Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Деканюляция трахеостомической канюли на основе протокола частоты аспирации и высокопоточной подачи кислорода в отделении интенсивной терапии (DECAP-ICU)

9 марта 2023 г. обновлено: Université de Sherbrooke
В исследовании DECAP-ICU исследователи сосредоточатся на влиянии новой техники трахеостомии при отлучении от груди, основанной на частоте аспирации, по сравнению со стандартной практикой толерантности к колпачкам.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5H3
        • Université de Sherbrooke
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Brian Grondin-Beaudoin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Отлучение от ИВЛ минимум на 24 часа
  • Рандомизацию необходимо проводить через 24 часа после отлучения от ИВЛ.

Критерий исключения:

  • Сабадель > 2
  • Противопоказание к деканюляции: шкала комы Глазго <6, тяжелая дисфагия, непроницаемые дыхательные пути, нервно-мышечное заболевание (за исключением слабости в отделении интенсивной терапии) и длительная трахеостомия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Протокол на основе всасывания
Протокол отлучения от груди основан на частоте аспирации. После прекращения искусственной вентиляции легких пациенты в этой группе будут находиться на высокопоточной носовой канюле. Канюля будет удалена, если соблюдены условия деканюляции (если пациенту требуется менее 2 аспираций за 8 часов в течение 24 часов подряд).
Процедура: Протокол на основе аспирации
ср. рука Медсестры, респираторный терапевт и медицинская бригада постоянно оценивают необходимость аспирации. Если пациенту требуется 2 или менее аспираций каждые 8 ​​часов в течение 24 часов подряд, будет предпринята попытка деканализации.
Другой: Обычный уход
Обычный уход будет в основном основываться на испытании укупорки.
Процедура: Обычный уход
Обычная забота в нашем центре – терпимость к пробе каппинга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время деканюляции
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты фактической деканюляции или до даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 48 месяцев.
Время между рандомизацией и деканюляцией
От даты рандомизации до даты фактической деканюляции или до даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 48 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Критерии времени до деканюляции
Временное ограничение: От даты рандомизации до даты выполнения критериев деканюляции или до даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 48 месяцев.
Время между рандомизацией и критериями деканюляции
От даты рандомизации до даты выполнения критериев деканюляции или до даты смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 48 месяцев.
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: С момента поступления до даты выписки пациента из отделения интенсивной терапии до завершения исследования в среднем от 6 до 12 месяцев.
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии.
С момента поступления до даты выписки пациента из отделения интенсивной терапии до завершения исследования в среднем от 6 до 12 месяцев.
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От поступления до даты выписки пациента из больницы, до завершения исследования, в среднем от 6 до 12 месяцев.
Продолжительность пребывания в больнице
От поступления до даты выписки пациента из больницы, до завершения исследования, в среднем от 6 до 12 месяцев.
Повторная госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем от 6 до 12 месяцев.
Повторная госпитализация в отделение интенсивной терапии
Через завершение обучения, в среднем от 6 до 12 месяцев.
Ошибка деканюляции
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем от 6 до 12 месяцев.
Необходимость реимплантации трахеостомы после деканюляции
Через завершение обучения, в среднем от 6 до 12 месяцев.
Отлучение от искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем от 6 до 12 месяцев.
Необходимость запуска искусственной вентиляции легких после начала рандомизации
Через завершение обучения, в среднем от 6 до 12 месяцев.
Побочные эффекты
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем от 6 до 12 месяцев.
Пневмония, сепсис, септический шок
Через завершение обучения, в среднем от 6 до 12 месяцев.
Смертность
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем от 6 до 12 месяцев.
Все вызывают смертность
Через завершение обучения, в среднем от 6 до 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Sherbrooke

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-4213

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться