Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dekanylering af trakeostomikanyle baseret på sugefrekvens og iltprotokol med høj flow på intensivafdelingen (DECAP-ICU)

9. marts 2023 opdateret af: Université de Sherbrooke
I DECAP-ICU-forsøget vil efterforskerne fokusere på virkningen af ​​en ny fravænnings-trakeostomiteknik baseret på sugefrekvens sammenlignet med standardpraksis for capping-tolerance.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5H3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fravænning fra mekanisk ventilation i mindst 24 timer
  • Randomisering skal ske inden for 24 timer efter den mekaniske ventilationsfravænning.

Ekskluderingskriterier:

  • Sabadell > 2
  • Kontraindikation for dekanylering: Glasgow Coma Scale <6, svær dysfagi, ikke-permeable luftveje, neuromuskulær sygdom (forventer ICU-svaghed) og langvarig trakeostomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sugebaseret protokol
Fravænningsprotokol baseret på sugefrekvens. Når den mekaniske ventilation er fravænnet, vil patienterne i denne arm være på højflow-næsekanyle. Kanylen vil blive fjernet, hvis dekanyleringsbetingelserne er opfyldt (hvis patienten kræver mindre end 2 aspirationer på 8 timer i 24 på hinanden følgende timer)
Procedure: Sugebaseret protokol
jfr. arm Nødvendigheden af ​​at suge vil løbende blive vurderet af sygeplejersker, respiratorterapeut og lægeteam. Hvis patienten kræver 2 eller mindre aspiration hver 8. time i 24 timer i træk, vil et forsøg på dekanalering blive udført.
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje vil hovedsagelig basere sig på capping forsøget.
Procedure: Sædvanlig pleje
Den sædvanlige pleje i vores center er tolerance over for en begrænsningsprøve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til dekanylering
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen for den faktiske dekanylering eller til dødsdatoen, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 48 måneder.
Tid mellem randomiseringen og dekanyleringen
Fra datoen for randomisering til datoen for den faktiske dekanylering eller til dødsdatoen, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til 48 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til dekanyleringskriterier
Tidsramme: Fra datoen for randomisering til datoen, hvor kriterierne for dekanylering er opfyldt, eller til dødsdatoen, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 48 måneder.
Tid mellem randomiseringen og kriterierne for dekanylering
Fra datoen for randomisering til datoen, hvor kriterierne for dekanylering er opfyldt, eller til dødsdatoen, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 48 måneder.
Opholdslængde ICU
Tidsramme: Fra indlæggelse til datoen, hvor patienten forlader intensivafdelingen, gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 6 til 12 måneder.
Varighed af ophold på intensivafdelingen.
Fra indlæggelse til datoen, hvor patienten forlader intensivafdelingen, gennem undersøgelsens afslutning, i gennemsnit 6 til 12 måneder.
Længde på hospitalsophold
Tidsramme: Fra indlæggelse til den dato, hvor patienten udskrives af hospitalet, til studieafslutning, gennemsnitligt 6 til 12 måneder.
Opholdets længde på hospitalet
Fra indlæggelse til den dato, hvor patienten udskrives af hospitalet, til studieafslutning, gennemsnitligt 6 til 12 måneder.
ICU genindlæggelse
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 til 12 måneder.
ICU genindlæggelse
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 til 12 måneder.
Dekanyleringsfejl
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 til 12 måneder.
Nødvendigheden af ​​reimplantation af en trakeostomi efter dekanyleringen
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 til 12 måneder.
Mekanisk ventilation fravænningsfejl
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 til 12 måneder.
Nødvendigheden af ​​at starte mekanisk ventilation, når randomiseringen er startet
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 til 12 måneder.
Skadelige virkninger
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 til 12 måneder.
Lungebetændelse, sepsis, septisk shock
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 til 12 måneder.
Dødelighed
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 til 12 måneder.
Alle forårsager dødelighed
Gennem afslutning af studiet, i gennemsnit 6 til 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-4213

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sugebaseret protokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner