局所アダピノイド対局所レチノールの前向き研究
2024年6月15日 更新者：Integrative Skin Science and Research
局所アダピノイド対局所レチノールの前向き、二重盲検、無作為化1対1研究
この研究は、顔の皮膚の健康、外観、忍容性に対する 2 つの局所ビタミン A 由来成分の適用の効果を分析および比較することです。
これらの成分の 1 つはレチノールで、もう 1 つは新しいアンチエイジング成分であるオレイル アダパレネートとしても知られるアダピノイドです。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、顔の皮膚の健康、外観、忍容性に対するビタミンA由来成分の適用の効果を評価したいと考えています. これらの成分の 1 つはレチノールで、もう 1 つはオレイル アダパレン酸としても知られるアダピノイドです。
この研究では、参加者はレチノール製品またはアダピノイド製品のいずれかを受け取るように無作為に割り付けられ、4 週目、8 週目、12 週目の 3 回のフォローアップ訪問で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Sacramento、California、アメリカ、95815
- Integrative Skin Science and Research
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 35歳から65歳までの男女
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の方。
- 囚人。
- 同意できない大人。
- -研究に参加する前の3か月以内にホルモンベースの避妊薬を変更した個人。
- -局所レチノイド、アセチルジンゲロン、ビタミンC、バクチオール、ヒアルロン酸、または過酸化ベンゾイルを含む局所製品を使用している被験者 研究開始から2週間以内、または登録前のウォッシュアウトを控えたくない被験者。
- -過去3か月間に次の顔の美容治療のいずれかを受けた被験者、または研究中に次の顔の美容治療を差し控えたくない人 ボツリヌス毒素、注射可能なフィラー、マイクロダーマブレーション、インテンスパルスライト（IPL）、ピーリング、レーザー治療、酸顔の皮膚の外観を改善するために設計された治療、顔の形成手術、または医師またはスキンケアの専門家によって行われるその他の医療処置。
- 現在の喫煙者、または 10 パック年を超える喫煙歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：レチノール
製品は 1 日 1 回夕方に 12 週間使用されます。
製品の1-2ポンプ（1/4のサイズ）が顔に適用されます。
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顔に適用される局所レチノール（0.5％）
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実験的：アダピノイド
製品は 1 日 1 回夕方に 12 週間使用されます。
製品の1-2ポンプ（1/4のサイズ）が顔に適用されます。
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顔に適用される局所アダピノイド（0.5％）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顔の小じわやしわ
時間枠：12週間
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写真解析による小じわ・シワの程度の変化（BTBP 3D Camera System）
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顔の小じわやしわ
時間枠：4週間
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写真解析による小じわ・シワの程度の変化（BTBP 3D Camera System）
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4週間
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顔の小じわやしわ
時間枠：8週間
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写真解析による小じわ・シワの程度の変化（BTBP 3D Camera System）
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8週間
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肌の赤み
時間枠：4週間
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写真解析（BTBP 3Dカメラシステム）で測定した肌の赤みの見え方の変化
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4週間
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肌の赤み
時間枠：8週間
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写真解析（BTBP 3Dカメラシステム）で測定した肌の赤みの見え方の変化
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8週間
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肌の赤み
時間枠：12週間
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写真解析（BTBP 3Dカメラシステム）で測定した肌の赤みの見え方の変化
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12週間
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顔の皮膚の色素均一性
時間枠：4週間
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写真解析による顔の皮膚色素強度の見え方の変化（BTBP 3D Camera System）
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4週間
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顔の皮膚の色素均一性
時間枠：8週間
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写真解析による顔の皮膚色素強度の見え方の変化（BTBP 3D Camera System）
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8週間
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顔の皮膚の色素均一性
時間枠：12週間
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写真解析による顔の皮膚色素強度の見え方の変化（BTBP 3D Camera System）
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12週間
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肌の健康と見た目の自己認識
時間枠：4週間
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皮膚の健康と外観に関する調査に基づく自己評価
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4週間
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肌の健康と見た目の自己認識
時間枠：8週間
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皮膚の健康と外観に関する調査に基づく自己評価
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8週間
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肌の健康と見た目の自己認識
時間枠：12週間
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皮膚の健康と外観に関する調査に基づく自己評価
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12週間
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製品の忍容性
時間枠：4週間
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局所皮膚製品の忍容性に関するアンケートに基づく自己評価
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4週間
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製品の忍容性
時間枠：8週間
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局所皮膚製品の忍容性に関するアンケートに基づく自己評価
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8週間
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製品の忍容性
時間枠：12週間
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局所皮膚製品の忍容性に関するアンケートに基づく自己評価
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Raja Sivamani, MD、Integrative Skin Science and Research
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (実際)
2023年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月10日
最初の投稿 (実際)
2023年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月15日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。