Prospectieve studie van topische adapinoïde versus topische retinol
15 juni 2024 bijgewerkt door: Integrative Skin Science and Research
Prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde head-to-head studie van topische adapinoïde versus topische retinol
Deze studie is bedoeld om de effecten te analyseren en te vergelijken van het aanbrengen van twee actuele, van vitamine A afgeleide ingrediënten op de gezondheid, het uiterlijk en de verdraagbaarheid van de gezichtshuid.
Een van deze ingrediënten is retinol en de andere is Adapinoid, ook bekend als Oleyl Adapalenate, een nieuw anti-verouderingsingrediënt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
We willen het effect beoordelen van het toepassen van vitamine A-afgeleide ingrediënten op de gezondheid, het uiterlijk en de verdraagbaarheid van de gezichtshuid. Een van deze ingrediënten is retinol en de andere is Adapinoid, ook bekend als Oleyl Adapalenate.
In deze studie worden deelnemers gerandomiseerd om ofwel een retinolproduct of een Adapinoid-product te krijgen en ze zullen worden beoordeeld tijdens drie vervolgbezoeken in week 4, week 8 en week 12.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 35 en 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Personen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
- Gevangenen.
- Volwassenen kunnen niet instemmen.
- Personen die hun hormonale anticonceptie binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek hebben gewijzigd.
- Proefpersonen die binnen 2 weken na aanvang van de studie een topisch retinoïde-, acetylzingerone-, vitamine C-, bakuchiol-, hyaluronzuur- of benzoylperoxide-bevattend product gebruiken of een proefpersoon die niet bereid is af te zien van wash-out voorafgaand aan inschrijving.
- Onderwerpen met een van de volgende cosmetische gezichtsbehandelingen in de afgelopen 3 maanden of degenen die niet bereid zijn de volgende cosmetische gezichtsbehandelingen achterwege te laten tijdens het onderzoek, waaronder botulinumtoxine, injecteerbare vulstoffen, microdermabrasie, intens gepulseerd licht (IPL), peelings, laserbehandelingen, zuur gezichtsbehandelingen, plastische chirurgie van het gezicht of enige andere medische behandeling die wordt uitgevoerd door een arts of huidverzorgingsprofessional en die bedoeld is om het uiterlijk van de gezichtshuid te verbeteren.
- Huidige tabaksroker of een rookgeschiedenis van meer dan 10 pakjaren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Retinol
Product wordt gedurende 12 weken eenmaal daags 's avonds gebruikt.
1-2 pompjes (kwartgrootte) van het product worden op het gezicht aangebracht.
|
Topische retinol (0,5%) aangebracht op het gezicht
|
|
Experimenteel: Adapinoïde
Product wordt gedurende 12 weken eenmaal daags 's avonds gebruikt.
1-2 pompjes (kwartgrootte) van het product worden op het gezicht aangebracht.
|
Topische Adapinoid (0,5%) aangebracht op het gezicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fijne lijntjes en rimpels in het gezicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verandering in ernst van fijne lijntjes en rimpels gemeten door fotografische analyse (BTBP 3D-camerasysteem)
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fijne lijntjes en rimpels in het gezicht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verandering in ernst van fijne lijntjes en rimpels gemeten door fotografische analyse (BTBP 3D-camerasysteem)
|
4 weken
|
|
Fijne lijntjes en rimpels in het gezicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in ernst van fijne lijntjes en rimpels gemeten door fotografische analyse (BTBP 3D-camerasysteem)
|
8 weken
|
|
Roodheid van de huid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verandering in het uiterlijk van roodheid van de huid, gemeten door fotografische analyse (BTBP 3D-camerasysteem)
|
4 weken
|
|
Roodheid van de huid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in het uiterlijk van roodheid van de huid, gemeten door fotografische analyse (BTBP 3D-camerasysteem)
|
8 weken
|
|
Roodheid van de huid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verandering in het uiterlijk van roodheid van de huid, gemeten door fotografische analyse (BTBP 3D-camerasysteem)
|
12 weken
|
|
Gelijkmatigheid van het gezichtshuidpigment
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verandering in het uiterlijk van de pigmentintensiteit van de gezichtshuid gemeten door fotografische analyse (BTBP 3D-camerasysteem)
|
4 weken
|
|
Gelijkmatigheid van het gezichtshuidpigment
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in het uiterlijk van de pigmentintensiteit van de gezichtshuid gemeten door fotografische analyse (BTBP 3D-camerasysteem)
|
8 weken
|
|
Gelijkmatigheid van het gezichtshuidpigment
Tijdsspanne: 12 weken
|
Verandering in het uiterlijk van de pigmentintensiteit van de gezichtshuid gemeten door fotografische analyse (BTBP 3D-camerasysteem)
|
12 weken
|
|
Zelfperceptie van de gezondheid en het uiterlijk van de huid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Op enquêtes gebaseerde zelfbeoordeling van aspecten van de gezondheid en het uiterlijk van de huid
|
4 weken
|
|
Zelfperceptie van de gezondheid en het uiterlijk van de huid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Op enquêtes gebaseerde zelfbeoordeling van aspecten van de gezondheid en het uiterlijk van de huid
|
8 weken
|
|
Zelfperceptie van de gezondheid en het uiterlijk van de huid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Op enquêtes gebaseerde zelfbeoordeling van aspecten van de gezondheid en het uiterlijk van de huid
|
12 weken
|
|
Verdraagzaamheid van het product
Tijdsspanne: 4 weken
|
Op vragenlijst gebaseerde zelfbeoordeling over de verdraagbaarheid van het actuele huidproduct
|
4 weken
|
|
Verdraagzaamheid van het product
Tijdsspanne: 8 weken
|
Op vragenlijst gebaseerde zelfbeoordeling over de verdraagbaarheid van het actuele huidproduct
|
8 weken
|
|
Verdraagzaamheid van het product
Tijdsspanne: 12 weken
|
Op vragenlijst gebaseerde zelfbeoordeling over de verdraagbaarheid van het actuele huidproduct
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raja Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ADAP_RET
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .