Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Decannulazione della cannula tracheostomica in base alla frequenza di aspirazione e al protocollo di ossigeno ad alto flusso nell'unità di terapia intensiva (DECAP-ICU)

9 marzo 2023 aggiornato da: Université de Sherbrooke
Nello studio DECAP-ICU, i ricercatori si concentreranno sull'impatto di una nuova tecnica di tracheostomia da svezzamento basata sulla frequenza di aspirazione rispetto alla pratica standard della tolleranza al capping.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5H3
        • Universite de Sherbrooke
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Brian Grondin-Beaudoin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Svezzamento dalla ventilazione meccanica per almeno 24 ore
  • La randomizzazione deve essere effettuata entro 24 ore dallo svezzamento dalla ventilazione meccanica.

Criteri di esclusione:

  • Sabadel > 2
  • Controindicazioni alla decannulazione: Glasgow Coma Scale <6, grave disfagia, vie respiratorie non permeabili, malattie neuromuscolari (ad eccezione della debolezza della terapia intensiva) e tracheostomia a lungo termine.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Protocollo basato sull'aspirazione
Protocollo di svezzamento basato sulla frequenza di aspirazione. Dopo lo svezzamento della ventilazione meccanica, i pazienti in questo braccio saranno sottoposti a cannula nasale ad alto flusso. La cannula verrà rimossa se le condizioni di decannulazione sono soddisfatte (se il paziente richiede meno di 2 aspirazioni in 8 ore per 24 ore consecutive)
Procedura: Protocollo basato sull'aspirazione
cfr. braccio La necessità dell'aspirazione sarà valutata continuamente dagli infermieri, dal terapista respiratorio e dall'equipe medica. Se il paziente richiede 2 o meno aspirazioni ogni 8 ore per 24 ore consecutive, verrà eseguito un tentativo di decanalazione.
Altro: Solita cura
Le cure abituali si baseranno principalmente sul processo di capping.
Procedura: Solita cura
La cura abituale nel nostro centro è la tolleranza a un processo di limitazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di decannulazione
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla data dell'effettiva decannulazione o alla data del decesso, se precedente, valutata fino a 48 mesi.
Tempo tra la randomizzazione e la decannulazione
Dalla data di randomizzazione alla data dell'effettiva decannulazione o alla data del decesso, se precedente, valutata fino a 48 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per i criteri di decannulazione
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione alla data in cui i criteri di decannulazione sono soddisfatti o alla data del decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo, valutato fino a 48 mesi.
Tempo tra la randomizzazione e i criteri di decannulazione
Dalla data di randomizzazione alla data in cui i criteri di decannulazione sono soddisfatti o alla data del decesso, a seconda di quale evento si verifichi per primo, valutato fino a 48 mesi.
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal ricovero alla data in cui il paziente ha lasciato la terapia intensiva, fino al completamento dello studio, in media da 6 a 12 mesi.
Durata della degenza in terapia intensiva.
Dal ricovero alla data in cui il paziente ha lasciato la terapia intensiva, fino al completamento dello studio, in media da 6 a 12 mesi.
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal ricovero alla data in cui il paziente viene dimesso dall'ospedale, fino al completamento dello studio, in media da 6 a 12 mesi.
Durata della degenza in ospedale
Dal ricovero alla data in cui il paziente viene dimesso dall'ospedale, fino al completamento dello studio, in media da 6 a 12 mesi.
Riammissione in terapia intensiva
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media da 6 a 12 mesi.
Riammissione in terapia intensiva
Attraverso il completamento degli studi, in media da 6 a 12 mesi.
Fallimento della decannulazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media da 6 a 12 mesi.
Necessità di reimpianto di una tracheostomia dopo la decannulazione
Attraverso il completamento degli studi, in media da 6 a 12 mesi.
Mancato svezzamento della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media da 6 a 12 mesi.
Necessità di iniziare la ventilazione meccanica una volta avviata la randomizzazione
Attraverso il completamento degli studi, in media da 6 a 12 mesi.
Effetti avversi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media da 6 a 12 mesi.
Polmonite, sepsi, shock settico
Attraverso il completamento degli studi, in media da 6 a 12 mesi.
Mortalità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, in media da 6 a 12 mesi.
Tutti causano mortalità
Attraverso il completamento degli studi, in media da 6 a 12 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-4213

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tracheostomia Svezzamento

Prove cliniche su Protocollo basato sull'aspirazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi