Prospektywne badanie miejscowego adapinoidu w porównaniu z miejscowym retinolem
15 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Integrative Skin Science and Research
Prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane bezpośrednie badanie miejscowego adapinoidu w porównaniu z miejscowym retinolem
Niniejsze badanie ma na celu analizę i porównanie wpływu stosowania dwóch miejscowych składników pochodzących z witaminy A na zdrowie, wygląd i tolerancję skóry twarzy.
Jednym z tych składników jest retinol, a drugim Adapinoid, znany również jako Adapalenian Oleylu, nowy składnik przeciwstarzeniowy.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Chcemy ocenić wpływ stosowania składników będących pochodnymi witaminy A na zdrowie, wygląd i tolerancję skóry twarzy. Jednym z tych składników jest retinol, a drugim Adapinoid, znany również jako Adapalenian Oleylu.
W tym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej produkt retinolowy lub produkt adapinoidowy i zostaną poddani ocenie podczas trzech wizyt kontrolnych w tygodniu 4, 8 i 12.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 35 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią.
- Więźniowie.
- Dorośli nie mogą wyrazić zgody.
- Osoby, które zmieniły jakąkolwiek antykoncepcję hormonalną w ciągu 3 miesięcy przed przystąpieniem do badania.
- Osoby stosujące miejscowo jakiekolwiek produkty zawierające retinoid, acetyl zingeron, witaminę C, bakuchiol, kwas hialuronowy lub nadtlenek benzoilu do stosowania miejscowego w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia badania lub osoby, które nie chcą powstrzymać się od wypłukiwania przed włączeniem.
- Osoby, które przeszły którykolwiek z poniższych zabiegów kosmetycznych twarzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub osoby, które nie chcą zrezygnować z następujących zabiegów kosmetycznych twarzy podczas badania, w tym toksyny botulinowej, wypełniaczy do wstrzykiwań, mikrodermabrazji, intensywnego światła pulsacyjnego (IPL), peelingów, zabiegów laserowych, kwasu zabiegi, chirurgia plastyczna twarzy lub jakikolwiek inny zabieg medyczny przeprowadzany przez lekarza lub osobę zajmującą się pielęgnacją skóry, który ma na celu poprawę wyglądu skóry twarzy.
- Obecny palacz tytoniu lub historia palenia tytoniu większa niż 10 paczkolat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Retinol
Produkt będzie używany raz dziennie wieczorem przez 12 tygodni.
Na twarz nałożymy 1-2 pompki (wielkości ćwierćdolarówki).
|
Miejscowy retinol (0,5%) nakładany na twarz
|
|
Eksperymentalny: Adapinoid
Produkt będzie używany raz dziennie wieczorem przez 12 tygodni.
Na twarz nałożymy 1-2 pompki (wielkości ćwierćdolarówki).
|
Miejscowy adapinoid (0,5%) nakładany na twarz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drobne linie i zmarszczki na twarzy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana nasilenia drobnych linii i zmarszczek mierzona za pomocą analizy fotograficznej (system kamer BTBP 3D)
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drobne linie i zmarszczki na twarzy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana nasilenia drobnych linii i zmarszczek mierzona za pomocą analizy fotograficznej (system kamer BTBP 3D)
|
4 tygodnie
|
|
Drobne linie i zmarszczki na twarzy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana nasilenia drobnych linii i zmarszczek mierzona za pomocą analizy fotograficznej (system kamer BTBP 3D)
|
8 tygodni
|
|
Zaczerwienienie skóry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana wyglądu zaczerwienienia skóry mierzona analizą fotograficzną (System kamer 3D BTBP)
|
4 tygodnie
|
|
Zaczerwienienie skóry
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana wyglądu zaczerwienienia skóry mierzona analizą fotograficzną (System kamer 3D BTBP)
|
8 tygodni
|
|
Zaczerwienienie skóry
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana wyglądu zaczerwienienia skóry mierzona analizą fotograficzną (System kamer 3D BTBP)
|
12 tygodni
|
|
Wyrównanie pigmentu skóry twarzy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmiana w wyglądzie intensywności pigmentu skóry twarzy mierzona analizą fotograficzną (system kamer BTBP 3D)
|
4 tygodnie
|
|
Wyrównanie pigmentu skóry twarzy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana w wyglądzie intensywności pigmentu skóry twarzy mierzona analizą fotograficzną (system kamer BTBP 3D)
|
8 tygodni
|
|
Wyrównanie pigmentu skóry twarzy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana w wyglądzie intensywności pigmentu skóry twarzy mierzona analizą fotograficzną (system kamer BTBP 3D)
|
12 tygodni
|
|
Samoocena zdrowia i wyglądu skóry
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ankietowa samoocena aspektów zdrowia i wyglądu skóry
|
4 tygodnie
|
|
Samoocena zdrowia i wyglądu skóry
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ankietowa samoocena aspektów zdrowia i wyglądu skóry
|
8 tygodni
|
|
Samoocena zdrowia i wyglądu skóry
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ankietowa samoocena aspektów zdrowia i wyglądu skóry
|
12 tygodni
|
|
Tolerancja produktu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Oparta na kwestionariuszu samoocena dotycząca tolerancji produktu do stosowania miejscowego na skórę
|
4 tygodnie
|
|
Tolerancja produktu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Oparta na kwestionariuszu samoocena dotycząca tolerancji produktu do stosowania miejscowego na skórę
|
8 tygodni
|
|
Tolerancja produktu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Oparta na kwestionariuszu samoocena dotycząca tolerancji produktu do stosowania miejscowego na skórę
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Raja Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADAP_RET
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Retinol
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); United... i inni współpracownicyZakończonyZapalenie płuc | Posocznica | Martwicze zapalenie jelit | Zapalenie opon mózgowychBangladesz
-
University of CopenhagenJeszcze nie rekrutacja
-
Stanford UniversityZakończonyWewnętrzne starzenie się skóryStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaWada przyzębia śródkostnegoEgipt
-
University of California, DavisZakończony
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyZmarszczki | Fotouszkodzona skóraStany Zjednoczone
-
National Eye Institute (NEI)Aktywny, nie rekrutujący
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Zakończony
-
AllerganZakończony