Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dekanylace tracheostomické kanyly na základě frekvence sání a protokolu vysokého průtoku kyslíku na jednotce intenzivní péče (DECAP-ICU)

9. března 2023 aktualizováno: Université de Sherbrooke
Ve studii DECAP-ICU se výzkumníci zaměří na dopad nové techniky tracheostomie s odstavením založené na frekvenci sání ve srovnání se standardní praxí tolerance zavíčkování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5H3
        • Université de Sherbrooke
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Brian Grondin-Beaudoin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Odstavení od mechanické ventilace po dobu nejméně 24 hodin
  • Randomizace musí být provedena do 24 hodin po odstavení umělé ventilace.

Kritéria vyloučení:

  • Sabadell > 2
  • Kontraindikace dekanylace: Glasgow Coma Scale <6, těžká dysfagie, nepropustné dýchací cesty, neuromuskulární onemocnění (předpokládá se slabost JIP) a dlouhodobá tracheostomie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Protokol založený na sání
Odvykací protokol založený na frekvenci sání. Po ukončení mechanické ventilace budou pacienti v této paži nasazeny na nosní kanylu s vysokým průtokem. Kanula bude odstraněna, pokud jsou splněny podmínky pro dekanylaci (pokud pacient vyžaduje méně než 2 aspirace za 8 hodin po dobu 24 po sobě jdoucích hodin)
Postup: Protokol založený na odsávání
srov. arm Potřebu odsávání budou průběžně posuzovat sestry, respirační terapeut a lékařský tým. Pokud pacient vyžaduje 2 nebo méně aspirace každých 8 hodin po dobu 24 hodin v kuse, provede se pokus o dekanaluci.
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá péče bude založena hlavně na zkoušce zavíčkování.
Postup: Obvyklá péče
Obvyklá péče v našem centru je tolerance ke zkoušce zastropování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na dekanylaci
Časové okno: Od data randomizace do data skutečné dekanylace nebo do data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 48 měsíců.
Čas mezi randomizací a dekanylací
Od data randomizace do data skutečné dekanylace nebo do data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 48 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kritéria doby do dekanylace
Časové okno: Od data randomizace do data, kdy jsou splněna kritéria pro dekanylaci, nebo do data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 48 měsíců.
Doba mezi randomizací a kritérii dekanylace
Od data randomizace do data, kdy jsou splněna kritéria pro dekanylaci, nebo do data úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 48 měsíců.
Délka pobytu JIP
Časové okno: Od přijetí do data, kdy pacient opustil JIP, po ukončení studie, průměrně 6 až 12 měsíců.
Délka pobytu na JIP.
Od přijetí do data, kdy pacient opustil JIP, po ukončení studie, průměrně 6 až 12 měsíců.
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od přijetí do data propuštění pacienta z nemocnice do ukončení studie v průměru 6 až 12 měsíců.
Délka pobytu v nemocnici
Od přijetí do data propuštění pacienta z nemocnice do ukončení studie v průměru 6 až 12 měsíců.
Readmise na JIP
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 až 12 měsíců.
Readmise na JIP
Po ukončení studia v průměru 6 až 12 měsíců.
Selhání dekanylace
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 až 12 měsíců.
Nutnost reimplantace tracheostomie po dekanylaci
Po ukončení studia v průměru 6 až 12 měsíců.
Selhání odstavení mechanické ventilace
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 až 12 měsíců.
Nutnost spuštění mechanické ventilace po zahájení randomizace
Po ukončení studia v průměru 6 až 12 měsíců.
Nežádoucí účinky
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 až 12 měsíců.
Pneumonie, sepse, septický šok
Po ukončení studia v průměru 6 až 12 měsíců.
Úmrtnost
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 až 12 měsíců.
Všechny způsobují úmrtnost
Po ukončení studia v průměru 6 až 12 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-4213

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokol založený na odsávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit