Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af topisk adapinoid versus topisk retinol

15. juni 2024 opdateret af: Integrative Skin Science and Research

Prospektiv, dobbeltblindet, randomiseret head-to-head undersøgelse af topisk adapinoid versus topisk retinol

Denne undersøgelse skal analysere og sammenligne virkningerne af at anvende to topiske vitamin-A-afledte ingredienser på ansigtshudens sundhed, udseende og tolerabilitet. En af disse ingredienser er retinol, og den anden er Adapinoid, også kendt som Oleyl Adapalenate, en ny anti-aging ingrediens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi ønsker at vurdere effekten af ​​at anvende A-vitamin-afledte ingredienser på ansigtshudens sundhed, udseende og tolerabilitet. En af disse ingredienser er retinol, og den anden er Adapinoid, også kendt som Oleyl Adapalenate.

I denne undersøgelse vil deltagerne blive randomiseret til enten at modtage et retinolprodukt eller et Adapinoid-produkt, og de vil blive vurderet ved tre opfølgningsbesøg i uge 4, uge ​​8 og uge 12.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 35 år og 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der er gravide eller ammer.
  • Fanger.
  • Voksne kan ikke give samtykke.
  • Personer, der har ændret nogen af ​​deres hormonbaserede prævention inden for 3 måneder før de deltog i undersøgelsen.
  • Forsøgspersoner, der bruger et topisk retinoid, acetylzingeron, C-vitamin, bakuchiol, hyaluronsyre eller benzoylperoxid indeholdende topisk produkt inden for 2 uger efter start af studiet, eller ethvert forsøgsperson, der ikke er villig til at afstå fra udvaskning før tilmelding.
  • Forsøgspersoner med nogen af ​​følgende kosmetiske ansigtsbehandlinger inden for de seneste 3 måneder eller personer, der ikke er villige til at tilbageholde følgende kosmetiske ansigtsbehandlinger under undersøgelsen, herunder botulinumtoksin, injicerbare fyldstoffer, mikrodermabrasion, intenst pulseret lys (IPL), peeling, laserbehandlinger, syre behandlinger, ansigtsplastikkirurgi eller enhver anden medicinsk behandling administreret af en læge eller hudplejer, som er designet til at forbedre udseendet af ansigtshud.
  • Aktuel tobaksryger eller en tobaksrygningshistorie på mere end 10 pakkeår.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Retinol
Produktet vil blive brugt én gang dagligt om aftenen i 12 uger. 1-2 pumps (størrelse af en fjerdedel) af produktet vil blive påført i ansigtet.
Andet: Retinol
Aktuel retinol (0,5%) påført ansigtet
Eksperimentel: Adapinoid
Produktet vil blive brugt én gang dagligt om aftenen i 12 uger. 1-2 pumps (størrelse af en fjerdedel) af produktet vil blive påført i ansigtet.
Andet: Adapinoid
Topisk adapinoid (0,5%) påført ansigtet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fine linjer og rynker i ansigtet
Tidsramme: 12 uger
Ændring i sværhedsgraden af ​​fine linjer og rynker målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fine linjer og rynker i ansigtet
Tidsramme: 4 uger
Ændring i sværhedsgraden af ​​fine linjer og rynker målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
4 uger
Fine linjer og rynker i ansigtet
Tidsramme: 8 uger
Ændring i sværhedsgraden af ​​fine linjer og rynker målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
8 uger
Hud rødme
Tidsramme: 4 uger
Ændring i udseendet af rødme på huden målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
4 uger
Hud rødme
Tidsramme: 8 uger
Ændring i udseendet af rødme på huden målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
8 uger
Hud rødme
Tidsramme: 12 uger
Ændring i udseendet af rødme på huden målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
12 uger
Ensartet pigment i ansigtet
Tidsramme: 4 uger
Ændring i udseendet af ansigtshudens pigmentintensitet målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
4 uger
Ensartet pigment i ansigtet
Tidsramme: 8 uger
Ændring i udseendet af ansigtshudens pigmentintensitet målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
8 uger
Ensartet pigment i ansigtet
Tidsramme: 12 uger
Ændring i udseendet af ansigtshudens pigmentintensitet målt ved fotografisk analyse (BTBP 3D Camera System)
12 uger
Selvopfattelse af hudens sundhed og udseende
Tidsramme: 4 uger
Undersøgelsesbaseret selvevaluering af aspekter af hudens sundhed og udseende
4 uger
Selvopfattelse af hudens sundhed og udseende
Tidsramme: 8 uger
Undersøgelsesbaseret selvevaluering af aspekter af hudens sundhed og udseende
8 uger
Selvopfattelse af hudens sundhed og udseende
Tidsramme: 12 uger
Undersøgelsesbaseret selvevaluering af aspekter af hudens sundhed og udseende
12 uger
Produktets tolerabilitet
Tidsramme: 4 uger
Spørgeskemabaseret selvevaluering om tolerabiliteten af ​​det aktuelle hudprodukt
4 uger
Produktets tolerabilitet
Tidsramme: 8 uger
Spørgeskemabaseret selvevaluering om tolerabiliteten af ​​det aktuelle hudprodukt
8 uger
Produktets tolerabilitet
Tidsramme: 12 uger
Spørgeskemabaseret selvevaluering om tolerabiliteten af ​​det aktuelle hudprodukt
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Samarbejdspartnere

Actera (Sponsor)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raja Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADAP_RET

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner