieprzepuszczalne drogi oddechowe, choroba nerwowo-mięśniowa (spodziewać się osłabienia na OIT) i długotrwała tracheostomia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół oparty na ssaniu
Protokół odstawiania oparty na częstotliwości odsysania. Po odstawieniu wentylacji mechanicznej pacjenci w tym ramieniu będą mieli wysokoprzepływową kaniulę nosową. Kaniula zostanie usunięta, jeśli zostaną spełnione warunki dekaniulacji (jeśli pacjent wymaga mniej niż 2 aspiracji w ciągu 8 godzin przez 24 kolejne godziny)
Procedura: Protokół oparty na odsysaniu
por. ramię Konieczność odsysania będzie na bieżąco oceniana przez pielęgniarki, terapeutę oddechowego i zespół medyczny. Jeśli pacjent wymaga 2 lub mniej aspiracji co 8 godzin przez 24 godziny bez przerwy, zostanie podjęta próba dekanalucji.
Inny: Zwykła opieka
Zwykła pielęgnacja będzie opierać się głównie na próbie krycia.
Procedura: Zwykła opieka
Standardową opieką w naszym ośrodku jest tolerancja na próbę cappingu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na dekanulację
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty rzeczywistej dekaniulacji lub do daty śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się na maksymalnie 48 miesięcy.
Czas między randomizacją a dekaniulacją
Od daty randomizacji do daty rzeczywistej dekaniulacji lub do daty śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się na maksymalnie 48 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na kryteria dekaniulacji
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty spełnienia kryteriów dekaniulacji lub do daty śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 48 miesięcy.
Czas między randomizacją a kryteriami dekaniulacji
Od daty randomizacji do daty spełnienia kryteriów dekaniulacji lub do daty śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 48 miesięcy.
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Od przyjęcia do dnia opuszczenia przez pacjenta OIT, do zakończenia badania, średnio od 6 do 12 miesięcy.
Długość pobytu na OIT.
Od przyjęcia do dnia opuszczenia przez pacjenta OIT, do zakończenia badania, średnio od 6 do 12 miesięcy.
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu ze szpitala, do zakończenia badania, średnio od 6 do 12 miesięcy.
Długość pobytu w szpitalu
Od przyjęcia do wypisu ze szpitala, do zakończenia badania, średnio od 6 do 12 miesięcy.
Ponowne przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio od 6 do 12 miesięcy.
Ponowne przyjęcie na OIOM
Poprzez ukończenie studiów, średnio od 6 do 12 miesięcy.
Niepowodzenie dekaniulacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio od 6 do 12 miesięcy.
Konieczność reimplantacji tracheostomii po dekaniulacji
Poprzez ukończenie studiów, średnio od 6 do 12 miesięcy.
Awaria odstawiania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio od 6 do 12 miesięcy.
Konieczność rozpoczęcia wentylacji mechanicznej po rozpoczęciu randomizacji
Poprzez ukończenie studiów, średnio od 6 do 12 miesięcy.
Działania niepożądane
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio od 6 do 12 miesięcy.
Zapalenie płuc, sepsa, wstrząs septyczny
Poprzez ukończenie studiów, średnio od 6 do 12 miesięcy.
Śmiertelność
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio od 6 do 12 miesięcy.
Wszystkie powodują śmiertelność
Poprzez ukończenie studiów, średnio od 6 do 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-4213

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protokół oparty na odsysaniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj