Estudo prospectivo de adapinóide tópico versus retinol tópico
15 de junho de 2024 atualizado por: Integrative Skin Science and Research
Estudo Prospectivo, Duplo-Cego, Randomizado Head-to-Head de Adapinóide Tópico Versus Retinol Tópico
Este estudo analisa e compara os efeitos da aplicação tópica de dois ingredientes derivados da vitamina A na saúde, aparência e tolerabilidade da pele facial.
Um desses ingredientes é o retinol e o outro é o Adapinoid, também conhecido como Oleyl Adapalenate, um novo ingrediente antienvelhecimento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Queremos avaliar o efeito da aplicação de ingredientes derivados da vitamina A na saúde, aparência e tolerabilidade da pele facial. Um desses ingredientes é o retinol e o outro é o Adapinoid, também conhecido como Oleyl Adapalenate.
Neste estudo, os participantes serão randomizados para receber um produto de retinol ou um produto Adapinoid e serão avaliados em três visitas de acompanhamento na semana 4, semana 8 e semana 12.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 35 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Indivíduos que estão grávidas ou amamentando.
- Prisioneiros.
- Adultos incapazes de consentir.
- Indivíduos que mudaram qualquer um de seus contraceptivos hormonais dentro de 3 meses antes de ingressar no estudo.
- Indivíduos usando qualquer produto tópico contendo retinóide tópico, acetil zingerona, vitamina C, bakuchiol, ácido hialurônico ou peróxido de benzoíla dentro de 2 semanas após o início do estudo ou qualquer indivíduo que não queira abster-se de washout antes da inscrição.
- Indivíduos com qualquer um dos seguintes tratamentos cosméticos faciais nos últimos 3 meses ou aqueles que não estão dispostos a suspender os seguintes tratamentos cosméticos faciais durante o estudo, incluindo toxina botulínica, preenchimentos injetáveis, microdermoabrasão, luz intensa pulsada (IPL), peelings, tratamentos a laser, ácido tratamentos, cirurgia plástica facial ou qualquer outro tratamento médico administrado por um médico ou profissional de cuidados com a pele, projetado para melhorar a aparência da pele facial.
- Fumante atual de tabaco ou história de tabagismo superior a 10 anos-maço.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Retinol
O produto será usado uma vez ao dia à noite por 12 semanas.
1-2 bombas (tamanho de um quarto) de produto serão aplicadas no rosto.
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Retinol tópico (0,5%) aplicado no rosto
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Experimental: Adapinóide
O produto será usado uma vez ao dia à noite por 12 semanas.
1-2 bombas (tamanho de um quarto) de produto serão aplicadas no rosto.
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Adapinóide tópico (0,5%) aplicado na face
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Linhas finas e rugas faciais
Prazo: 12 semanas
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Mudança na gravidade de linhas finas e rugas medidas por análise fotográfica (BTBP 3D Camera System)
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Linhas finas e rugas faciais
Prazo: 4 semanas
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Mudança na gravidade de linhas finas e rugas medidas por análise fotográfica (BTBP 3D Camera System)
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4 semanas
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Linhas finas e rugas faciais
Prazo: 8 semanas
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Mudança na gravidade de linhas finas e rugas medidas por análise fotográfica (BTBP 3D Camera System)
|
8 semanas
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Vermelhidão da pele
Prazo: 4 semanas
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Mudança na aparência da vermelhidão da pele medida por análise fotográfica (BTBP 3D Camera System)
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4 semanas
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Vermelhidão da pele
Prazo: 8 semanas
|
Mudança na aparência da vermelhidão da pele medida por análise fotográfica (BTBP 3D Camera System)
|
8 semanas
|
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Vermelhidão da pele
Prazo: 12 semanas
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Mudança na aparência da vermelhidão da pele medida por análise fotográfica (BTBP 3D Camera System)
|
12 semanas
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Uniformidade do pigmento da pele facial
Prazo: 4 semanas
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Mudança na aparência da intensidade do pigmento da pele facial medida por análise fotográfica (BTBP 3D Camera System)
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4 semanas
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Uniformidade do pigmento da pele facial
Prazo: 8 semanas
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Mudança na aparência da intensidade do pigmento da pele facial medida por análise fotográfica (BTBP 3D Camera System)
|
8 semanas
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Uniformidade do pigmento da pele facial
Prazo: 12 semanas
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Mudança na aparência da intensidade do pigmento da pele facial medida por análise fotográfica (BTBP 3D Camera System)
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12 semanas
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Autopercepção da saúde e aparência da pele
Prazo: 4 semanas
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Autoavaliação baseada em pesquisa de aspectos de saúde e aparência da pele
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4 semanas
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Autopercepção da saúde e aparência da pele
Prazo: 8 semanas
|
Autoavaliação baseada em pesquisa de aspectos de saúde e aparência da pele
|
8 semanas
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Autopercepção da saúde e aparência da pele
Prazo: 12 semanas
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Autoavaliação baseada em pesquisa de aspectos de saúde e aparência da pele
|
12 semanas
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Tolerabilidade do produto
Prazo: 4 semanas
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Autoavaliação baseada em questionário sobre a tolerabilidade do produto tópico para a pele
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4 semanas
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Tolerabilidade do produto
Prazo: 8 semanas
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Autoavaliação baseada em questionário sobre a tolerabilidade do produto tópico para a pele
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8 semanas
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Tolerabilidade do produto
Prazo: 12 semanas
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Autoavaliação baseada em questionário sobre a tolerabilidade do produto tópico para a pele
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raja Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADAP_RET
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .