重症监护病房基于抽吸频率和高流量吸氧方案的气管切开插管拔管 (DECAP-ICU)
2023年3月9日 更新者：Université de Sherbrooke
在 DECAP-ICU 试验中，研究人员将重点关注基于抽吸频率的新型脱机气管切开术技术与封盖耐受性标准实践相比的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5H3
- Université de Sherbrooke
-
接触：
- Karl Courchesne
- 电话号码：8199435275
- 邮箱：karl.courchesne@usherbrooke.ca
-
接触：
- Brian Grondin-Beaudoin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 停止机械通气至少 24 小时
- 必须在机械通气撤机后 24 小时内进行随机化。
排除标准：
- 萨瓦德尔 > 2
- 拔管禁忌症：格拉斯哥昏迷评分<6、重度吞咽困难、不可通透性呼吸道、神经肌肉疾病（预计 ICU 虚弱）和长期气管切开术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于抽吸的协议
基于抽吸频率的断奶方案。
一旦撤除机械通气，该组患者将使用高流量鼻导管。
如果满足拔管条件（如果患者在连续 24 小时内需要在 8 小时内少于 2 次抽吸），则将移除插管
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比照。手臂 吸痰的必要性将由护士、呼吸治疗师和医疗团队持续评估。
如果患者连续 24 小时每 8 小时需要抽吸 2 次或更少，则将尝试进行脱肛。
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其他：日常护理
通常的护理将主要基于封盖试验。
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我们中心的常规护理是对封盖试验的耐受性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拔管时间
大体时间：从随机化日期到实际拔管日期或到死亡日期，以先到者为准，评估长达 48 个月。
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随机化和拔管之间的时间
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从随机化日期到实际拔管日期或到死亡日期，以先到者为准，评估长达 48 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拔管标准时间
大体时间：从随机分组之日到达到拔管标准之日或死亡之日，以先到者为准，评估长达 48 个月。
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随机化和拔管标准之间的时间
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从随机分组之日到达到拔管标准之日或死亡之日，以先到者为准，评估长达 48 个月。
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入住重症监护病房的时间
大体时间：从患者入院到离开 ICU 之日，通过研究完成，平均需要 6 到 12 个月。
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在 ICU 的停留时间。
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从患者入院到离开 ICU 之日，通过研究完成，平均需要 6 到 12 个月。
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住院时间
大体时间：从入院到患者出院，完成研究，平均需要 6 到 12 个月。
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住院时间
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从入院到患者出院，完成研究，平均需要 6 到 12 个月。
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ICU再入院
大体时间：通过学习完成，平均6到12个月。
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ICU再入院
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通过学习完成，平均6到12个月。
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拔管失败
大体时间：通过学习完成，平均6到12个月。
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拔管后重新植入气管切开术的必要性
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通过学习完成，平均6到12个月。
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机械通气撤机失败
大体时间：通过学习完成，平均6到12个月。
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随机化开始后开始机械通气的必要性
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通过学习完成，平均6到12个月。
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不利影响
大体时间：通过学习完成，平均6到12个月。
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肺炎、败血症、感染性休克
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通过学习完成，平均6到12个月。
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死亡
大体时间：通过学习完成，平均6到12个月。
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全因死亡率
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通过学习完成，平均6到12个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Hernandez Martinez G, Rodriguez ML, Vaquero MC, Ortiz R, Masclans JR, Roca O, Colinas L, de Pablo R, Espinosa MD, Garcia-de-Acilu M, Climent C, Cuena-Boy R. High-Flow Oxygen with Capping or Suctioning for Tracheostomy Decannulation. N Engl J Med. 2020 Sep 10;383(11):1009-1017. doi: 10.1056/NEJMoa2010834.
- Fernandez R, Serrano JM, Umaran I, Abizanda R, Carrillo A, Lopez-Pueyo MJ, Rascado P, Balerdi B, Suberviola B, Hernandez G; Sabadell Score Study Group. Ward mortality after ICU discharge: a multicenter validation of the Sabadell score. Intensive Care Med. 2010 Jul;36(7):1196-201. doi: 10.1007/s00134-010-1825-5. Epub 2010 Mar 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年3月20日
初级完成 (预期的)
2024年2月1日
研究完成 (预期的)
2025年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月9日
首次发布 (实际的)
2023年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月9日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022-4213
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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