Tulevaisuuden tutkimus paikallisesta adapinoidista verrattuna paikalliseen retinoliin
lauantai 15. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Integrative Skin Science and Research
Tulevaisuuden, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu pää-to-head -tutkimus paikallisesta adapinoidista verrattuna paikalliseen retinoliin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida ja vertailla kahden paikallisesti käytettävän A-vitamiiniperäisen ainesosan vaikutuksia kasvojen ihon terveyteen, ulkonäköön ja siedettävyyteen.
Yksi näistä ainesosista on retinoli ja toinen on Adapinoid, joka tunnetaan myös nimellä Oleyl Adapalenate, uusi ikääntymistä estävä ainesosa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Haluamme arvioida A-vitamiiniperäisten ainesosien levittämisen vaikutusta kasvojen ihon terveyteen, ulkonäköön ja siedettävyyteen. Yksi näistä ainesosista on retinoli ja toinen on adapinoidi, joka tunnetaan myös nimellä Oleyl Adapalenate.
Tässä tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan saamaan joko retinolivalmistetta tai adapinoidivalmistetta, ja heidät arvioidaan kolmella seurantakäynnillä viikolla 4, viikolla 8 ja viikolla 12.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35-65-vuotiaat miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- vangit.
- Aikuiset eivät voi suostua.
- Henkilöt, jotka ovat vaihtaneet hormonaalista ehkäisyään 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen liittymistä.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät mitä tahansa paikallisesti käytettävää retinoidia, asetyylizingeronia, C-vitamiinia, bakukiolia, hyaluronihappoa tai bentsoyyliperoksidia sisältävää paikallista tuotetta 2 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta tai henkilöt, jotka eivät halua pidättäytyä huuhtoutumisesta ennen ilmoittautumista.
- Koehenkilöt, joilla on ollut jokin seuraavista kasvojen kosmeettisista hoidoista viimeisten 3 kuukauden aikana tai jotka eivät halua olla suorittamatta seuraavia kasvojen kosmeettisia hoitoja tutkimuksen aikana, mukaan lukien botuliinitoksiini, injektoitavat täyteaineet, mikrodermabrasio, intensiivinen pulssivalo (IPL), kuorinta, laserhoidot, happo hoidot, kasvojen plastiikkakirurgia tai mikä tahansa muu lääkärin tai ihonhoidon ammattilaisen antama lääkehoito, joka on suunniteltu parantamaan kasvojen ihon ulkonäköä.
- Nykyinen tupakanpolttaja tai tupakanpolttohistoria yli 10 pakkausvuotta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Retinol
Tuotetta käytetään kerran päivässä iltaisin 12 viikon ajan.
1-2 pumppausta (neljänneksen koko) tuotetta levitetään kasvoille.
|
Paikallinen retinoli (0,5 %) levitettynä kasvoille
|
|
Kokeellinen: Adapinoidi
Tuotetta käytetään kerran päivässä iltaisin 12 viikon ajan.
1-2 pumppausta (neljänneksen koko) tuotetta levitetään kasvoille.
|
Paikallinen adapinoidi (0,5 %) levitettynä kasvoille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen hienoja juonteita ja ryppyjä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Hienojen juonteiden ja ryppyjen vakavuuden muutos valokuva-analyysillä mitattuna (BTBP 3D Camera System)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen hienoja juonteita ja ryppyjä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hienojen juonteiden ja ryppyjen vakavuuden muutos valokuva-analyysillä mitattuna (BTBP 3D Camera System)
|
4 viikkoa
|
|
Kasvojen hienoja juonteita ja ryppyjä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hienojen juonteiden ja ryppyjen vakavuuden muutos valokuva-analyysillä mitattuna (BTBP 3D Camera System)
|
8 viikkoa
|
|
Ihon punoitus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos ihon punoituksen ulkonäössä valokuva-analyysillä mitattuna (BTBP 3D Camera System)
|
4 viikkoa
|
|
Ihon punoitus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos ihon punoituksen ulkonäössä valokuva-analyysillä mitattuna (BTBP 3D Camera System)
|
8 viikkoa
|
|
Ihon punoitus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos ihon punoituksen ulkonäössä valokuva-analyysillä mitattuna (BTBP 3D Camera System)
|
12 viikkoa
|
|
Kasvojen ihon pigmentin tasaisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos kasvojen ihon pigmentin intensiteetissä valokuva-analyysillä mitattuna (BTBP 3D Camera System)
|
4 viikkoa
|
|
Kasvojen ihon pigmentin tasaisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutos kasvojen ihon pigmentin intensiteetissä valokuva-analyysillä mitattuna (BTBP 3D Camera System)
|
8 viikkoa
|
|
Kasvojen ihon pigmentin tasaisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos kasvojen ihon pigmentin intensiteetissä valokuva-analyysillä mitattuna (BTBP 3D Camera System)
|
12 viikkoa
|
|
Itsenäinen käsitys ihon terveydestä ja ulkonäöstä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kyselyyn perustuva itsearviointi ihon terveydestä ja ulkonäöstä
|
4 viikkoa
|
|
Itsenäinen käsitys ihon terveydestä ja ulkonäöstä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kyselyyn perustuva itsearviointi ihon terveydestä ja ulkonäöstä
|
8 viikkoa
|
|
Itsenäinen käsitys ihon terveydestä ja ulkonäöstä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kyselyyn perustuva itsearviointi ihon terveydestä ja ulkonäöstä
|
12 viikkoa
|
|
Tuotteen siedettävyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kyselypohjainen itsearviointi paikallisen ihotuotteen siedettävyydestä
|
4 viikkoa
|
|
Tuotteen siedettävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kyselypohjainen itsearviointi paikallisen ihotuotteen siedettävyydestä
|
8 viikkoa
|
|
Tuotteen siedettävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kyselypohjainen itsearviointi paikallisen ihotuotteen siedettävyydestä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raja Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADAP_RET
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .