Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Decannulatie van tracheostomiecanule op basis van afzuigfrequentie en high-flow zuurstofprotocol op de Intensive Care (DECAP-ICU)

9 maart 2023 bijgewerkt door: Université de Sherbrooke
In de DECAP-ICU-studie zullen de onderzoekers zich concentreren op de impact van een nieuwe speentracheostomietechniek op basis van uitzuigfrequentie in vergelijking met de standaardpraktijk van capping-tolerantie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5H3
        • Université de Sherbrooke
        • Contact:
        • Contact:
          • Brian Grondin-Beaudoin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontwenning van mechanische ventilatie gedurende ten minste 24 uur
  • Randomisatie moet gebeuren binnen 24 uur na het spenen van de mechanische beademing.

Uitsluitingscriteria:

  • Sabadel > 2
  • Contra-indicatie van decannulatie: Glasgow Coma Scale <6, ernstige dysfagie, niet-doorlaatbare luchtwegen, neuromusculaire ziekte (met uitzondering van de ICU-zwakte) en langdurige tracheostomie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op afzuiging gebaseerd protocol
Ontwenningsprotocol op basis van zuigfrequentie. Zodra de mechanische beademing is afgebouwd, krijgen de patiënten in deze arm een ​​high-flow neuscanule. De canule wordt verwijderd als aan de decannulatievoorwaarden is voldaan (als de patiënt gedurende 24 opeenvolgende uren minder dan 2 aspiraties in 8 uur nodig heeft)
Procedure: Op afzuigen gebaseerd protocol
vgl. arm De noodzaak van afzuigen wordt continu getoetst door de verpleegkundigen, de ademtherapeut en het medisch team. Als de patiënt 2 of minder aspiratie nodig heeft elke 8 uur gedurende 24 uur achter elkaar, zal een poging tot decanalutie worden gedaan.
Ander: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorg zal voornamelijk gebaseerd zijn op de aftoppingsproef.
Procedure: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg in ons centrum is tolerantie voor een aftoppingsonderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor decanulatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de daadwerkelijke decanulatie of tot de datum van overlijden, wat het eerst komt, beoordeeld tot 48 maanden.
Tijd tussen de randomisatie en de decanulatie
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de daadwerkelijke decanulatie of tot de datum van overlijden, wat het eerst komt, beoordeeld tot 48 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot decanulatiecriteria
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum waarop aan de criteria voor decanulatie is voldaan of tot de datum van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 48 maanden.
Tijd tussen de randomisatie en de criteria voor decanulatie
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum waarop aan de criteria voor decanulatie is voldaan of tot de datum van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 48 maanden.
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: Van opname tot de datum waarop de patiënt de IC verlaat, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 tot 12 maanden.
Verblijfsduur op de IC.
Van opname tot de datum waarop de patiënt de IC verlaat, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 tot 12 maanden.
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Van opname tot de datum waarop de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 tot 12 maanden.
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Van opname tot de datum waarop de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen, tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 tot 12 maanden.
IC heropname
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 tot 12 maanden.
IC heropname
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 tot 12 maanden.
Decanulatie mislukt
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 tot 12 maanden.
Noodzaak van herimplantatie van een tracheostoma na de decannulatie
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 tot 12 maanden.
Storing bij het spenen van mechanische beademing
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 tot 12 maanden.
Noodzaak om mechanische ventilatie te starten zodra de randomisatie is gestart
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 tot 12 maanden.
Negatieve effecten
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 tot 12 maanden.
Longontsteking, sepsis, septische shock
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 tot 12 maanden.
Sterfte
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 tot 12 maanden.
Allen leiden tot sterfte
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 tot 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-4213

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren